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一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病患者へのアロママッサージに対する慢性疼痛緩和の効果:ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Aromatherapy Massage in Chronic Pain Relief for Parkinson's Disease Patients: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病患者へのアロママッサージに対する慢性疼痛緩和の効果:ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Aromatherapy Massage in Chronic Pain Relief for Parkinson's Disease Patients: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病患者へのアロママッサージに対する慢性疼痛緩和の効果:ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Aromatherapy Massage in Chronic Pain Relief for Parkinson's Disease Patients: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者へのアロママッサージに対する慢性疼痛緩和の効果:ランダム化比較試験

英語
The Effectiveness of Aromatherapy Massage in Chronic Pain Relief for Parkinson's Disease Patients: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's Disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
疼痛を抱えるPD患者を対象に、精油を用いたアロママッサージを実施する群、通常ケアを比較するランダム化比較試験を行うことで、パーキンソン病患者の慢性疼痛と生活の質に対するアロママッサージの効果を明らかにする。

英語
The purpose of this study is to clarify the effect of aromatherapy massage using essential oils on chronic pain and quality of life in patients with Parkinson's disease . This will be done through a randomized controlled trial comparing a group receiving aromatherapy massage to a group receiving usual care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・Visual analogue scale(VAS）実施前と3週間後の変化量:

英語
Change in the Visual Analogue Scale (VAS) score from baseline to 3 weeks after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・条件刺激性疼痛調節(Conditioned pain modulation：CPM）実施前と 3 週間後の変化量
・King's Parkinson's disease pain scaleの実施前と 3 週間後の変化量
・Parkinson ' s Disease Questionnaire-39（PDQ39）実施前と 3 週間後の変化量
・QOL評価：Parkinson ' s Disease Questionnaire-39（PDQ39）実施前と 3 週間後の変化量

英語
Change in Conditioned Pain Modulation (CPM) from baseline to 3 weeks after the intervention.
Change in the King's Parkinson's Disease Pain Scale score(KPPS) from baseline to 3 weeks after the intervention.
Change in the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) score from baseline to 3 weeks after the intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アロママッサージ

英語
Aromatherapy massage

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常ケア

英語
Usual care

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)パーキンソン病患者と診断された者（性別は問わない）
2)パーキンソン病治療薬・脳深部刺激のいずれも4週間以内に変更・追加がない
3)MMSEが18点以上である
4)20歳以上
5) KPPSの合計スコア1点以上
6)本研究の参加について、本人から文書による同意を得られた者

英語
1)Individuals diagnosed with Parkinson's Disease, regardless of gender.
2)No changes or additions to Parkinson's disease medication or deep brain stimulation within the past 4 weeks.
3)A Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 18 or higher.
4)Aged 20 years or older.
5)A total score of 1 or higher on the Karnofsky Performance Status Scale (KPPS).
6)Individuals who have provided written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 精油、植物油（ホホバオイル）に対する重篤なアレルギー歴を有する者
2) 皮膚障害が起こりやすい
3) 自分自身で疼痛部位にアロママッサージが行えない者
4) 手術を研究期間中に受ける者
5) 本研究内容を理解できない者
6) ウェアリングオフにより日常生活動作が著しく制限される者
7) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。
8) その他、研究責任者が不適当と判断した者。

英語
1.Individuals with a history of severe allergic reactions to essential oils or carrier oils (jojoba oil)
2.Individuals who are prone to skin disorders
3.Individuals who are unable to perform aromatherapy massage on their own painful areas
4.Individuals who are scheduled to undergo surgery during the study period
5.Individuals who are unable to understand the study procedures
6.Individuals whose activities of daily living are significantly restricted due to wearing-off
7.Women who are pregnant or may be pregnant
8.Individuals whom the principal investigator considers inappropriate for participation in the study..

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泉
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Aoyama

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
ニューロサイエンス看護学

英語
Neuroscience Nursing

郵便番号/Zip code

1040044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10番1号

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0335436391

Email/Email

hospitarity.aroma@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泉
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Aoyama

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

部署名/Division name

日本語
ニューロサイエンス看護学

英語
Neuroscience Nursing

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10番1号

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hospitarity.aroma@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
notheing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

住所/Address

日本語
104-0044 東京都中央区明石町10番1号

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0335436391

Email/Email

hospitarity.aroma@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

07

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

03

日

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