UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056982 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065116 |
| 科学的試験名 | コーヒー飲料と乳酸菌製剤併用による生体の抗酸化能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/08 18:39:34 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コーヒー飲料と乳酸菌製剤併用による生体の抗酸化能に及ぼす影響
英語
The effect of combining coffee beverages and lactic acid bacteria preparations on the antioxidant capacity of the body
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コーヒー飲料と乳酸菌製剤併用による生体の抗酸化能に及ぼす影響
英語
The effect of combining coffee beverages and lactic acid bacteria preparations on the antioxidant capacity of the body
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コーヒー飲料と乳酸菌製剤併用による生体の抗酸化能に及ぼす影響
英語
The effect of combining coffee beverages and lactic acid bacteria preparations on the antioxidant capacity of the body
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コーヒー飲料と乳酸菌製剤併用による生体の抗酸化能に及ぼす影響
英語
The effect of combining coffee beverages and lactic acid bacteria preparations on the antioxidant capacity of the body
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
正常人
英語
Normal person
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
コーヒーの抗酸化効果に加えて、乳酸菌製剤との併用で、生体の抗酸化能を指標に、それぞれ単独での作用と両者の相乗効果をヒトを対象とした介入試験で検証することを目的とする。
英語
In addition to the antioxidant effects of coffee, the aim of this study is to verify the effects of using a lactic acid bacteria preparation in combination with coffee, and to examine the effects of each of these alone and the synergistic effects of the two together, using an intervention study on humans as an indicator of the antioxidant capacity of the body.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
その他
英語
Other
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
被検食品のコーヒー飲料（1日1缶）、乳酸菌製剤（1日1包）、及びその両者併用を、2週間摂取していただき、服用前および服用終了後で血液を採取し、血清活性酸素・フリーラジカル消去活性（ヒドロキシラジカル、スーパーオキシドラジカル、アルキルオキシラジカル、アルキルペルオキシラジカル、メチルラジカル、一重項酸素）を測定する。
英語
The subjects will be asked to consume a can of coffee (per day) and a packet of lactic acid bacteria (per day) for two weeks, and blood samples will be taken before and after the consumption period to measure the serum activity of oxygen and free radical scavenging activity (hydroxyl radical, superoxide radical, alkyl hydroxy radical, alkyl peroxide radical, methyl radical, singlet oxygen).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コーヒー飲料単独
英語
Coffee beverage alone
介入2/Interventions/Control_2
日本語
乳酸菌製剤単独
英語
Lactic acid bacteria preparation alone
介入3/Interventions/Control_3
日本語
両者併用
英語
Use both
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康人
英語
healthy person
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
アレルギー体質
英語
Allergic constitution
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 市川 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ichikawa |
所属組織/Organization
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
所属部署/Division name
日本語
生命医科学部
英語
Department of Medical Life Systems, Faculty of Life and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
610-0394
住所/Address
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1－3
英語
1-3 Tataramiyakodani, Kyotanabe City
電話/TEL
0774-65-6396
Email/Email
hichiikaw@mail.doshisha.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 市川 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ichikawa |
組織名/Organization
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
部署名/Division name
日本語
生命医科学部
英語
Major of Medical Life Systems, Graduate School of Life and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
610-0394
住所/Address
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara-Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto, Japan
電話/TEL
0774-65-6396
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hichik@mti.biglobe.ne.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Others
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
同志社大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Others
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
同志社大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
住所/Address
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3, Tataramiyakodani, Kytanabe City
電話/Tel
0774656396
Email/Email
hichikaw@mail.doshisha.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
24
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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