UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057064
受付番号 R000065192
科学的試験名 頸部の温熱および冷却刺激が動脈圧受容器反射の作動点に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/18
最終更新日 2025/02/18 16:59:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
頸部の温熱および冷却刺激が動脈圧受容器反射の作動点に及ぼす影響

英語
Effects of neck warming and cooling stimulation on the operating point of the arterial baroreflex

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頸部の温熱および冷却刺激が動脈圧受容器反射の作動点に及ぼす影響

英語
Effects of neck warming and cooling stimulation on the operating point of the arterial baroreflex

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頸部の温熱および冷却刺激が動脈圧受容器反射の作動点に及ぼす影響

英語
Effects of neck warming and cooling stimulation on the operating point of the arterial baroreflex

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温熱および冷却刺激と動脈圧受容器反射の作動点

英語
Warming and cooling stimulation and arterial baroreflex

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は頸部の温熱および冷却刺激が動脈圧受容器反射の作動点に及ぼす影響を検討する。

英語
The study examines the effects of neck warming and cooling stimulation on the operating point of the arterial baroreflex

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は動脈圧受容器反射の作動点と脳血流の関係も検討する。

英語
The study also examines the relationship between the operating point of the arterial baroreflex and cerebral blood flow

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動脈圧受容器反射の作動点
心血管指標（血圧、一回拍出量、心拍出量、総末梢血管抵抗）
脳血流速度
呼吸データ（一回換気量、呼吸数、換気量、呼気終末二酸化炭素）
体温（中心温、皮膚温）

英語
The operating point of the arterial baroreflex
cardiovascular variables (blood pressure, stroke volume, cardiac output, total peripheral resistance)
cerebral blood flow velocity
respiratory variables (tidal volume, respiratory rate, ventilation volume, end tidal CO2)
body temperature (core temperature, skin temperature)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

8

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
頸部を20秒間を温める。

英語
The neck is warmed for 20 seconds.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
頸部を60秒間温める。

英語
The neck is warmed for 60 seconds.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
頸部を20秒間冷やす。

英語
The neck is cooled for 20 seconds.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
頸部を60秒間冷やす。

英語
The neck is cooled for 60 seconds.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
首筋を20秒間温める。

英語
The back of the neck is warmed for 20 seconds.

介入6/Interventions/Control_6

日本語
首筋を60秒間温める。

英語
The back of the neck is warmed for 60 seconds.

介入7/Interventions/Control_7

日本語
首筋を20秒間冷やす。

英語
The back of the neck is cooled for 20 seconds.

介入8/Interventions/Control_8

日本語
首筋を60秒間冷やす。

英語
The back of the neck is cooled for 60 seconds.

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳から39歳の健康な男性

英語
Healthy male aged 18-39

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者
服薬者
慢性疾患罹患者

英語
Smoker
Those who take medication
Those who have chronic diseases

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宣博
ミドルネーム
姓 中村

英語
名 Nobuhiro
ミドルネーム
姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6833

Email/Email

nnakamura@aoni.waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宣博
ミドルネーム
姓 中村

英語
名 Nobuhiro
ミドルネーム
姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6833

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nnakamura@aoni.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Waseda University, Ethics Review Committee on Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104, Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 18 日



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