UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057066 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065176 |
| 科学的試験名 | ナースプラクティショナーと医師による減塩指導の比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/19 |
| 最終更新日 | 2025/02/19 09:18:02 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高血圧患者への減塩指導がもたらす降圧効果について医師とナースプラクティショナーとの比較
英語
Comparison of the Blood Pressure-Lowering Effects of Salt Reduction Guidance for Hypertensive Patients Between Physicians and Nurse Practitioners
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ナースプラクティショナーと医師による減塩指導の比較研究
英語
NP-Dr Salt Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ナースプラクティショナーと医師による減塩指導の比較試験
英語
A Comparative Trial of Salt Reduction Guidance by Nurse Practitioners and Physicians
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ナースプラクティショナーによる減塩指導の血圧への影響：ランダム化比較試験
英語
NP-SALT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高血圧
英語
Hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高血圧患者に対するNPによる個別的な減塩指導が、医師の標準的な減塩指導と比較して、塩分摂取削減、血圧低下、アドヒアランス向上、臨床的惰性の軽減にどの程度有効であるかを検証すること。
英語
To verify the effectiveness of individualized salt reduction advice by NPs for hypertensive patients in reducing salt intake, lowering blood pressure, improving adherence, and reducing clinical inertia compared to standard salt reduction advice by doctors
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
塩分摂取量
英語
salt intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
NPによる指導群
英語
NP intervention group
介入2/Interventions/Control_2
日本語
医師によ指導群
英語
Dr intervention group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1．ADLが自立している人
2．自分で血圧を測定し記録管理ができる人
3．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた人
英語
Individuals with independent Activities of Daily Living (ADL).
Individuals who can measure their own blood pressure and manage their records.Individuals who have provided consent to participate in this study by signing the informed consent form.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1．二次性高血圧症の患者
2．80歳以上の患者
3. 認知機能に問題のある患者
4．心筋梗塞の既往がある者
5．重篤な肝疾患を有する者
6．重篤な腎疾患を有する者
7. 妊娠中又は妊娠の可能性がある女性
8．授乳中の女性
英語
Patients with secondary hypertension.
Patients aged 80 years or older.
Patients with cognitive impairment.
Individuals with a history of myocardial infarction.
Individuals with severe liver disease .
Individuals with severe kidney disease .
Pregnant women or women with the possibility of pregnancy.
Breastfeeding women.
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 俊之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尾島 |
英語
| 名 | TOSHIYUKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | OJIMAOJIMA |
所属組織/Organization
日本語
国立大学法人 浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
健康社会医学講座
英語
Community Health & Preventive Medicine
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
電話/TEL
0534352111
Email/Email
ojima@hama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朋美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小豆原 |
英語
| 名 | tomomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | shozuhara |
組織名/Organization
日本語
清水両河内診療所
英語
SHIMIZURYOGOCHICLINIC
部署名/Division name
日本語
なし
英語
no
郵便番号/Zip code
4240403
住所/Address
日本語
静岡県静岡市清水区和田島693－1
英語
693-1wadashima shimizu-ku sizuoka city shizuoka japan
電話/TEL
0543432388
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
azukichan8@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
shimizuryogochiclinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
清水両河内診療所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
小豆原朋美
英語
tomomi shozuhara
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
no
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立大学法人 浜松医科大学 生命科学・医学系研究倫理委員会委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
電話/Tel
0534352680
Email/Email
rinri@hama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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