UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057000
受付番号	R000065142
科学的試験名	インソール内蔵型慣性センサによる靴下の機能解析
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/12
最終更新日	2025/02/11 21:45:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
インソール内蔵型慣性センサによる靴下の機能解析

英語
Functional analysis of socks using inertial sensors built into the insole

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
靴下の機能評価

英語
Functional evaluation of socks

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インソール内蔵型慣性センサによる靴下の機能解析

英語
Functional analysis of socks using inertial sensors built into the insole

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
靴下の機能評価

英語
Functional evaluation of socks

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
足の疲労感

英語
Leg fatigue

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
インソール内蔵型慣性センサにより、足の疲労度の変化の指標を見出す。そして、着用する靴下の違いによる疲労度のちがいを明らかにすることを目指す。

英語
An insole-embedded inertial sensor finds indicators of changes in foot fatigue. The goal is to identify differences in the degree of fatigue due to differences in the socks worn.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インソール内蔵型慣性センサの角速度ならびに加速度のデータ

英語
Data of angular velocity and acceleration from insole built-in inertial sensor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
助野株式会社　高岡本社で働く社員を対象とする。
予定数：年齢、性別を問わない20名を、募集する。

英語
This is for employees working at the Takaoka headquarters of Sukeno Co.
The number of people to be recruited is 20, regardless of age or gender.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頸椎症性頸髄症、腰部脊柱管狭窄症、変形性股関節関節症、変形性膝関節症、慢性腰痛症などの整形外科的疾患、またその他の内科疾患などの治療中である人については、参加の同意を得る際に医師が面談し、歩行や本研究に影響があると判断された場合には除外する。さらに、研究参加に関して、文章による同意が得られた者に参加していただく。

英語
People who are being treated for orthopedic conditions such as cervical myelopathy, lumbar spinal canal stenosis, osteoarthritis of the hip, osteoarthritis of the knee, and chronic low back pain, as well as other internal medicine conditions, will be interviewed by a doctor when obtaining consent to participate, and if it is judged that their walking or participation in this study will be affected, they will be excluded. Furthermore, those who have obtained written consent to participate in the study will be asked to participate.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵一

ミドルネーム

姓秋田

英語

名 Keiichi

ミドルネーム

姓 Akita

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
臨床解剖学分野

英語
Department of Clinical Anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5390

Email/Email

akita.fana@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵一

ミドルネーム

姓秋田

英語

名 Keiichi

ミドルネーム

姓 Akita

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
臨床解剖学分野

英語
Department of Clinical Anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5390

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akita.fana@tmd.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SUKENO CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
助野株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065142

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065142

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）