UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057265 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065362 |
| 科学的試験名 | 食品成分の摂取と運動との組合せが筋肉量に及ぼす影響の確認試験 (SWE-2024-03-HBLOCO) |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/05/22 |
| 最終更新日 | 2025/03/12 13:36:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食品成分の摂取と運動との組合せが筋肉量に及ぼす影響の確認試験 (SWE-2024-03-HBLOCO)
英語
Trial of the effect of food ingredients and exercise on skeletal muscle mass (SWE-2024-03-HBLOCO)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食品成分の摂取と運動との組合せが筋肉量に及ぼす影響の確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients and exercise on skeletal muscle mass
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食品成分の摂取と運動との組合せが筋肉量に及ぼす影響の確認試験 (SWE-2024-03-HBLOCO)
英語
Trial of the effect of food ingredients and exercise on skeletal muscle mass (SWE-2024-03-HBLOCO)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食品成分の摂取と運動との組合せが筋肉量に及ぼす影響の確認試験
英語
Trial of the effect of food ingredients and exercise on skeletal muscle mass
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食品成分の摂取と運動の組合せによる筋肉量に対する有効性を評価する。
英語
To evaluate the effect of food ingredients and exercise on skeletal muscle mass
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
摂取前から摂取24週目までの下肢徐脂肪体重量の変化量
英語
The amount of changes in lower limb lean body mass during the 24th week intervention period
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
24週間の被験食品摂取と運動介入
英語
Supplementation of food ingredient and exercise over a period of 24 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
24週間の対照食品摂取と運動介入
英語
Supplementation of placebo and exercise over a period of 24 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 50 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 74 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 試験参加同意取得時の年齢が50歳以上74歳以下の男女
2) 定期的な運動をしていない者
3) 来院予定日に指定の試験実施医療機関に来院できる者
4) 本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
1) Women and men aged 50 to 74 years at the time of acquisition of agreement in participating in this study
2) Person who does not engage regular exercise.
3) Person who can come to the medical organization for the measurement at the date of visiting
4) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in writing to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 試験の有効性評価に影響を与える運動器の疾患を有している者
2) 運動が実施できない健康上の問題がある者
3) 試験に影響を及ぼす可能性のある健康食品を常用している者
4) 心疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、呼吸器疾患、糖尿病、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
5) その他、試験責任医師が試験の対象者として不適当と判断した者
英語
1) Presence of disease in locomotor organs affecting the efficacy assessment of this study.
2) Presence of health problems to perform exercise.
3) Use of supplement affecting the data of this study.
4) With previous and present serious disease such as cardiac affection, liver disorder, kidney disorder, cardiovascular disorder, lung disorder, diabetes mellitus.
5) Investigator's judgment for other reason.
目標参加者数/Target sample size
96
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 喜久 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金田 |
英語
| 名 | Yoshihisa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kaneda |
所属組織/Organization
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Ltd
所属部署/Division name
日本語
生命科学研究所
英語
Institute for Science of Life
郵便番号/Zip code
619-0284
住所/Address
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai,Seika-cho, Soraku-gun,Kyoto. 619-0284,Japan.
電話/TEL
050-1804-0218
Email/Email
Yoshihisa_Kaneda@suntory.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 研迅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永井 |
英語
| 名 | Akitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagai |
組織名/Organization
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
Suntory Wellness Ltd
部署名/Division name
日本語
生命科学研究所
英語
Institute for Science of Life
郵便番号/Zip code
619-0284
住所/Address
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai,Seika-cho, Soraku-gun,Kyoto. 619-0284,Japan.
電話/TEL
050-1804-1805
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Akitoshi_Nagai@suntory.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Suntory Wellness Limited
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
サントリーウエルネス株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
住所/Address
日本語
大阪市淀川区宮原一丁目6番地1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka
電話/Tel
06-6398-0203
Email/Email
fukudaclinicIRB@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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