UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057139
受付番号	R000065314
科学的試験名	THK5351 PETを用いたパーキンソン病および関連疾患の病態研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/26
最終更新日	2025/02/26 16:46:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
THK5351 PETを用いたパーキンソン病および関連疾患の病態研究

英語
Pathophysiology of Parkinson's disease and related disorders using THK5351 PET

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
THK5351 PETを用いたパーキンソン病および関連疾患の病態研究

英語
Pathophysiology of Parkinson's disease and related disorders using THK5351 PET

科学的試験名/Scientific Title

日本語
THK5351 PETを用いたパーキンソン病および関連疾患の病態研究

英語
Pathophysiology of Parkinson's disease and related disorders using THK5351 PET

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
THK5351 PETを用いたパーキンソン病および関連疾患の病態研究

英語
Pathophysiology of Parkinson's disease and related disorders using THK5351 PET

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病および関連疾患

英語
Parkinson's disease and related disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病および関連疾患においては神経変性を認められるが、その分布には違いがあると考えられている。THK5351はタウ、神経原線維変化を標的として開発されたPETプローブであるが、MAO-Bとの交差活性を有するため、神経原線維変化とともに、神経変性やグリオーシスを描出することが明らかにされている。これを用いて、パーキンソン病および関連疾患における病変分布を描出できれば、各疾患の病態解明を進める上で非常に有用である。

英語
Neurodegeneration is observed in Parkinson's disease and related disorders, but its distribution is thought to be different.THK5351 is a PET probe developed to target tau and neurofibrillary tangles, but because it has cross-activities with MAO-B, it has been shown to depict neurodegeneration and gliosis along with neurofibrillary tangles. It has been shown that it can depict neurodegeneration and gliosis as well as neurofibrillary tangles. If the distribution of lesions in Parkinson's disease and related diseases can be delineated using this probe, it will be very useful in elucidating the pathophysiology of each disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態解明

英語
elucidation of pathological conditions

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SUVR

英語
SUVR

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
名古屋市総合リハビリテーションセンター附属病院を受診される患者様の中から、パーキンソン病や多系統萎縮症、進行性核上性麻痺などのパーキンソン病関連疾患が疑われる患者様を選定し、研究目的でのPET撮像について了解され、ご同意戴いた患者様を対象とする。

英語
Patients who are suspected of having Parkinson's disease, multiple system atrophy, progressive supranuclear palsy, or other Parkinson's disease-related diseases among those who visit the Nagoya City Rehabilitation Center Hospital will be selected, and those who agree and consent to PET imaging for research purposes will be included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語
痙攣発作の既往､アルコールや他の薬物依存の既往がある者。
研究責任者､担当医師により適切でないと判断された者

英語
Patients having history of seizure, alcoholism, or any kind of drug dependency.
Patients recognized to be inappropriate by anyone of attending physicians or study staffs.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名佳彦

ミドルネーム

姓堀本

英語

名 Yoshihiko

ミドルネーム

姓 Horimoto

所属組織/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

所属部署/Division name

日本語
第二脳神経内科部

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4678622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

Email/Email

holly@nagoya-rehab.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佳彦

ミドルネーム

姓堀本

英語

名 Yoshihiko

ミドルネーム

姓 Horimoto

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

部署名/Division name

日本語
第二脳神経内科部

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4678622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

holly@nagoya-rehab.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/Tel

052-835-3811

Email/Email

soumubu@nagoya-rehab.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
研究中途にて、名古屋市の方針により、PETが稼働停止に追い込まれ、充分な症例数が得られぬままで、中止となった。
稼働停止以前ののべ79症例のみでの検討では、多系統萎縮症3例において、中小脳脚への高いSUVRが認められた。また進行性核状性麻痺6例において、SUVRの中脳橋比が高値を示した。いずれも、パーキンソン病を含む他疾患には認められず、鑑別力の高い所見であった。

英語
In a study of only 79 cases before the shutdown, high SUVR to the middle and middle cerebral peduncles was observed in 3 cases of multiple system atrophy. In addition, six patients with progressive nucleus tractus palsy had a high midbrain-bridge ratio of SUVR. None of these findings were seen in other diseases, including Parkinson's disease, and had high differential power.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
SUVR

英語
SUVR

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 01 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065314

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065314

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）