UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057142 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065323 |
| 科学的試験名 | 米国の高齢者を対象とした囲碁とペア碁を用いた認知介入プログラムの実現可能性、受容性、および有効性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/05 |
| 最終更新日 | 2025/05/02 12:39:21 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
米国の高齢者に対する囲碁とペア碁プログラムの実現可能性、受容性、および影響の検討
英語
Pilot Testing of Go and Pair Go Game for Brain Health in US: Understanding Feasibility, Acceptability, and Impacts
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
米国に高齢者に対する囲碁とペア碁のパイロット試験
英語
Go game for brain health in US
科学的試験名/Scientific Title
日本語
米国の高齢者を対象とした囲碁とペア碁を用いた認知介入プログラムの実現可能性、受容性、および有効性の検証
英語
Feasibility, Acceptability, and Potential Efficacy of Cognitive Intervention Programs Using Go and Pair Go in US Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
米国の高齢者に対する囲碁とペア碁のパイロット試験
英語
Go and Pair Go game pilot testing in US
試験実施地域/Region
| 北米/North America |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
米国の高齢者を対象に、囲碁およびペア碁を用いた認知機能低下抑制プログラムの実現可能性と受容性を評価する。さらに、プログラムが認知機能、メンタルヘルス、および社会的交流等に与える潜在的な効果を検討する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the impact of Go and Pair Go (Go played in pairs) on cognitive function, mental health, and social interaction. This includes feasibility and acceptability of Go and Pair Go as tools for health promotion in US older adults.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
プログラムの実現可能性、受容性
実現可能性：出席率、欠席理由、離脱率、離脱理由、プログラム満足度、プログラムの感想
受容性：囲碁/ペア碁の継続意欲、周囲への推奨度、有効性の認識
英語
Feasibility and acceptability of the programs
Feasibility: attendance rate, reasons for absence, dropout rate, reasons for drop out, program satisfaction, program feedback
Acceptability: Likelihood of continuing Go/Pair Go, Likelihood of recommending Go/Pair Go to family or friends, perceived usefulness of Go/Pair Go
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知機能検査バッテリー：コルシィブロック課題、数唱、トレイルメイキングテスト、語想起課題、Mini-Mental State Examination、Montreal Cognitive Assessment
精神的健康：高齢者用うつ尺度、UCLA孤独感尺度、CASP19、WHO5精神的健康状態表、物忘れ愁訴
社会的交流：LSNS-6、プログラム外で交流した人数
囲碁の知識：囲碁テスト
英語
Cognitive function: Corsi Block-Tapping Test, Digit Span Test, Trail Making Test, Verbal Fluency Test, Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment
Mental health: the Geriatric Depression Scale, The University of California, Los Angeles Loneliness Scale, The Control, Autonomy, Self-realization, and Pleasure questionnaire, the WHO-5 Well-being Index, Memory complaints
Social network: Lubben Social Network Scale-6, the number of people they interacted with outside of the program
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
週1回90分、合計12回の囲碁教室を実施する。1回あたりの内容は、基本的ルール等の講義、練習問題、囲碁の対局で構成される。
英語
The participants will attend a Go program once a week for 90 minutes for a total of 12 sessions. Sessions comprise of lectures on basic rules, solving Go exercises, and playing Go.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
週1回90分、合計12回のペア碁教室を実施する。1回あたりの内容は、ペア碁のルール説明や基本テクニック等の講義、練習問題、ペア碁対局、感想戦（対局の振り返り）で構成される。
英語
The participants will attend a Pair Go program once a week for 90 minutes for a total of 12 sessions. The instructors will explain the rules specific to Pair Go , after which participants will solve practice problems and participate in Pair Go games with partners. After each game, a review session will be conducted to discuss strategies and reflect on gameplay to enhance learning and cooperation skills.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
いずれの教室も受講しない（対照群）
英語
The participants will not attend any classes.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 65歳以上の地域在住高齢者
2. 日常生活動作が自立している者
3. 囲碁未経験者
英語
1. Community-dwelling older adults aged 65 years or older
2. Activity of daily livng independent
3. Not having any previous experience in playing Go
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 認知機能やメンタルヘルスにの状態に影響を及ぼす疾患を有する者
2. 認知症と診断されている者
3. 同意能力のない者
4. 英語でコミュニケーションがとれない者
英語
1. Having medical and psychiatric disorders affecting cognitive function and mental health status
2. Having diagnosis of dementia
3. Adults unable to consent
4. Individuals who do not understand English
目標参加者数/Target sample size
75
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | あい |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯塚 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iizuka |
所属組織/Organization
日本語
The University of Iowa
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
The University of Iowa
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
Department of Community and Behavioral Health, Collage of Public Health/ 社会参加とヘルシーエイジング研究チーム
英語
Department of Community and Behavioral Health, Collage of Public Health/ Research Team for Social Participation and Healthy Aging
郵便番号/Zip code
52242/ 173-0015
住所/Address
日本語
Collage of Public Health Building 145 N. Riverside Drive Iowa City, IA, USA/ 東京都板橋区栄町35-2
英語
Collage of Public Health Building 145 N. Riverside Drive Iowa City, IA, USA/ 35-2, Sakae-Cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
319-335-2661
Email/Email
ai-yasunaga@uiowa.edu
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | あい |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯塚 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iizuka |
組織名/Organization
日本語
The University of Iowa
英語
The University of Iowa
部署名/Division name
日本語
Department of Community and Behavioral Health, Collage of Public Health
英語
Department of Community and Behavioral Health, Collage of Public Health
郵便番号/Zip code
52242
住所/Address
日本語
Collage of Public Health Building 145 N. Riverside Drive Iowa City, IA, USA
英語
Collage of Public Health Building 145 N. Riverside Drive Iowa City, IA, USA
電話/TEL
319-335-2661
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ai-yasunaga@uiowa.edu
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
The University of Iowa
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
The University of Iowa
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Japan Pair Go Association
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 日本ペア碁協会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
The University of Iowa
英語
The University of Iowa
住所/Address
日本語
Hardin Library, Suite 105A 600 Nweton Rd Iowa City, IA 52242-1098
英語
Hardin Library, Suite 105A 600 Nweton Rd Iowa City, IA 52242-1098
電話/Tel
319-335-6564
Email/Email
irb@uiowa.edu
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
The University of Iowa
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
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