UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057048 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065200 |
| 科学的試験名 | 視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の症状改善、治療効果予測に寄与する指標 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/17 |
| 最終更新日 | 2025/02/16 18:34:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の症状改善、治療効果予測に寄与する指標
英語
Indicators contributing to symptom improvement and treatment outcome prediction for gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の症状改善、治療効果予測に寄与する指標
英語
Indicators contributing to symptom improvement and treatment outcome prediction for gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli
科学的試験名/Scientific Title
日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の症状改善、治療効果予測に寄与する指標
英語
Indicators contributing to symptom improvement and treatment outcome prediction for gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の症状改善、治療効果予測に寄与する指標
英語
Indicators contributing to symptom improvement and treatment outcome prediction for gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ゲーム行動症、アルコール使用障害、健常対照群
英語
gaming disorder, alcohol use disorder, healthy controls
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ゲーム行動症・アルコール使用障害の症状改善に寄与する指標の開発
英語
Development of indicators contributing to symptom improvement for gaming disorder and alcohol use disorder
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ゲーム行動症・アルコール使用障害の治療効果予測に寄与する指標の開発
英語
Development of indicators contributing to treatment outcome prediction for gaming disorder and alcohol use disorder
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
課題のパラメータ変化と臨床症状改善との関連
英語
task parameter changes and clinical symptom improvement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
インターネットゲーム行動症群
1）同意取得時点の年齢が18歳以上59歳以下の男女
2）同意取得後に実施する精神科診断面接SCIDにより、インターネットゲーム行動症（DSM-5）と診断される者
3）本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られる者
アルコール使用障害群
1）同意取得時点の年齢が18歳以上59歳以下の男女
2）同意取得後に実施する精神科診断面接SCIDにより、アルコール使用障害（DSM-5）と診断される者
3）本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られる者
健常群
1）同意取得時点の年齢が18歳以上59歳以下の男女
2）同意取得後に実施する精神科診断面接SCIDの結果が精神疾患でない者
3）オンラインゲームもしくはアルコールを適量で楽しむ者
4）本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られる者
英語
Internet gaming disorder
1) Aged between 18 and 59
2) Diagnosed with internet gaming disorder (DSM-5) based on SCID
3) Capability of informed consent
Alcohol use disorder
1) Aged between 18 and 59
2) Diagnosed with alcohol use disorder (DSM-5) based on SCID
3) Capability of informed consent
Healthy controls
1) Aged between 18 and 59
2) Confirmed to have no mental disorders based on SCID
3) Subjects who enjoy games or alcohol adequately
3) Capability of informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
インターネットゲーム行動症群
1）研究の趣旨を理解することが困難な精神状態である患者
2）精神科診断面接SCIDにより、過去12ヶ月以内にニコチン以外の物質使用障害と診断される者（DSM-5）
3）精神科診断面接SCIDにより、統合失調症もしくは双極I型障害と診断される者（DSM-5）
4）脳神経疾患（脳腫瘍、脳血管障害、てんかん）および頭部外傷の既往がある者
5）MRI禁忌に該当する者
6）研究者が本研究を安全に実施するために不適当と判断した者
アルコール使用障害群
1）研究の趣旨を理解することが困難な精神状態である患者
2）精神科診断面接SCIDにより、過去12ヶ月以内にアルコール・ニコチン以外の物質使用障害と診断される者（DSM-5）
3）精神科診断面接SCIDにより、統合失調症もしくは双極I型障害と診断される者（DSM-5）
4）脳神経疾患（脳腫瘍、脳血管障害、てんかん）および頭部外傷の既往がある者
5）MRI禁忌に該当する者
6）研究者が本研究を安全に実施するために不適当と判断した者
健常群
1）精神疾患の既往がある者
2）脳神経疾患（脳腫瘍、脳血管障害、てんかん）および頭部外傷の既往がある者
3）MRI禁忌に該当する者
4）研究者が本研究を安全に実施するために不適当と判断した者
英語
Internet gaming disorder
1) Individuals in a mental state that makes it difficult to understand the purpose of the study.
2) Diagnosed with a substance use disorder (excluding nicotine) within the past 12 months according to the SCID.
3) Diagnosed with schizophrenia or bipolar I disorder according to the SCID.
4) Individuals with a history of neurological diseases (e.g., brain tumors, cerebrovascular disorders, epilepsy) or head trauma.
5) Individuals with contraindications for MRI.
6) Individuals who are judged as unsuitable for participation in this study.
Alcohol use disorder
1) Individuals in a mental state that makes it difficult to understand the purpose of the study.
2) Diagnosed with a substance use disorder (excluding alcohol and nicotine) within the past 12 months according to the SCID.
3) Diagnosed with schizophrenia or bipolar I disorder according to the SCID.
4) Individuals with a history of neurological diseases (e.g., brain tumors, cerebrovascular disorders, epilepsy) or head trauma.
5) Individuals with contraindications for MRI.
6) Individuals who are judged as unsuitable for participation in this study.
Healthy controls
1) Individuals with a history of mental disorders.
2) Individuals with a history of neurological diseases (e.g., brain tumors, cerebrovascular disorders, epilepsy) or head trauma.
3) Individuals with contraindications for MRI.
4) Individuals who are judged as unsuitable for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤野 |
英語
| 名 | Junya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujino |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
精神行動医科学分野
英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
郵便番号/Zip code
1138510
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5238
Email/Email
jf15psyc@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤野 |
英語
| 名 | Junya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujino |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
精神行動医科学分野
英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
郵便番号/Zip code
1138510
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5238
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
jf15psyc@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科歯科大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学医学系倫理審査委員会
英語
Institute of Science Tokyo Ethics Review Committee, School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3813-6111
Email/Email
syomu1.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観察研究
英語
observational study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
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