UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056984
受付番号 R000065119
科学的試験名 マイボーム腺機能不全に対するIntense Pulsed Light治療の有効性と検査所見との関係
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/11
最終更新日 2025/02/09 14:23:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マイボーム腺機能不全に対するIntense Pulsed Light治療の有効性と検査所見との関係

英語
Relationship Between the Effectiveness of Intense Pulsed Light Therapy and Examination Findings in Meibomian Gland Dysfunction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MGDに対するIPL治療の有効性と検査所見との関係

英語
Relationship Between the Effectiveness of IPL and Examination Findings in MGD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイボーム腺機能不全に対するIntense Pulsed Light治療の有効性と検査所見との関係

英語
Relationship Between the Effectiveness of Intense Pulsed Light Therapy and Examination Findings in Meibomian Gland Dysfunction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MGDに対するIPL治療の有効性と検査所見との関係

英語
Relationship Between the Effectiveness of IPL Therapy and Examination Findings in MGD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マイボーム腺機能不全

英語
Meibomian Gland Dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Intense Pulsed Light (IPL)は、マイボーム腺機能不全(MGD)に対して有効である。私たちは、IPL治療前の涙液・マイボーム腺関連パラメータを、治療が有効だった群と無効だった群でレトロスペクティブに比較検討した。

英語
Intense Pulsed Light (IPL) is effective for meibomian gland dysfunction (MGD). We retrospectively compared tear film and meibomian gland-related parameters before IPL treatment between the effective and ineffective groups.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有効性が何によって決まるのか予後の予測因子の研究

英語
A study on prognostic factors determining the effectiveness.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼瞼縁所見、マイバムグレード、マイボスコア、マイボグラフィーによる腺の形態変化

英語
Lid margin findings, meibum grade, meiboscore, morphological features by non-contact meibography

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自覚症状、涙液安定性、角結膜上皮障害、シルマー値

英語
symptoms, fluorescein tear film breakup time, corneal and conjunctival staining, Schirmer value


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上で通常のMGD治療に効果がなく、IPL治療を行ったもので、検査項目全てをみたし、3ヵ月以上経過観察できたもの

英語
Patients aged 18 years or older who did not respond to conventional MGD treatment, underwent IPL therapy, met all examination criteria, and were followed up for more than three months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去3か月以内に眼感染症や眼炎症を起こしたもの、眼内手術を6か月以内にうけたもの、研究責任医師が不適切と判断したもの

英語
Patients who had an ocular infection or inflammation within the past three months, underwent intraocular surgery within the past six months, or were deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 玲子
ミドルネーム
姓 有田

英語
名 Reiko
ミドルネーム
姓 Arita

所属組織/Organization

日本語
伊藤医院

英語
Itoh Clinic

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

337-0042

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区南中野626-11

英語
626-11, Minaminakano, Minumaku, Saitama City, Saitama

電話/TEL

0486865588

Email/Email

ritoh@za2.so-net.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 玲子
ミドルネーム
姓 有田

英語
名 Reiko
ミドルネーム
姓 Arita

組織名/Organization

日本語
伊藤医院

英語
Itoh Clinic

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

337-0042

住所/Address

日本語
さいたま市見沼区南中野626－11

英語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku

電話/TEL

0486865588

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ritoh@za2.so-net.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Itoh Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
伊藤医院　眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Reiko

英語
Reiko


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Itoh Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
伊藤医院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
伊藤医院

英語
Itoh Clinic

住所/Address

日本語
さいたま市見沼区南中野626－11

英語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku

電話/Tel

0486865588

Email/Email

ritoh@za2.so-net.ne.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

73

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 06 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 09 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 02 月 02 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
レトロスペクティブ試験

英語
Retrospective Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 09 日



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