UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057057
受付番号 R000065217
科学的試験名 アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマン施行後に組織欠損部の修復過程を超音波を用いて経時的評価を行った一例
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/18
最終更新日 2025/02/17 20:23:38

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマン施行後に組織欠損部の修復過程を超音波を用いて経時的評価を行った一例

英語
A case of using sonography to evaluate the repair process of a tissue defect over time after debridement for postoperative infection of Achilles tendon rupture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマン施行後に組織欠損部の修復過程を超音波を用いて経時的評価を行った一例

英語
A case of using sonography to evaluate the repair process of a tissue defect over time after debridement for postoperative infection of Achilles tendon rupture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマン施行後に組織欠損部の修復過程を超音波を用いて経時的評価を行った一例

英語
A case of using sonography to evaluate the repair process of a tissue defect over time after debridement for postoperative infection of Achilles tendon rupture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマン施行後に組織欠損部の修復過程を超音波を用いて経時的評価を行った一例

英語
A case of using sonography to evaluate the repair process of a tissue defect over time after debridement for postoperative infection of Achilles tendon rupture

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アキレス腱断裂術後感染

英語
Postoperative infection of Achilles tendon rupture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アキレス腱術後感染に対する治療には、再建術や遊離皮弁が行われるが、難渋することが多い。近年、感染したアキレス腱を再建せずにデブリードマンのみで治療する報告があり、良好な経過を辿っている。術後経過はMRIで行われていることがほとんどであり、超音波を用いて経時的に観察した報告はない。本研究の目的は、アキレス腱術後感染でデブリードマンを行い、欠損組織の修復過程を超音波を用いて経時的に観察することである。

英語
Treatment of postoperative infection of the Achilles tendon rupture involves reconstruction or free flaps, but these are often difficult. In recent years, there have been reports of treating infected Achilles tendons with debridement alone, without reconstruction, and the results have been good. Postoperative progress has almost always been monitored using magnetic resonance imaging (MRI), and there have been no reports of chronological observation using sonography. The purpose of this study was to perform debridement in postoperative infection of the Achilles tendon rupture and observe the repair process of the defective tissue over time using sonography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アキレス腱術後感染に対するデブリードマン後の組織欠損部の術後24週と48週のMRIと超音波画像との比較

英語
Comparison of MRI and sonography images of tissue defects after debridement for post-operative Achilles tendon infection at 24 and 48 weeks postoperatively

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後4、8、12と16週のアキレス腱欠損部の超音波画像

英語
Sonography images of the Achilles tendon defect at 4, 8, 12 and 16 weeks postoperatively

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対してデブリードマンを施行した患者

英語
Patients undergoing debridement for infection after Achilles tendon rupture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アキレス腱断裂術後感染に対して保存加療もしくはデブリードマン以外の手術を選択した患者

英語
Patients who have chosen conservative treatment or surgery other than debridement for infection after Achilles tendon rupture surgery

目標参加者数/Target sample size

1


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智志
ミドルネーム
姓 山口

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
整形外科学

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan.

電話/TEL

+81-43-226-2117

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智志
ミドルネーム
姓 山口

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University

部署名/Division name

日本語
整形外科学

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan.

電話/TEL

+81-43-226-2117

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University, Chiba, Japan

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan.

電話/Tel

0432227171

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 04 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
該当なし

英語
Not applicable


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 17 日



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日本語
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