UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effect and Mechanism of Different Training Intensities on Metabolic Control in Individuals with Diverse Metabolic Abnormalities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
EMDTI-Metab

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effect and Mechanism of Different Training Intensities on Metabolic Control in Individuals with Diverse Metabolic Abnormalities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
EMDTI-Metab

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Open public recruiting

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The study aims to explore the effectiveness and mechanisms of different exercise prescriptions for metabolic syndrome in the elderly, providing experimental research evidence for the development and clinical application of safe, efficient, personalized, and quantified exercise prescriptions tailored to the elderly population with metabolic syndrome.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
The primary outcome measures of this study include waist circumference, blood pressure, blood sugar, triglyceride, high-density lipoprotein cholesterol.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Blood indicators, Timed Up and Go Test (TUGT), Short Physical Performance Battery (SPPB), muscle mass, muscle strength, 4-meter walking speed, 6-minute walk distance, dietary nutrition and sleep status, physical activity levels, and changes in maximal oxygen uptake.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
High-intensity interval training will be done three times a week on a cycle ergometer under supervision at the research facility for 12 weeks. Each high-intensity interval training exercise session consisted of two 8-minute training sessions, totaling 16 minutes, including 16 repetitions of 30 s high-intensity intervals at 80-100% peak power output interspersed with 30 s active recovery intervals at 25% peak power output. Passive recovery of 4 minutes is given between sessions. A 2-minute warm-up at 50% peak power output is set before the high-intensity interval training session and concludes with a 2-minute cooldown at 25%peak power output

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Each moderate-intensity continuous training is conducted 3 times per week for 12 weeks under supervision. The moderate-intensity continuous training intervention consisted of 2 repetitions of 18-minute continuous aerobic training phases at an intensity of 40-70% heart rate reserve. 4-minute passive recovery intervals between sessions. There is a 2-minute warm-up before exercise at an intensity less than 40% heart rate reserve and a 2-minute cooldown after exercise at an intensity less than 60% heart rate reserve.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
The control group does not receive exercise intervention and keeps their usual physical activity and eating habits.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Those who meet the diagnostic criteria for metabolic abnormality, including one of hypertension, diabetes, hyperlipidemia, obesity, and hyperuricemia.
Sedentary behavior, at least 3 days per week, 30 minutes per day, with moderate-intensity physical activity for 3 months.
Subjects are willing to participate and can sign an informed consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Patients who are unable to cooperate in completing exercise intervention, such as those with motor dysfunction caused by neurological diseases, musculoskeletal system diseases, severe organ diseases, and other exercise contraindications;
Patients with weight and glucose abnormality caused by any major chronic diseases, such as chronic kidney disease, systemic lupus erythematosus, chronic hepatitis, hypothyroidism and so on;
Patients with unstable conditions, such as those with resting systolic blood pressure more than 200 mmHg or diastolic blood pressure more than 110 mmHg or recent frequent hypoglycemic events (not more than 4 mmol/L);
Participants who decline participation in the program management or who have not signed the informed consent;
Participants who are currently participating in other trials that may affect the results of this study.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Qi
ミドルネーム
姓	Guo

所属組織/Organization

日本語

英語
Shanghai University of Medicine and Health Sciences

所属部署/Division name

日本語

英語
China

郵便番号/Zip code

201318

住所/Address

日本語

英語
279 Zhouzhu highway , Pudong New District, Shanghai

電話/TEL

15620467578

Email/Email

guoqijp@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Pingping
ミドルネーム
姓	Cai

組織名/Organization

日本語

英語
Shanghai University of Medicine and Health Sciences

部署名/Division name

日本語

英語
China

郵便番号/Zip code

201318

住所/Address

日本語

英語
279 Zhouzhu highway , Pudong New District, Shanghai

電話/TEL

18759983881

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

caipping9@163.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Rehabilitation Medicine, Shanghai University of Medicine and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Shanghai University of Medicine and Health Sciences

住所/Address

日本語

英語
279 Zhouzhu highway , Pudong New District, Shanghai

電話/Tel

15620467578

Email/Email

guoqijp@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Shanghai University of Medicine and Health Sciences

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065207

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