UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健診に特化したヘルスリテラシー尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健診に特化したヘルスリテラシー尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健診に特化したヘルスリテラシー尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健診に特化したヘルスリテラシー尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健診結果活用のどこに困難があるのかを明らかにし、健診結果通知や保健指導にフィードバックできるような、健診に特化したHL尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健診に特化したヘルスリテラシー尺度の開発

英語
Development of a Health Literacy Scale Specialized for Health Check-up

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 協力施設（京都予防医学センター）での健診受診者
2) 同意取得時に年齢が30歳以上

英語
1)Health check-up participants at the collaborating facility (Kyoto Preventive Medicine Center)
2)Aged 30 years or older at the time of consent acquisition

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 過去に定期健康診断を受けたことがない者
2) 研究代表者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合

英語
1)Individuals who have never undergone a regular health check-up in the past
2)Cases where the principal investigator or co-investigators deem participation in this study inappropriate

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭子
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	KEIKO
ミドルネーム
姓	ABE

所属組織/Organization

日本語
京都医療センター　

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Division of Preventive Medicine, Clinical Research Institute

郵便番号/Zip code

612-8555

住所/Address

日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto

電話/TEL

0756419161

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭子
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	KEIKO
ミドルネーム
姓	ABE

組織名/Organization

日本語
京都医療センター

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Division of Preventive Medicine, Clinical Research Institute

郵便番号/Zip code

612-8555

住所/Address

日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto

電話/TEL

075-641-9161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（京都医療センター臨床研究センター）

英語
Division of Preventive Medicine, Clinical Research Institute, National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Kyoto

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
菅沼　彰子

英語
AKIKO SUGANUMA

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都医療センター　倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan.

電話/Tel

075-641-9161

Email/Email

404-j-doit1@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
調査研究

英語
Survey Research

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065249

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