UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高感度トロンビン試験による人工心肺中のトロンビン産生能力の測定

英語
Determination of thrombin production capacity in artificial heart lungs by the high-sensitivity thrombin test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Determine

英語
Determine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高感度トロンビン試験による人工心肺中のトロンビン産生能力の測定

英語
Determination of thrombin production capacity in artificial heart lungs by the high-sensitivity thrombin test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Determine

英語
Determine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
人工心肺を使用する心臓血管外科手術を行う患者

英語
Patients undergoing cardiovascular surgery using an artificial heart-lung

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工心肺中のトロンビン産生能の計測

英語
Measurement of thrombin production capacity during artificial cardiopulmonary

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工心肺中のトロンビン産生能

英語
Thrombin production capacity during artificial cardiopulmonary

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上の心臓血管外科手術患者
2) 血栓症リスクが高い、もしくは血栓症を併発している患者

英語
1) Cardiovascular surgery patients over 20 years of age
2) Patients at high risk of thrombosis or with concomitant thrombosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 対象患者血友病など先天性凝固因子異常のある患者
2) 挿管鎮静下の患者
3) その他の理由により、研究者が本研究への参加を不適当と判断した場合

英語
1) Subject patients with congenital coagulation factor abnormalities such as hemophilia
2) Patients under intubation sedation
3) Patients deemed by the investigator to be inappropriate to participate in this study for other reasons

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	琢磨
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Maeda

所属組織/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号

英語
6-1 Kishibe Shinmachi, Suita City, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6170-1070

Email/Email

takuma@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	琢磨
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Takuma
ミドルネーム
姓	Maeda

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

電話/TEL

0661701070

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takuma@ncvc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
前田琢磨

英語
Maeda Takuma

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Ministry of Health, Labor and Welfare

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号

英語
6-1, Kishibe Shinmachi, Suita, Osaka

電話/Tel

0661701070

Email/Email

rec-office-ac@ncvc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065266

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