UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057186 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065353 |
| 科学的試験名 | 転倒防止機能を有する新型前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車における患者および療法士の使用感の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/03 |
| 最終更新日 | 2025/07/22 19:04:43 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
転倒防止機能を有する新型前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車における患者および療法士の使用感の調査
英語
Survey of impressions of patients and therapists about a new forearm support type walker with fall prevention function and a walker with standing assistance function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新型歩行器における患者および療法士の使用感の調査
英語
Survey of impressions of patients and therapists about new walkers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
転倒防止機能を有する新型前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車における患者および療法士の使用感の調査
英語
Survey of impressions of patients and therapists about a new forearm support type walker with fall prevention function and a walker with standing assistance function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
転倒防止機能を有する歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車における患者および療法士の使用感の調査
英語
Survey of impressions of patients and therapists about a walker with fall prevention function and a walker with standing assistance function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
リハビリテーション治療を受けている入院患者とその担当療法士
英語
Inpatients undergoing rehabilitation treatment and their therapists
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
転倒・落下防止に配慮して開発している前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車に対する患者および担当療法士の使用感を調査すること
英語
To investigate the impressions of patients and therapists regarding a forearm support walker with fall prevention function currently under development and a walker with standing assistance function
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
歩きやすさと介助のしやすさ
英語
Ease of walking and assistance
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
患者および担当療法士の歩行器に対する使用感
英語
Impressions of patients and therapists about the walker
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
転倒防止機能付き前腕支持型歩行器または立ち上がり補助機能付き歩行車を用いた2週間の歩行練習
英語
Two weeks of walking training using a forearm support walker with fall prevention function or a walker with standing assistance function
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)転倒防止機能付き前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車の使用方法を理解する能力が保たれている者
2)従来の前腕支持型歩行器の使用に監視・介助を要する者
3)転倒防止機能付き前腕支持型歩行器ならびに立ち上がり補助機能付き歩行車が使用を推奨する身長・体重を逸脱しない者
英語
1) People who retain the ability to understand how to use a forearm support walker with fall prevention function and a walker with standing assistance function
2) People who require supervision and assistance when using a conventional forearm support type walker
3) People whose height and weight do not exceed those recommended for use with a forearm support walker with fall prevention function and a walker with standing assistance function
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)患者および担当療法士の双方から研究参加の同意が得られない場合
2)患者の健康状態などにより調査の実施が不適当と医師が判断した場合
英語
1) In case consent to participate in the study cannot be obtained from both the patient and the therapist in charge.
2) In case a doctor determines that it is inappropriate to conduct the study due to the patient's health condition, etc.
目標参加者数/Target sample size
6
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 憲明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 服部 |
英語
| 名 | Noriaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hattori |
所属組織/Organization
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
930-0194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630番地
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan
電話/TEL
076-434-2315
Email/Email
rehab@med.u-toyama.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 竜也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮地 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyaji |
組織名/Organization
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
930-0194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630番地
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan
電話/TEL
076-434-2315
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
rehab@med.u-toyama.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self-procurement
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社熊谷組
英語
Kumagai Gumi Co.,Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630番地
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan
電話/Tel
076-415-8857
Email/Email
kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6
主な結果/Results
日本語
一般公開の予定なし
英語
No plans to disclose the results publicly.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
患者は男性5名、女性1名であり、年齢層は40～60歳代1名、60～80歳代5名であった。
担当療法士は男性6名、女性0名であり、年齢層は20～40歳代5名、40～60歳代1名であった。腰痛を有する者はそのうち1名であった。
英語
The patients were five males and one female, with one in the 40s-60s age group and five in the 60s-80s age group.
The therapists were six males and zero females, with five in the 20s-40s age group and one in the 40s-60s age group. One of the therapists had lower back pain.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
転倒防止機能付き前腕支持型歩行器2組、立ち上がり補助機能付き歩行車1組の順番で参加者6組を割り付けた。
すべての参加者が所定の期間のリハビリテーション治療を行うことができ、アンケートを実施できた。
英語
Six pairs of participants were assigned to receive two pairs of a forearm support walkers with fall prevention function and one pair of a walker with standing assistance function.
All participants were able to undergo rehabilitation treatment for the specified period and were able to complete questionnaires.
有害事象/Adverse events
日本語
有害事象はなかった。
英語
There were no adverse events.
評価項目/Outcome measures
日本語
公表の予定なし
英語
No plans to announce
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
共同実施組織である熊谷組と匿名化されたアンケート集計結果および動画を共有する。
英語
The anonymized survey results and videos will be shared with Kumagaya Gumi, the joint implementing organization.
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
匿名化されたアンケート集計結果および歩行時の動画をモニター調査終了時に共有する。
共有には富山大学のオンラインストレージを使用する。
共有したアンケート集計結果および動画は今後の商品開発に利用される。また、アンケート結果について営業活動において口頭で事例紹介を行う可能性がある。
英語
The anonymized survey results and videos of the walking session will be shared at the end of the monitor survey.
Toyama University's online storage will be used for sharing.
The shared survey results and videos will be used for future product development, and the survey results may be verbally presented as case examples during sales activities.
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065353
