UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057188
受付番号 R000065349
科学的試験名 測定時間（10秒法・15秒法・60秒法）による呼吸回数の差異の比較研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/03/15
最終更新日 2025/03/03 12:08:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
測定時間（10秒法・15秒法・60秒法）による呼吸回数の差異に関する研究

英語
Research on differences in respiratory frequency according to measurement time (10-second, 15-second, and 60-second methods)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸回数測定法比較試験

英語
Comparative Tests on Respiratory Rate Measurement Methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
測定時間（10秒法・15秒法・60秒法）による呼吸回数の差異の比較研究

英語
Comparative study of differences in respiratory frequency according to measurement time (10-second, 15-second, and 60-second methods)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸回数測定法研究

英語
A study of respiratory return measurement

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
本研究は特定の疾患を対象とせず、呼吸回数測定方法の違いによる測定結果の差異を検討することを目的としている。研究対象者は看護師であり、実際の患者ではなく模擬患者の動画を用いて測定を行うため、特定の疾患に限定されるものではない。

英語
The purpose of this study is not to target a specific disease, but to examine differences in measurement results due to differences in respiratory frequency measurement methods. Since the subjects of the study are nurses and the measurements are performed using videos of simulated patients rather than actual patients, the study is not limited to a specific disease.

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、異なる測定時間（10秒法、15秒法、60秒法）による呼吸回数の測定結果の差異を明らかにすることである。特に、徐呼吸、正常呼吸、頻呼吸の3つの異なる呼吸状態において、各測定方法がどの程度の誤差を生じるのかを比較検討する。本研究の結果は、臨床現場における効率的かつ正確な呼吸回数測定方法の選択に寄与し、医療従事者の負担軽減および患者の状態悪化の早期発見に貢献することが期待される。

英語
The purpose of this study is to determine the differences in respiratory frequency measured by different measurement times (10-second, 15-second, and 60-second methods). In particular, we will compare the degree of error of each measurement method in three different respiratory states: slow breathing, normal breathing, and tachypnea. The results of this study are expected to contribute to the selection of an efficient and accurate respiratory frequency measurement method in clinical practice, thereby reducing the burden on healthcare professionals and contributing to the early detection of deteriorating patient conditions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
異なる測定時間（10秒法・15秒法・60秒法）の精度と実用性を比較し、特に異常呼吸時の測定誤差や測定者の特性が結果に与える影響を評価する。さらに、短時間測定が看護師の負担軽減や測定率向上に寄与する可能性を検討し、最適な呼吸回数測定方法の確立を目指す。

英語
We will compare the accuracy and practicality of different measurement times (10-second method, 15-second method, and 60-second method) and evaluate the effects of measurement error, especially during abnormal respiration, and the characteristics of the measurer on the results. Furthermore, we will examine the possibility that short-time measurement contributes to reducing the burden on nurses and improving the measurement rate, and aim to establish an optimal respiratory frequency measurement method.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
異なる測定時間（10秒法、15秒法、60秒法）による呼吸回数の測定結果の差異を明らかにすることである。そのために、まず各測定方法における呼吸回数の平均値と標準偏差を算出し、それぞれの測定法が示す一般的な傾向を評価する。次に、60秒法を基準とした場合に、10秒法および15秒法がどの程度の測定誤差を生じるのかを分析し、過大評価や過小評価の傾向を明らかにする。さらに、呼吸状態の違いによる影響を検討し、徐呼吸、正常呼吸、頻呼吸といった異なる呼吸パターンにおいて、各測定法がどの程度の誤差を示すのかを比較する。最後に、これらの測定方法間に統計的に有意な差が存在するかどうかを二元配置分散分析を用いて評価し、測定時間の違いが測定結果に与える影響の大きさを明らかにする。

