UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056996 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065139 |
| 科学的試験名 | 加齢に伴う骨盤底の脆弱性の画像診断学的検出 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/12 |
| 最終更新日 | 2025/02/11 14:34:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
加齢兆候を検出するための骨盤底の画像診断学的分析
英語
Imaging-based analysis of the pelvic floor for detecting aging signs
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
骨盤底加齢の画像診断学的分析
英語
Imaging diagnostic analysis of pelvic floor aging
科学的試験名/Scientific Title
日本語
加齢に伴う骨盤底の脆弱性の画像診断学的検出
英語
Diagnostic imaging detection of age-related fragility of the pelvic floor
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
骨盤底の加齢性脆弱の画像診断学的検出
英語
Diagnostic imaging detection of age-related pelvic floor fragility
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人女性
英語
Healthy adult female
疾患区分1/Classification by specialty
| 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
骨盤臓器脱の予兆を診断するため、加齢に伴う骨盤底の脆弱性を早期に検出すること
英語
To diagnose the early signs of pelvic organ prolapse (POP), it is essential to detect age-related pelvic floor fragility at an early stage.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
加齢よる骨盤底の形態変化を画像診断学的に明らかにし、骨盤臓器脱の予測因子の客観的評価法を確立する。
英語
To elucidate age-related morphological changes in the pelvic floor through imaging diagnostics, and establish an objective evaluation method for predicting pelvic organ prolapse (POP).
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
骨盤底の形態変化と年齢との関係
英語
Relationship between pelvic floor morphological changes and age
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 骨盤底筋の性状
2) 骨盤底筋と年齢の関係
3) 骨盤底と骨盤骨の解剖学的位置関係
英語
1) Morphological characteristics of the pelvic floor musculature
2) Association between pelvic floor muscle structure and aging
3) Anatomical positional relationship between the pelvic floor and the pelvic bones
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 人間ドックを受診し、病変が認められなかった症例
2. 何らかの症状があるため骨盤部ＣＴやＭＲＩ検査が施行されたが、病変が認められなかった症例
英語
1. Cases in which individuals underwent a health screening examination, and no pathological findings were detected
2. Cases in which pelvic CT or MRI was performed due to the presence of symptoms, but no pathological findings were detected
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. ＣＴまたはＭＲＩの撮影時に体位を保持ができず、モーションアーチファクトによって、詳細な画像評価ができないと判断された症例
2. 骨盤底形態に影響を及ぼす骨盤内腫瘤や嚢胞性病変がある症例
3. 骨盤手術や外傷の既往がある症例
英語
1. Cases in which patients were unable to maintain a stable position during CT or MRI examination, resulting in motion artifacts that precluded detailed image evaluation
2. Cases with pelvic masses or cystic lesions that may affect pelvic floor morphology
3. Cases with a history of pelvic surgery or trauma
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 逸子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 奥田 |
英語
| 名 | Itsuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okuda |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学三田病院
英語
International University of Health and Welfare, Mita Hospital
所属部署/Division name
日本語
放射線診断センター
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
108-8329
住所/Address
日本語
東京都港区三田1－4－3
英語
1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3451-8121
Email/Email
okudai@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 逸子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 奥田 |
英語
| 名 | Itsuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okuda |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学三田病院
英語
International University of Health and Welfare, Mita Hospital
部署名/Division name
日本語
放射線診断センター
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
108-8329
住所/Address
日本語
東京都港区三田1－4－3
英語
1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0334518121
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.iuhw.ac.jp/research/ethics/index.html
Email/Email
okudai@iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare, Mita Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学三田病院
部署名/Department
日本語
放射線診断センター/Department of Diagnostic Radiology
個人名/Personal name
日本語
奥田 逸子
英語
Itsuko Okuda
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-procurement
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学三田病院倫理審査委員会
英語
International University of Health and Welfare Mita Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都港区三田1－4－3
英語
1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3451-8121
Email/Email
otoiawase@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
300
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
CT・MRIの画像データを用いた後ろ向き研究
英語
A retrospective study utilizing imaging data of CT and MRI
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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