UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057102 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065238 |
| 科学的試験名 | リアルタイムAIガイダンスがポイントオブケア超音波検査を行う研修医の画像描出時間に与える影響：ランダム化クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/21 |
| 最終更新日 | 2025/02/21 09:03:04 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
AIによるサポートが研修医の行う超音波検査に与える影響
英語
The impact of real-rime AI guidance on Point-of-Care Ultrasound examinations performed by residents
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
AIによるサポートが研修医の行う超音波検査に与える影響
英語
The impact of real-rime AI guidance on Point-of-Care Ultrasound examinations performed by residents
科学的試験名/Scientific Title
日本語
リアルタイムAIガイダンスがポイントオブケア超音波検査を行う研修医の画像描出時間に与える影響：ランダム化クロスオーバー試験
英語
Impact of Real-Time AI Guidance on Image Acquisition Time in Resident Physicians Performing Point-of-Care Ultrasound: A Randomized Crossover Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
リアルタイムAIガイダンスがポイントオブケア超音波検査を行う研修医の画像描出時間に与える影響：ランダム化クロスオーバー試験
英語
Impact of Real-Time AI Guidance on Image Acquisition Time in Resident Physicians Performing Point-of-Care Ultrasound: A Randomized Crossover Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人健常者
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 救急医学/Emergency medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ポイントオブケア超音波（POCUS）検査を行う研修医の画像描出時間と教育効果に対するリアルタイムAI支援の影響を評価する。
英語
To evaluate the impact of real-time AI assistance on image acquisition time and educational effectiveness in resident physicians performing point-of-care ultrasound (POCUS) examinations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POCUSガイドラインで推奨されている5つの標準的な心エコー図（傍胸骨長軸像、傍胸骨短軸像-乳頭筋レベル、四腔像、心窩部四腔像、心窩部IVC）の画像描出時間
英語
Time to image acquisition for five standard echocardiographic views recommended by the POCUS guideline in Japan: PLAX, PSAX-PM, AP4, SubC4, and SubC-IVC.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
主要アウトカムで評価される5つのビューに加え、5つのビュー（傍胸骨短軸像A弁、傍胸骨短軸像M弁、五腔像、二腔像、三空像）を含む10ビューすべての画像描出時間、および描出された画像品質。
英語
Time to image acquisition for all ten standard echocardiographic views, including the five views used for the primary outcome plus the following five views: PSAX-AV, PSAX-MV, AP5, AP3 and AP2.
The quality of acquired images.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
事前に救急専門医による基礎講義を受ける。AIアシストを受けつつ画像を描出する。
英語
Prior to the initiation of this study, all participating resident physicians will be administered a brief lecture by an emergency medicine specialist.
Resident physicians will perform echocardiographic examinations with AI assistance.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
事前に救急専門医による基礎講義を受ける。AIアシストを受けずに研修医のみで画像を描出する。
英語
Prior to the initiation of the study, all participating resident physicians will be administered a brief lecture by an emergency medicine specialist.
Resident physicians will perform echocardiographic examinations without any AI assistance.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 24 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研修医である
超音波検査の初心者で、1～2年の経験がある
心臓超音波検査の基本的な知識がある
英語
Medical Qualification: a junior resident
A beginner in ultrasound with 1-2 years of experience
Have basic cardiac ultrasound knowledge
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
心エコー検査の正式なトレーニングを事前に受けている
英語
Prior formal training in echocardiography
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 階戸 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinato |
所属組織/Organization
日本語
杉田玄白記念公立小浜病院
英語
Sugita Genpaku Memorial Obama Municipal Hospital
所属部署/Division name
日本語
救急総合診療科
英語
Emergency and general medical department
郵便番号/Zip code
917-8567
住所/Address
日本語
福井県小浜市大手町2番2号
英語
2-2 oote-cho, obama-shi, Fukui-ken 917-8567 Japan
電話/TEL
0770-52-0990
Email/Email
doctor.s.u.t@icloud.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 階戸 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinato |
組織名/Organization
日本語
杉田玄白記念公立小浜病院
英語
Sugita Genpaku Memorial Obama Municipal Hospital
部署名/Division name
日本語
救急総合診療科
英語
Emergency and general medical department
郵便番号/Zip code
917-8567
住所/Address
日本語
福井県小浜市大手町2番2号
英語
2-2 oote-cho, obama-shi, Fukui-ken 917-8567 Japan
電話/TEL
0770-52-0990
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
doctor.s.u.t@icloud.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fukui prefectural hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福井県立病院救命救急センター
部署名/Department
日本語
Emergency department
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井県立病院倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Faculty of Fukui prefecural hospital
住所/Address
日本語
福井県福井市四ツ井２丁目８番地１
英語
2-8-1 yotui, fukui-shi, Fukui-ken, Japan
電話/Tel
0776-54-5151
Email/Email
doctor.s.u.t@icloud.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065238
