UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057159
受付番号 R000065339
科学的試験名 当院でリハビリテーションを実施している肩関節疾患患者の特徴
一般公開日（本登録希望日） 2025/04/01
最終更新日 2025/02/27 20:29:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
当院でリハビリテーションを実施している肩関節疾患患者の特徴

英語
The Characteristics of Patients with Shoulder Joint Disorders Undergoing Rehabilitation at Our Clinic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
当院でリハビリテーションを実施している肩関節疾患患者の特徴

英語
The Characteristics of Patients with Shoulder Joint Disorders Undergoing Rehabilitation at Our Clinic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
当院でリハビリテーションを実施している肩関節疾患患者の特徴

英語
The Characteristics of Patients with Shoulder Joint Disorders Undergoing Rehabilitation at Our Clinic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
当院でリハビリテーションを実施している肩関節疾患患者の特徴

英語
The Characteristics of Patients with Shoulder Joint Disorders Undergoing Rehabilitation at Our Clinic

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩関節インピンジメント症候群、肩関節拘縮、肩関節周囲炎、肩関節石灰性腱炎、肩関節腱板損傷、肩関節腱板断裂、動揺肩関節、変形性肩関節症、癒着性肩関節包炎、外傷性肩関節症、関節リウマチ

英語
shoulder impingement syndrome, shoulder contracture, periarthritis of the shoulder, calcific tendinitis of the shoulder, rotator cuff injury of the shoulder, rotator cuff tear of the shoulder, unstable shoulder joint, osteoarthritis of the shoulder, adhesive capsulitis of the shoulder, traumatic arthritis of the shoulder, and rheumatoid

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
関節可動域や日常生活レベルなどの指標を用いて、どの時点でどの程度の回復が期待されるかを調査し、要因分析することを目的とする

英語
To investigate at what point in time and to what extent recovery can be expected using indicators such as joint range of motion and level of daily living, and to analyze factors

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
基本情報。腱板断裂。石灰の有無。治療方針（手術の予定なし、検討中、今後）。直近の診察での関節内注射の有無。関節可動域。筋力。Shoulder Pain and Disability Index。」疼痛評価（VAS）。

英語
Basic Information, Presence of Rotator Cuff Tear and Calcification, Treatment Plan (No Surgery Planned, Under Consideration, Future Plans), Presence of Intra-Articular Injections in Recent Examinations, Range of Motion, Muscle Strength, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Pain Assessment (Visual Analog Scale - VAS).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院にて肩関節インピンジメント症候群、肩関節拘縮、肩関節周囲炎、肩関節石灰性腱炎、肩関節腱板損傷、肩関節腱板断裂、動揺肩関節、変形性肩関節症、癒着性肩関節包炎、外傷性肩関節症、関節リウマチと診断された症例

英語
Cases diagnosed with shoulder impingement syndrome, adhesive capsulitis, frozen shoulder, calcific tendinitis of the shoulder, rotator cuff injury, rotator cuff tear, shoulder instability, osteoarthritis of the shoulder, adhesive shoulder capsulitis, traumatic shoulder arthritis, and rheumatoid arthritis at our clinic.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肩関節周囲の骨折または肩関節脱臼の者。上記診断で手術を実施した者。他院にてリハビリテーションを実施していた者。情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者。その他、研究責任者が不適と判断した者。

英語
Individuals with fractures around the shoulder joint or shoulder dislocation.Individuals who underwent surgery based on the aforementioned diagnoses.Individuals who received rehabilitation at other facilities for the aforementioned diagnoses.Individuals who expressed refusal to participate in this study through information disclosure documents.Individuals deemed unsuitable by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優斗
ミドルネーム
姓 菊池

英語
名 Yuto
ミドルネーム
姓 Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック

英語
Saitama Medical University Kawagoe Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

350-1123

住所/Address

日本語
埼玉県川越市脇田本町21 7

英語
21 7 Wakita Honcho, Kawagoe City, Saitama Prefecturem, Japan.

電話/TEL

049-238-8111

Email/Email

y.kikuike1009@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 優斗
ミドルネーム
姓 菊池

英語
名 Yuto
ミドルネーム
姓 Kikuchi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック

英語
Saitama Medical University Kawagoe Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

350-1123

住所/Address

日本語
埼玉県川越市脇田本町21 7

英語
21 7 Wakita Honcho, Kawagoe City, Saitama Prefecturem, Japan.

電話/TEL

049-238-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y.kikuike1009@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Kawagoe Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター倫理委員会

英語
Saitama medical center ethics committee

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981番地

英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan.

電話/Tel

049-228-3902

Email/Email

smcrinri@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後方視的観察研究

英語
retrospective observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 27 日



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