UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057017 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065118 |
| 科学的試験名 | がん患者に対する指導が予後に与える影響：生成AIを活用したがん患者治療データの解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/14 |
| 最終更新日 | 2025/02/18 08:32:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
がん患者に対する指導が予後に与える影響：生成AIを活用したがん患者治療データの解析
英語
The impact of professional advice for cancer patients: Investigation for cancer patient treatment data using generative AI
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
がん患者に対する指導が予後に与える影響
英語
The impact of professional advice for cancer patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
がん患者に対する指導が予後に与える影響：生成AIを活用したがん患者治療データの解析
英語
The impact of professional advice for cancer patients: Investigation for cancer patient treatment data using generative AI
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
がん患者に対する指導が予後に与える影響
英語
The impact of professional advice for cancer patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
進行癌
英語
advanced cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
からすま和田クリニックでがん補助療法を受けた患者を対象として、生成AIの活用により診療録データの整理・分析を行い、がん患者に対する食事生活習慣を含めた指導ががん治療に与える影響を調査する。
英語
To investigate the impact of guidance including dietary lifestyle on cancer patients on their cancer treatment by organizing and analyzing medical record data through the use of generative AI, targeting patients who received supportive cancer therapy at Karasuma Wada Clinic.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
がん種ごとにがん患者に対して提供された指導内容の詳細を調査・分類し、これらの指導と生存期間中央値との関連を評価する。
英語
To examine and categorize the details of the guidance provided to cancer patients by cancer type and to evaluate the association between these guidance and median survival.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. がん補助療法を受けている方
2. 進行癌（ステージ4 or 術後再発）
英語
1. Patients receiving supportive cancer therapy
2. Advanced cancer (stage 4 or postoperative recurrence)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. オプトアウトにより本研究への参加を希望しないもの
2. 受診歴が2回以下の患者
3. 未成年者
英語
1. Patients who do not wish to participate in this study by opting out
2. Patients who have received less than two prior medical examinations
3. Less than 18 years old
目標参加者数/Target sample size
2000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 植野 |
英語
| 名 | Maomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueno |
所属組織/Organization
日本語
電気通信大学
英語
The University of Electro-Communications
所属部署/Division name
日本語
情報理工学研究科
英語
Graduate School of Information Science and Technology
郵便番号/Zip code
182-8585
住所/Address
日本語
東京都調布市調布ヶ丘1-5-1
英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu-shi, Tokyo, Japan
電話/TEL
042-443-5000
Email/Email
ueno@ai.lab.uec.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 玲央 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浜口 |
英語
| 名 | Reo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamaguchi |
組織名/Organization
日本語
日本がんと炎症・代謝研究会
英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
部署名/Division name
日本語
研究班
英語
Clinical Cancer Research Team
郵便番号/Zip code
604-0842
住所/Address
日本語
京都府京都市中京区西押小路町119番地
英語
119 Nishioshikoji-cho, Nakagyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
075-223-1100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
rhamaguchi@scim.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
電気通信大学
英語
The University of Electro-Communications
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本がんと炎症・代謝研究会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
電気通信大学人事労務課 労務安全係
英語
Labor and safty office, Personnel and labor affairs office, The University of Electro-Communications
住所/Address
日本語
東京都調布市調布ヶ丘1-5-1
英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu-shi, Tokyo
電話/Tel
042-443-5024
Email/Email
human-ethics@office.uec.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、からすま和田クリニックにてがん補助療法を受けた患者の診療録を後ろ向きに取得する観察研究である。データの収集・蓄積・整理・分析には生成AIを活用し、がん患者に対する食事生活習慣を含めた指導ががん治療に与える影響を調査する。
英語
This study is an observational, retrospective study that collects medical records of patients who received supportive cancer therapy at Karasuma Wada Clinic. Generative AI will be utilized for data collection, storage, organization, and analysis to investigate the impact of professional guidance, including dietary and lifestyle habits, on cancer treatment outcomes.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065118
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