UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057046
受付番号 R000065199
科学的試験名 視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の早期発見・発症予防
一般公開日(本登録希望日) 2025/02/17
最終更新日 2025/02/16 17:58:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の早期発見・発症予防


英語
Early detection and prevention of gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の早期発見・発症予防


英語
Early detection and prevention of gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の早期発見・発症予防


英語
Early detection and prevention of gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視聴覚刺激を用いて検証するゲーム行動症とアルコール使用障害の早期発見・発症予防


英語
Early detection and prevention of gaming disorder and alcohol use disorder using audiovisual stimuli

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ゲーム行動症・アルコール使用障害の早期発見に寄与する指標の同定


英語
Identification of indicators contributing to the early detection of gaming disorder and alcohol use disorder.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ゲーム行動症・アルコール使用障害の発症予防に寄与する指標の同定


英語
Identification of indicators contributing to the prevention of gaming disorder and alcohol use disorder.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視聴覚刺激を用いた行動課題のパラメータ


英語
Parameters of behavioral tasks using audiovisual stimuli

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時点の年齢が18歳以上29歳以下の男女
2)オンラインゲームもしくはアルコールを適量で楽しむ者
3)本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られた者


英語
1) Aged 18-29 years-old
2) Subjects who enjoy games or alcohol adequately
3) Capability of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)精神疾患の罹患または既往がある者
2)インターネット接続が困難な方
3)研究指示の理解が困難な者
4)研究者が本研究を実施するために不適当と判断した者


英語
1) Serious psychiatric disorders or medical illness.
2) Subjects who have difficulty accessing the internet
3) Subjects who have difficulty understanding research instructions
4) Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
純也
ミドルネーム
藤野


英語
Junya
ミドルネーム
Fujino

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
精神行動医科学分野


英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5238

Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
純也
ミドルネーム
藤野


英語
Junya
ミドルネーム
Fujino

組織名/Organization

日本語
東京科学大学


英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
精神行動医科学分野


英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5238

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学医学系倫理審査委員会


英語
Institute of Science Tokyo Ethics Review Committee, School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 02 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 12 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 12 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究


英語
observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 02 16

最終更新日/Last modified on

2025 02 16



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