UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057218 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065212 |
| 科学的試験名 | 健康・活動を支援する「動作の質」をフィードバックするAIシステムの開発と効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/05 |
| 最終更新日 | 2025/03/05 21:18:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
「動作の質」をフィードバックするAIシステムの開発と効果の検証
英語
Development and Evaluation of an AI System Providing Feedback on "Quality of Performance"
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
動作の質のフィードバックAIシステム
英語
AI System for Quality of Performance Feedback
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康・活動を支援する「動作の質」をフィードバックするAIシステムの開発と効果の検証
英語
Development and Evaluation of an AI System Providing Feedback on "Quality of Performance" to Support Health and Activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
動作の質のAIシステム開発と効果検証
英語
Development and Evaluation of an AI System for Quality of Performance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳卒中、パーキンソン病、がん、フレイル、運動器疾患、高齢者の活動制限
英語
Stroke, Parkinson's disease, frailty, musculoskeletal disorders, mobility limitations in older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住高齢者や活動支援が必要な者の「動作の質」を日常生活の中で計測・解析し、AI技術を用いたフィードバックシステムを開発することで、高齢者の活動を支援し、転倒予防や社会参加促進につなげる。
英語
To measure and analyze the "quality of performance" of community-dwelling older adults and individuals requiring activity support in daily living, and to develop an AI-based feedback system to support their activity, prevent falls, and promote social participation.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
AIシステムによる推定された歩行動態と床反力、日常生活動作のパフォーマンスおよび神経生理学的機能の変化
英語
Changes in estimated gait dynamics and ground reaction forces, performance in activities of daily living, and neurophysiological function using AI system.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
動作中の運動学的、運動力学的、時間空間的指標（床反力推定を含む）
英語
Kinematics, kinetics, and spatiotemporal parameters during performance (including estimation of ground reaction force)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体機能、バランス能力、基本動作・歩行、質問紙票、高次脳機能、複合現実やロボットを用いた指標
英語
physical function, balance, scores of performance, questionnaire, higher brain function, parameters using mixed reality and robotics
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ウェアラブルセンサーを用いた歩行フィードバック
英語
Gait feedback using wearable sensors
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
地域在住高齢者または運動障害を有する者
研究の説明を理解し、同意を得られた者
英語
Community-dwelling older adults or individuals with movement disorders
Those who understand the research explanation and provide informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
10m歩行が困難な者
日常生活に影響を与える視覚障害者
研究担当者が不適当と判断した者
英語
Individuals unable to perform a 10m walk
Those with significant visual impairments affecting daily life
Those who are unable to understand research explanations and exercise instructions
Individuals deemed unsuitable by the researchers
目標参加者数/Target sample size
700
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 公彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | Kimihiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mori |
所属組織/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
573-1136
住所/Address
日本語
大阪府枚方市宇山東町18番89号
英語
18-89 Uyamahigashi-machi, Hirakata, Osaka 573-1136, Japan
電話/TEL
072-856-2320
Email/Email
morikim@makino.kmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 公彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | Kimihiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mori |
組織名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
573-1136
住所/Address
日本語
大阪府枚方市宇山東町18番89号
英語
18-89 Uyamahigashi-machi, Hirakata, Osaka 573-1136, Japan
電話/TEL
0728562320
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
morikim@makino.kmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
関西医科大学
部署名/Department
日本語
リハビリテーション学部
個人名/Personal name
日本語
森 公彦
英語
Kimihiko Mori
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), Moonshot Research & Development Program
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会（JSPS）、ムーンショット型研究開発事業
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医科大学附属病院研究倫理審査委員会
英語
the Ethics Committee of Kansai Medical University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町2丁目5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1010, Japan
電話/Tel
0728040101
Email/Email
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2036 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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