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一般向け試験名/Public title

日本語
下肢ベルト式電気刺激における筋温への影響の検討

英語
Investigating the Effects of Lower Extremity Belt Electrical Stimulation on Muscle Temperature

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
下肢ベルト式電気刺激における筋温への影響の検討

英語
Investigating the Effects of Lower Extremity Belt Electrical Stimulation on Muscle Temperature

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢ベルト式電気刺激における筋温への影響の検討

英語
Investigating the Effects of Lower Extremity Belt Electrical Stimulation on Muscle Temperature

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下肢ベルト式電気刺激における筋温への影響の検討

英語
Investigating the Effects of Lower Extremity Belt Electrical Stimulation on Muscle Temperature

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベルト式下肢電気刺激を用いて，筋温への影響を検討すること．

英語
To investigate the effects of belt-type lower limb electrical stimulation on muscle temperature.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・筋温（電気刺激開始前，開始後10分間の1分ごと）

英語
- Muscle temperature (before the initiation of electrical stimulation and every minute for 10 minutes after initiation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ベルト式電気刺激（低周波）

英語
belt electrode-skeletal muscle electrical stimulation (low-frequency)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ベルト式電気刺激（高周波）

英語
belt electrode-skeletal muscle electrical stimulation (low-frequency)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が18歳から25歳の健常成人

英語
Healthy adults aged 18 to 25 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）傷病のため通院加療中のもの
（２）脳卒中，心疾患，精神疾患の既往があるもの

英語
(1) currently receiving medical treatment for an illness or injury
(2) history of stroke or cardiovascular disease or psychiatric disorder.

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克宜
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Katsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo University

所属部署/Division name

日本語
保健医療技術学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science

郵便番号/Zip code

604-8415

住所/Address

日本語
京都市中京区西ノ京東栂尾町7

英語
7 Nishinokyohigashitoganoocho, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-491-2141

Email/Email

tanaka-k@bukkyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克宜
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Katsuyoshi
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo University

部署名/Division name

日本語
保健医療技術学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science

郵便番号/Zip code

604-8415

住所/Address

日本語
京都市中京区西ノ京東栂尾町7

英語
7 Nishinokyohigashitoganoocho, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-491-2141

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka-k@bukkyo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
佛教大学

英語
Bukkyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佛教大学　「人を対象とする研究」倫理審査委員会

英語
Bukkyo University Human Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
京都府京都市北区紫野北花ノ坊町９６

英語
96 Hananobo, Kita-ku Murasakinokita, Kyoto, Kyoto

電話/Tel

075-491-2141

Email/Email

gakusien@bukkyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

22

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065361

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