UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057198 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065280 |
| 科学的試験名 | 不定期の仕事に従事する高齢者の身体機能変化に関する調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/04 |
| 最終更新日 | 2025/04/28 11:46:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
不定期の仕事に従事する高齢者の身体機能変化に関する調査
英語
A survey on changes in physical function among older adults working irregular shifts
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
不定期の仕事に従事する高齢者の身体機能変化に関する調査
英語
A survey on changes in physical function among older adults working irregular shifts
科学的試験名/Scientific Title
日本語
不定期の仕事に従事する高齢者の身体機能変化に関する調査
英語
A survey on changes in physical function among older adults working irregular shifts
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
就労高齢者の身体機能調査
英語
Survey on physical function of working older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者
英語
Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は，不定期の仕事に従事する地域在住高齢者の身体機能の変化を明らかにする．そのために，シルバー人材センター会員を対象とした健康チェック会で得られるデータを用いる．
英語
This study aims to clarify changes in the physical function of community-dwelling older adults engaged in irregular shift work. To achieve this, we will use data obtained from health check-ups of members of the Silver Human Resources Center.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究の目的を達成するために，シルバー人材センター会員の身体機能等の変化について縦断的に調査する．
英語
Additionally, a longitudinal study will be conducted to examine changes in their physical function and related factors.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
身体機能検査：体組成測定，血圧脈波検査，エコー検査，認知機能検査，筋力（握力，下肢筋力，舌圧，呼吸筋力），重心動揺，5回起立テスト，歩行速度
アンケート調査：基本属性，業務内容，主観的年齢，社会的交流，孤独感，抑うつ，作業機能障害，人生に対する考え方
身体活動量：身体機能検査の後，7日間の活動量計装着
英語
Physical functional assessment; Skeltal-muscle mass index by body composition measurement, Blood pressure, pulse wave velocity, echocardiogram, cognitive function test (MoCA-J), muscle strength (grip strength, knee extension strength, tongue pressure, respiratory muscle strength), five times sit-to-stand test, sway of the center of the gravity, and walking speed.
Questionnaire survey: Basic attributes, job content, age, social interaction, sense of loneliness, depression, occupational dysfunction, and outlook on life.
Physical activity: After the physical functional assessment, participants were asked to wear an activity monitor for 7 days.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上のシルバー人材センター会員
英語
Members of the Silver Human Resources Center aged 65 or older.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ペースメーカを装着している・四肢切断等によって体組成が計測できない者
英語
Individuals with pacemakers or those unable to undergo body composition measurements due to limb amputation or similar conditions.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 越智 |
英語
| 名 | Akira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ochi |
所属組織/Organization
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation and Care
郵便番号/Zip code
476-8588
住所/Address
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172 Fukinodai, Tokai-City, Aichi, Japan
電話/TEL
052-601-6000
Email/Email
ochi@seijoh-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 越智 |
英語
| 名 | Akira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ochi |
組織名/Organization
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation and Care
郵便番号/Zip code
476-8588
住所/Address
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172 Fukinodai, Tokai-City, Aichi, Japan
電話/TEL
052-601-6000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ochi@seijoh-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
星城大学研究倫理委員会
英語
The Research Ethics Committee of Seijoh University
住所/Address
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172
英語
2-172 Fukinodai, Tokai-City, Aichi, Japan
電話/Tel
052-601-6000
Email/Email
kenkyu-rinri@seijoh-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
48
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：コホート研究
対象者の募集方法：2025年3月11日および同年3月28日にシルバー人材センターの健康チェック会の参加者で選択基準に合致した全員を対象とする．参加者の募集はシルバー人材センター職員が行う．健康チェック会の案内チラシを作成し，センター会員全員に配布する．その後，再度健康チェック会を6カ月後と1年後に予定している．
英語
Cohort study.
All participants in the Silver Human Resources Center's health check-ups on March 11, 2025 and March 28, 2025 who meet the selection criteria will be included.
Participants will be recruited by Silver Human Resources Center staff.
A flyer informing them about the health check-up will be created and distributed to all center members.
Another health check-up will be scheduled six months and one year later.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065280
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