UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057123 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065292 |
| 科学的試験名 | 複合電波ばく露のヒト皮膚に及ぼす影響評価のパイロットスタディ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/25 |
| 最終更新日 | 2025/02/25 11:50:28 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
複合電波ばく露のヒト皮膚に及ぼす影響評価のパイロットスタディ
英語
Pilot study to evaluate the effects of simultaneous exposure to multiple radio frequencies on Human Skin
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
複合電波ばく露のヒト皮膚に及ぼす影響評価のパイロットスタディ
英語
Pilot study to evaluate the effects of simultaneous exposure to multiple radio frequencies on Human Skin
科学的試験名/Scientific Title
日本語
複合電波ばく露のヒト皮膚に及ぼす影響評価のパイロットスタディ
英語
Pilot study to evaluate the effects of simultaneous exposure to multiple radio frequencies on Human Skin
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
複合電波ばく露のヒト皮膚に及ぼす影響評価のパイロットスタディ
英語
Pilot study to evaluate the effects of simultaneous exposure to multiple radio frequencies on Human Skin
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高周波数帯の電波とミリ波帯電波を健常者に同時ばく露した際の人体に及ぼす影響を調べる前段階として、高周波数帯電波を単独でばく露した場合のヒト皮膚への影響を調査する
英語
To investigate the effects of simultaneous exposure to high-frequency and millimeter-wave radiation on the human body, a preliminary study will examine the impact of high-frequency radiation on human skin.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚温度
英語
skin temperature
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
深部体温
皮膚血流量
心拍数
血中および尿中のストレスマーカー
英語
core temperature
skin blood flow
heart rate
stress markers in blood and urinary
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ヒト背部皮膚に対する2 GHz電波の偽ばく露
英語
A sham exposure of the human back skin to a 2 GHz-millimeter wave
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ヒト背部皮膚に対する2 GHz電波の単回ばく露（低強度）
英語
A single exposure of the human back skin to a 2 GHz-millimeter wave at low intensity
介入3/Interventions/Control_3
日本語
ヒト背部皮膚に対する2 GHz電波の単回ばく露（中強度）
英語
A single exposure of the human back skin to a 2 GHz-millimeter wave at middle intensity
介入4/Interventions/Control_4
日本語
ヒト背部皮膚に対する2 GHz電波の単回ばく露（最大強度）
英語
A single exposure of the human back skin to a 2 GHz-millimeter wave at maximum intensity
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・インフォームドコンセントが得られている方
・健康状態が良好な方
・生活歴や生活習慣について、面接を含めた聞き取り調査を行い、本研究に参加することが可能であると判断された方
英語
Those who
-have obtained their informed consent.
-are in good health.
-are determined that they are eligible to participate in this study, based on the interview about their life history, lifestyle, etc.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・同意の時点で健康状態ではないと判断された方
・同意書は報告内容に虚偽の記載があることが判明した方
・生活歴、生活習慣等に関する聞き取り調査の結果、本研究への参加が困難と判断される方
英語
Those who
-are determined not to be in good health at the time of consent.
-are found to have lied in their consent forms of declarations.
-are judged to have difficulty in participating in this study as a result of interviews regarding their life history, lifestyle, etc.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 増田 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Masuda |
所属組織/Organization
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
環境医学講座
英語
Dept. of Environmental Medicine
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米絵師旭67
英語
67 Asahi-Machi, Kurume, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0942-31-7552
Email/Email
bdxmsdb@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 増田 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Masuda |
組織名/Organization
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
環境医学講座
英語
Dept. of Environmental Medicine
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭67
英語
67 Asahi-Machi, Kurume, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0942-31-7552
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
bdxmsdb@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kurume University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
久留米大学 医学部
部署名/Department
日本語
環境医学講座
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ministry of Internal Affairs and Communications
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
総務省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
名古屋工業大学
佐賀大学
北海道大学
北見工業大学
英語
Nagoya Institute of Technology
Saga University
Hokkaido University
Kitami Institute of Technology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
久留米大学 医に関する倫理委員会
英語
Kurume university Medical Ethics Committee
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭67
英語
67 Asahi-Machi, Kurume, Fukuoka, Japan
電話/Tel
0942-65-3749
Email/Email
i_rinri@kurume-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
久留米大学医学部環境医学講座 Department of Environmental Medicine, Kurume University
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
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