UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057451
受付番号	R000065216
科学的試験名	面会制限のCOVID-19クラスター発生抑制効果検証研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/03/30 22:22:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
面会制限のCOVID-19クラスター発生抑制効果検証研究

英語
Effectiveness of Visitor Restrictions in Preventing COVID-19 Cluster Outbreaks

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
面会制限効果検証研究

英語
EVR for COVID-19

科学的試験名/Scientific Title

日本語
面会制限のCOVID-19クラスター発生抑制効果検証研究

英語
Effectiveness of Visitor Restrictions in Preventing COVID-19 Cluster Outbreaks

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
面会制限効果検証研究

英語
EVR for COVID-19

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウィルスクラスター感染

英語
Cluster outbreaks of COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
面会制限することが新型コロナウィルス感染症クラスター発生の抑制に寄与していたかを検証する．

英語
To examine whether the restriction of visitations contributed to the suppression of cluster outbreaks of COVID-19.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
面会制限レベル(時間制限，人数制限，食事制限)に応じた，入院患者/施設入居者の新型コロナウィルス感染症クラスター感染発生頻度

英語
Frequency of COVID-19 Cluster Outbreaks Among Hospitalized Patients/Facility Residents According to Visitation Restriction Levels (Time Restrictions, Number Restrictions, Meal Restrictions)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域医療振興協会所属の老健，回復期病棟，地域包括ケア病棟，療養病棟，介護医療院

英語
JADECOM-affiliated geriatric health services facility, rehabilitation ward, comprehensive community care ward, convalescent ward, and nursing care medical institution.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名崇紘

ミドルネーム

姓望月

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Mochizuki

所属組織/Organization

日本語
地域医療振興協会

英語
JADECOM

所属部署/Division name

日本語
地域医療研究所

英語
Institute of community medicine

郵便番号/Zip code

102-0093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3 都道府県会館15階

英語
15th Floor, Prefectural Assembly Building, 2-6-3 Hirakawacho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-5212-9152

Email/Email

takahirom@jadecom.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名崇紘

ミドルネーム

姓望月

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Mochizuki

組織名/Organization

日本語
地域医療振興協会

英語
JADECOM

部署名/Division name

日本語
地域医療研究所

英語
Institute of community medicine

郵便番号/Zip code

102-0093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3 都道府県会館15階

英語
15th Floor, Prefectural Assembly Building, 2-6-3 Hirakawacho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-5212-9152

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahirom@jadecom.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
公益社団法人地域医療振興協会（地域医療研究所）

英語
JADECOM

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
公益社団法人地域医療振興協会（地域医療研究所）

英語
JADECOM

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
地域医療振興協会地域医療研究所

英語
JADECOM

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3 都道府県会館15階

英語
15th Floor, Prefectural Assembly Building, 2-6-3 Hirakawacho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-5212-9152

Email/Email

masatosh@jadecom.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
地域医療振興協会所属の急性期病棟を除く病棟，老健各病棟において，面会の時間制限，人数制限，食事制限のそれぞれの制限レベルと入院患者/入所者のCOVID19クラスター感染発生について生存時間解析(Cox回帰）で関連を調べる．

英語
In non-acute care wards of JADECOM-affiliated hospitals and in each ward of geriatric health service facilities, we will investigate the association between the levels of visitation time restrictions, visitor number restrictions, and meal restrictions and the occurrence of COVID-19 cluster outbreaks among hospitalized patients/residents using survival analysis (Cox regression).

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 03 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065216

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065216

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）