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一般向け試験名/Public title

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管排液とX線写真に関する研究

英語
Analysis of postoperative gastric tube drainage and radiograph with congenital jejunoileal atresia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管排液とX線写真に関する研究

英語
Analysis of postoperative gastric tube drainage and radiograph with congenital jejunoileal atresia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管排液とX線写真に関する研究

英語
Analysis of postoperative gastric tube drainage and radiograph with congenital jejunoileal atresia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管排液とX線写真に関する研究

英語
Analysis of postoperative gastric tube drainage and radiograph with congenital jejunoileal atresia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
先天性小腸閉鎖症

英語
Congenital jejunoileal atresia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
先天性小腸閉鎖症における、術後胃管排液の経過やX線写真の所見について、過去にほとんど報告がない。手術加療をうけた先天性小腸閉鎖症の術後排液量と排液性状、およびＸ線写真、特に腸管ガスの所見についての一般的な経過を解明する。

英語
Few studies have been reported on postoperative gastric tube drainage and radiographic findings in congenital jejunoileal atresia. The aim of this study is to elucidate the general course of postoperative gastric tube drainage volume, characteristics, and radiographic findings especially about bowel gas.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管排液とX線写真の一般的な経過が示されれば、一時的な胃管排液の増加や胆汁性排液、X線写真の所見の変化を認めた際にも、不必要な医療介入を回避できる根拠が得られる。

英語
If the general course of postoperative gastric tube drainage and radiographic findings in congenital jejunoileal atresia is demonstrated, indication can be obtained to avoid unnecessary medical interventions even when an increasing gastric tube drainage, biliary drainage, or changing in radiographic findings are observed in temporary.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
先天性小腸閉鎖症患者の経腸栄養の確立

英語
Establishment of intestinal nutrition in congenital jejunoileal atresia.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
先天性小腸閉鎖症の術後胃管の抜去

英語
Removal of postoperative gastric tube in congenital jejunoileal atresia.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

日/days-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

1

ヶ月/months-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）島根大学医学部付属病院にて、先天性小腸閉鎖症を疑われ試験開腹術を施行されている。
2) 術中所見から、先天性小腸閉鎖症と診断され、腸管の端端吻合、もしくは閉鎖膜の切除が行われた。
3）術後に胃管を留置され、1日あたりの排液量、排液の性状、X線写真の記録が存在する。

英語
1) Patient who underwent exploratory laparotomy for suspected jejunoileal atresia and at Shimane University Hospital.
2) Patient who was diagnosed with congenital jejunoileal atresia based on surgical findings and also was performed bowel resection and end-to-end anastomosis or membrane-resection.
3) Patient who had a postoperative gastric tube placed and also had a daily records of drainage volume and characteristics, or radiograph.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 先天性小腸閉鎖症以外の、先天性消化管疾患が併存している。
2）先天性小腸閉鎖症にたいする再手術が行われた患者。

英語
1) Patient with any congenital gastrointestinal disease other than congenital jejunoileal atresia.
2) Patient who underwent reoperation for congenital jejunoileal atresia.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	絢子
ミドルネーム
姓	真子

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Manako

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University

所属部署/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Digestive and General Surgery

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県　出雲市　塩冶町　89-1

英語
89-1 Enyachou, Isumo, Shimane

電話/TEL

0853202232

Email/Email

junkom32@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	絢子
ミドルネーム
姓	真子

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Manako

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University

部署名/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Digestive and General Surgery

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
出雲市　塩冶町　８９－１

英語
89-1 Enyachou, Isumo, Shimane

電話/TEL

0853202232

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

junkom32@med.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No research funding required

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部　消化器・総合外科　

英語
Department of Digestive and General Surgery, Shimane University

住所/Address

日本語
島根県　出雲市　塩冶町　89-1

英語
89-1 Enyachou, Isumo, Shimane

電話/Tel

0853202232

Email/Email

junkom32@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2012年1月1日から2024年12月31日までの期間中に、島根大学医学部付属病院で手術を施行された、先天性小腸閉鎖症患者を対象とする、単施設後方視的観察研究である。診療録から、在胎週数、出生体重、手術時年齢、術中所見を、術後胃管排液の1日量、性状、X線写真における腸管ガスの所見、経腸栄養を開始した術後日数、経腸栄養が確立した術後日数、術後退院日数を抽出する。
術後胃管排液の1日量、性状、X線写真における腸管ガスの所見を集計し、先天性小腸閉鎖症の一般的な術後経過を明らかにする。

英語
This is a single center retrospective study about the patients who underwent operation for congenital jejunoileal atresia at Shimane University in 2012 January to 2024 December. Patient birth weight, operative findings, daily volume and characteristics of postoperative gastric tube drainage, or radiographic findings in each day, postoperative day of intestinal nutrition started or reached to full-feedings, are extracted from medical records. By summarize postoperative gastric tube drainage or radiographic findings, elucidate the general postoperative course of congenital jejunoileal atresia.

登録日時/Registered date

2025

年

02

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

02

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065182

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