UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056975 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065110 |
| 科学的試験名 | がん患者における腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識や期待に関する横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/10 |
| 最終更新日 | 2025/02/07 20:12:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
がん患者における腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識や期待に関する横断研究
英語
A Cross-sectional Study on Cancer Patients' Awareness and Expectations of Onco-Cardiology and Stroke-Oncology
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
がん患者における腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識や期待に関する横断研究
英語
A Cross-sectional Study on Cancer Patients' Awareness and Expectations of Onco-Cardiology and Stroke-Oncology
科学的試験名/Scientific Title
日本語
がん患者における腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識や期待に関する横断研究
英語
A Cross-sectional Study on Cancer Patients' Awareness and Expectations of Onco-Cardiology and Stroke-Oncology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
がん患者における腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識や期待に関する横断研究
英語
A Cross-sectional Study on Cancer Patients' Awareness and Expectations of Onco-Cardiology and Stroke-Oncology
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
がん
英語
Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology | 外科学一般/Surgery in general |
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
| 乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
| 小児科学/Pediatrics | 眼科学/Ophthalmology |
| 皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 口腔外科学/Oral surgery |
| 脳神経外科学/Neurosurgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
わが国のがん医療における脳卒中・循環器病の診療体制の実態把握を通じて早期診断・早期介入に関する課題を見いだし、医療提供体制および人材育成への方策を提案することを目的として、がん患者を対象としたアンケート調査を実施する。
英語
A questionnaire survey targeting cancer patients and survivors will be conducted with the aim of 1) identifying issues related to early diagnosis and early intervention through understanding of the current state of the medical system for stroke and cardiovascular diseases in cancer care in Japan, and 2) proposing measures for better medical care system and human resource development.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究は、令和5-6年度厚生労働科学研究費補助金がん対策推進総合研究事業「がん患者に発症する心血管疾患・脳卒中の早期発見・早期介入に資する研究」の中で行われる研究である。
英語
This study will be conducted as part of the "Research Contributing to the Early Detection and Early Intervention of Cardiovascular Diseases and Stroke in Cancer Patients" funded by the Sciences Research Grant (2023-2024) by the Comprehensive Research Project for Cancer Control Promotion, the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アンケート調査項目は、1. 回答者の背景、2. 腫瘍循環器・腫瘍脳卒中の認識、3. 腫瘍循環器・腫瘍脳卒中への期待や希望、である。
英語
The survey includes questions of 1. Respondents' clinical background, 2. Respondents' awareness of stroke-oncology and onco-cardiology, 3. Respondents' expectations and hopes toward stroke-oncology and onco-cardiology.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 全国がん患者団体連合会の会員であること
2. がん患者あるいはがん経験者であること
3. 年齢・性別は問わない
英語
1. Being a member of the Japan Federation of Cancer Patient Groups
2. Being a cancer patient or a cancer survivor
3. Any age or gender
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 研究責任者が不適当と判断した場合
英語
1. Those who the principal investigator judges to be inappropriate
目標参加者数/Target sample size
6000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一成 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小室 |
英語
| 名 | Issei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Komuro |
所属組織/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
所属部署/Division name
日本語
先端循環器医科学講座
英語
Department of Frontier Cardiovascular Science
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5800-9569
Email/Email
komuro-tky@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤澤 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akazawa |
組織名/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5800-9260
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akzw@g.ecc.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京大学医学部附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5841-0818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究対象者のリクルート方法と登録方法:
全国がん患者団体連合会から会員へ電子メールで「アンケート調査へのご協力のお願い」を配布していただく。「アンケート調査へのご協力のお願い」には概要説明とともに、Google FormのURLとQRコードからGoogle Formが記載されている。Google Formでは、概要説明の後に、研究に用いる情報の取得に関する同意のチェック欄を設定し、同意のチェックを得るような形となっている。
英語
Recruitment and enrollment of study participants:
Japan Federation of Cancer Patient Groups will distribute a "Request for cooperation in the questionnaire survey" to its members via email. "Request for cooperation in the questionnaire survey" includes a summary of the questionnaire survey, as well as the Google Form URL and a QR code that links to the Google Form. After an explanation of the questionnaire survey, the Google Form includes a box for checking consent to the collection of information to be used in the study, and the participants are then asked to click the box to indicate their consent.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065110
英語
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