英語
The purpose of this study is to determine the differences in the results of respiratory frequency measurements by different measurement times (10-second, 15-second, and 60-second methods). To this end, we first calculate the mean value and standard deviation of the respiratory frequency for each measurement method, and evaluate the general trend shown by each method. Next, we will analyze the extent to which the 10-second and 15-second methods produce measurement errors when the 60-second method is used as the standard, and clarify any tendency toward overestimation or underestimation. Furthermore, we will examine the effects of different respiratory states and compare the degree of error of each measurement method in different respiratory patterns, such as slow breathing, normal breathing, and tachypnea. Finally, whether statistically significant differences exist between these measurement methods will be evaluated using two-way analysis of variance to determine the magnitude of the impact of differences in measurement time on measurement results.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼吸回数の測定精度の違いだけでなく、測定者の習熟度や環境、測定順序、再現性といった臨床現場での実践的な影響を明らかにすることを目指す。

英語
The goal is to clarify not only differences in the accuracy of respiratory frequency measurement, but also practical influences in clinical practice, such as measurer proficiency, environment, measurement sequence, and reproducibility.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者が模擬患者の呼吸動画を視聴し、10秒法・15秒法・60秒法の3種類の方法で呼吸回数を測定することである。
測定は徐呼吸・基準内呼吸・頻呼吸の3群に対して行われ、順序はランダムに割り付けられる。測定後、対象者は質問紙に回答し、データは個人が特定されないよう管理される。本介入は対象者に一定の時間的拘束を伴う。

英語
The subject is to watch a breathing video of a simulated patient and measure the respiratory frequency using three different methods: 10-second, 15-second, and 60-second methods.
Measurements are taken for three groups: slow breathing, intra-standard breathing, and tachypnea, and the order is randomly assigned. After the measurements, the subjects will answer a questionnaire, and the data will be managed in such a way that individuals cannot be identified. The intervention involves a certain time commitment for the subject.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象者は、呼吸回数の測定を行う看護師とし、選択基準として看護師資格を有することを必須とする。臨床経験の有無に関わらず、研究の目的を理解し、参加に同意した者を対象とする。

英語
Subjects shall be nurses who perform respiratory frequency measurements and must be licensed nurses as a selection criterion. Persons with or without clinical experience who understand the purpose of the study and agree to participate will be included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究の手順を十分に理解できない、または同意の撤回を希望した者についても除外の対象とする。

英語
Persons who are unable to fully understand the research procedures or who wish to withdraw their consent will also be considered for exclusion.

目標参加者数/Target sample size

57


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 輝
ミドルネーム
姓 橋倉

英語
名 Hikaru
ミドルネーム
姓 Hashikura

所属組織/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
東京医療保健大学 大学院 看護学研究科 高度実践看護コース

英語
Tokyo University of Health Sciences Graduate School of Nursing Advanced Practical Nursing Course

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2丁目5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5779-5071

Email/Email

kg024020@thcu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 輝
ミドルネーム
姓 橋倉

英語
名 Hikaru
ミドルネーム
姓 Hashikura

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
東京医療保健大学 大学院 看護学研究科 高度実践看護コース

英語
Tokyo University of Health Sciences Graduate School of Nursing Advanced Practical Nursing Course

郵便番号/Zip code

152-8568

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2丁目5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0357795031

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kg024020@thcu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医療保健大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo University of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医療保健大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学 ヒトに関する研究倫理委員会

英語
Tokyo University of Health Sciences Ethics Committee on Human Research

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

0357795031

Email/Email

kg024020@thcu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
試験開始前の段階にあり、参加者の募集および登録はまだ開始されていない。研究の実施には学長の研究許可が必要とされており、現在は倫理審査や必要な手続きを進めている段階である。そのため、本研究の進捗状況は「未開始」とし、研究許可が得られ次第、対象者の登録およびデータ収集を開始する予定である。

英語
The study is in the pre-study phase; recruitment and enrollment of participants has not yet begun. Research permission from the president of the university is required to conduct the study, and the ethical review and necessary procedures are currently in progress. Therefore, the progress status of this study is "not started," and enrollment of subjects and data collection will begin as soon as research permission is obtained.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 03 日



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