UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057075 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065242 |
| 科学的試験名 | コントロール不良喘息患者におけるアプリの体験/機能/情報の正確性、有効性/サポート/満足度/改善点の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/19 13:39:31 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コントロール不良喘息患者におけるアプリ上市に伴うパイロット試験
英語
Pilot study with the launch of an app in patients with poorly controlled asthma
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
喘息アプリのパイロット試験
英語
Asthma app pilot study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コントロール不良喘息患者におけるアプリの体験/機能/情報の正確性、有効性/サポート/満足度/改善点の調査
英語
Survey of app experience/function/information accuracy, effectiveness/support/satisfaction/improvements in poorly controlled asthma patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
喘息アプリの調査
英語
Survey of Asthma Apps
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
気管支喘息
英語
asthma
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
コントロール不良喘息患者のアプリ使用に対するアンケート調査
英語
Questionnaire survey on app use in patients with poorly controlled asthma
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ぜんそくアプリ上市前の最終調整
英語
Final adjustments before the launch of the asthma application
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
全体的な満足度
英語
Overall satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①近畿大学病院、兵庫医科大学病院、および社会医療法人財団聖フランシスコ会姫路聖マリア病院に通院中のコントロール不良喘息患者
②18歳以上の患者
③自由意思により、試験参加につき説明同意が得られる患者
英語
(1) Poorly controlled asthma patients attending Kinki University Hospital, Hyogo Medical University Hospital, and St. Francis Society Himeji St. Mary's Hospital
(2) Patients over 18 years old
(3) Patients who can give informed consent to participate in the study of their own free will.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①本研究に不参加の申し出があった患者
②研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した患者
③ほかの医薬品や医療機器の臨床試験に参加している
英語
(1) Patients who have requested not to participate in this study
(2) Patients who are judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects of this study
(3) Patients who are participating in clinical trials for other drugs or medical devices
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康博 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
所属組織/Organization
日本語
社会医療法人財団聖フランシスコ会 姫路聖マリア病院
英語
Social Medical Corporation Foundation St. Francis Society Himeji St. Mary's Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
670-0801
住所/Address
日本語
兵庫県姫路市仁豊野650
英語
650 Nitoyono, Himeji City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
0792655111
Email/Email
nakajima-y@himemaria.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 康博 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
組織名/Organization
日本語
社会医療法人財団聖フランシスコ会 姫路聖マリア病院
英語
Social Medical Corporation Foundation St. Francis Society Himeji St. Mary's Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
670-0801
住所/Address
日本語
兵庫県姫路市仁豊野650
英語
650 Nitoyono, Himeji City, Hyogo Prefecture
電話/TEL
0792655111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nakajima-y@himemaria.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yasuhiro Nakajima/ Respiratory Medicine/ Social Medical Corporation Foundation St. Francis Society Himeji St. Mary's Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
社会医療法人財団聖フランシスコ会 姫路聖マリア病院 呼吸器内科 中島康博
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
3Hメディソリューション株式会社
英語
3H Medisolutions, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
臨床研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
兵庫県姫路市仁豊野650
英語
650 Nitoyono, Himeji City, Hyogo Prefecture
電話/Tel
0792655111
Email/Email
kanehiro@himemaria.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
近畿大学病院(大阪府)、兵庫医科大学病院(兵庫県)、社会医療法人財団聖フランシスコ会 姫路聖マリア病院(兵庫県)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
ぜんそくアプリは第74回アレルギー学会学術大会より全国運用開始予定
今後前向き試験への移行措置の可能性もあり
英語
Asthma App will be available nationwide starting with the 74th Annual Meeting of the Japanese Society of Allergology.
There is a possibility of transitioning to prospective trials in the future.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065242
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065242
