UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
法医学分野におけるCTの応用

英語
Applications of CT in Forensic Science

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
法医学分野におけるCTの応用

英語
Applications of CT in Forensic Science

科学的試験名/Scientific Title

日本語
法医学分野におけるCTの応用

英語
Applications of CT in Forensic Science

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
法医学分野におけるCTの応用

英語
Applications of CT in Forensic Science

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
法医学

英語
forensic medicine

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、CT画像から得られる解剖学的特徴を用いて、身元不明者の個人識別を行う手法を開発し、その有用性を検証することである。生前および死後に撮影されたCT画像を比較し、骨形態や解剖学的構造などの個人差を示す画像情報を解析することにより、身元確認に利用可能な客観的指標の確立を目指す。

英語
The purpose of this study is to develop and evaluate a method for identifying unknown individuals using anatomical features obtained from computed tomography images. By comparing antemortem and postmortem CT images and analyzing individual variations in bone morphology and other anatomical structures, this study aims to establish objective imaging-based indicators that can be used for personal identification.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生前CT画像と死後CT画像から抽出した頭蓋骨内板の陥凹部位の三次元的位置情報に基づく、同一人物と別人との識別精度。

識別精度は、陥凹部位間の距離指標を用いて算出し、ROC解析による曲線下面積（area under the receiver operating characteristic curve: AUC）を主要指標として評価する。

英語
The primary outcome is the accuracy of distinguishing matched antemortem and postmortem CT images from unmatched images based on the three-dimensional spatial distribution of depressions on the inner table of the skull.

Identification performance will be evaluated using distance metrics between the extracted depression points, with the area under the receiver operating characteristic curve (AUC) as the primary measure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同一人物について、生前頭部CT画像および死後頭部CT画像の両方が保存されている症例。
頭蓋骨内板の陥凹部および解剖学的基準点の評価に必要な頭蓋骨領域が撮影範囲に含まれている症例。
三次元座標の抽出および画像解析が可能な画質を有する症例。
生前CT画像と死後CT画像が同一人物のものであることを診療情報または法医学的情報により確認できる症例。

英語
Cases for which both antemortem and postmortem head CT images of the same individual are available.
Cases in which the CT scan range includes the cranial regions required for evaluating inner-table skull depressions and anatomical reference points.
Cases with CT image quality sufficient for extraction of three-dimensional coordinates and image analysis.
Cases in which the antemortem and postmortem CT images can be confirmed to belong to the same individual based on clinical or forensic information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頭蓋骨の評価対象部位に、手術、外傷、骨折、腫瘍、感染症またはその他の病変による著明な形態変化を認める症例。
体動、金属またはその他のアーチファクトにより、頭蓋骨内板の陥凹部または解剖学的基準点の評価が困難な症例。
撮影範囲の不足または画像データの欠損により、必要な解析を実施できない症例。
死後変化、頭蓋骨の変形または損傷が著しく、生前CT画像との比較が困難な症例。
その他、研究責任者が画像解析に不適切と判断した症例。

英語
Cases with marked morphological alterations in the target cranial region caused by surgery, trauma, fracture, tumor, infection, or other pathological conditions.
Cases in which inner-table skull depressions or anatomical reference points cannot be adequately evaluated because of motion, metal, or other imaging artifacts.
Cases in which the required analysis cannot be performed because of insufficient scan coverage or missing image data.
Cases with severe postmortem changes, cranial deformation, or damage that preclude reliable comparison with the antemortem CT images.
Cases otherwise considered unsuitable for image analysis by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳
ミドルネーム
姓	沖野

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Okino

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断・IVR科/法医学教室

英語
Department of Diagnostic Radiology and Interventional Radiology/Department of Forensic Medicine

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan

電話/TEL

0726831221

Email/Email

kei.okino@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳
ミドルネーム
姓	沖野

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Okino

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
放射線診断・IVR科/法医学教室

英語
Department of Diagnostic Radiology and Interventional Radiology/Department of Forensic Medicine

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan

電話/TEL

09046456314

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kei.okino@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan

電話/Tel

0726831221

Email/Email

unknown

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2026

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

08

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065294

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