UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057179 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065350 |
| 科学的試験名 | 乳房温存療法における腫瘍床同定の精度検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/28 |
| 最終更新日 | 2025/02/28 18:23:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
乳房温存療法における腫瘍床同定の精度検証
英語
The tumor bed size change after surgery of breast cancer patients undergoing breast conserving therapy.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
乳房温存療法における腫瘍床同定の精度検証
英語
The tumor bed size change after surgery of breast cancer patients undergoing breast conserving therapy.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
乳房温存療法における腫瘍床同定の精度検証
英語
The tumor bed size change after surgery of breast cancer patients undergoing breast conserving therapy.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
乳房温存療法における腫瘍床同定の精度検証
英語
The tumor bed size change after surgery of breast cancer patients undergoing breast conserving therapy.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
乳癌
英語
breast cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本の手術法（乳腺の皮膚側の約3分の1の外側を接する乳房腔の縫合）による乳がん患者における乳房温存療法直後、放射線療法前、および放射線療法中の術後腫瘍床の容積変化を評価する。
英語
To evaluate the volumetric change in the postoperative tumor bed right after breast conserving therapy, before, and during radiotherapy, in patients with breast cancer in the Japanese surgical way; suturing of the breast cavity, where approximately the outer one-third of the mammary gland on the skin side would be apposed.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
乳房温存療法の翌日、放射線療法の開始前、および腫瘍床ブースト前の乳房のCTにおける腫瘍床のサイズの違い。
英語
Size difference of the tumor bed on CT of the breast on the next day of breast conserving therapy, before the start of radiotherapy, and before the tumor bed boost.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
通常行われる放射線治療開始前の計画CTに加えて、手術直後、Boost照射前のCT撮影をする
英語
In addition to the usual planning CT scan before the start of radiation therapy, CT scans are taken immediately after surgery and before boost irradiation.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院でBCT施工予定の全症例
英語
All cases scheduled for BCT treatment at our hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
N/A
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | アンネ優子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Anneyuko |
| ミドルネーム | Ikeda |
| 姓 | Saito |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu hospital
所属部署/Division name
日本語
放射線科放射線治療部門
英語
division of Radiation oncology departement of radiology
郵便番号/Zip code
279-0021
住所/Address
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
2-1-1 Tomioka Urayasushi Chibaken
電話/TEL
047-353-3111
Email/Email
anne@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | アンネ優子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Anneyuko |
| ミドルネーム | Ikeda |
| 姓 | Saito |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
部署名/Division name
日本語
放射線科 放射線治療部門
英語
Division of radiation oncology department of radiology
郵便番号/Zip code
279-0021
住所/Address
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
2-1-1 Tomioka Urayasushi Chibaken
電話/TEL
047-353-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
anne@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
順天堂大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Juntendo University IRB
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyoku Tokyoto
電話/Tel
03-5802-1584
Email/Email
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
46
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
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