UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057092 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065107 |
| 科学的試験名 | 「食の支援ソリューション」の開発に関する実証実験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/20 |
| 最終更新日 | 2025/02/20 14:06:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
「食の支援ソリューション」の開発に関する実証実験
英語
A demonstration experiment regarding the development of a "Food Support Solution"
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
「食の支援ソリューション」の開発に関する実証実験
英語
A demonstration experiment regarding the development of a "Food Support Solution"
科学的試験名/Scientific Title
日本語
「食の支援ソリューション」の開発に関する実証実験
英語
A demonstration experiment regarding the development of a "Food Support Solution"
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
「食の支援ソリューション」の開発に関する実証実験
英語
A demonstration experiment regarding the development of a "Food Support Solution"
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
宇宙空間に滞在する宇宙飛行士および旅行者
英語
Astronauts and travelers staying in outer space
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
背景として、宇宙空間の限られたリソース（食材・調理器具・人員等）環境でも、クルーがなるべく地上での日常に近い食習慣を集団で維持できるようにすることを目的に、食生活の支援を行うソリューションの開発を行っている。本研究では、所属組織の異なる 4～８名の成人がクルー役として共同生活を行う中で現在開発中の食の支援ソリューションのプロトタイプを活用し、その有用性や既存宇宙食を組み合わせた献立メニューの評価、集団生活における食に関する不和の発見をすることで、食の支援ソリューション開発の参考情報を得ることを目的とする。食の支援ソリューションの具体的な機能としては、献立提案や役割分担提案、調理工程支援、ルールメイキング、在庫管理の5種がある。
英語
The purpose of this study is to develop a solution that supports dietary life, enabling the crew to maintain eating habits as close to those on Earth as possible, even in the limited resource environment of outer space (such as limited ingredients, cooking utensils, and personnel). In this study, 4 to 8 adults from different organizations will live together as a crew, utilizing the prototype of the currently developing food support solution. The goals are to evaluate its usefulness, assess menu plans combining existing space foods, and identify conflicts related to food in a group living environment. The insights gained will serve as reference information for the further development of the food support solution.The specific functions of the food support solution include five types: menu proposal, role assignment proposal, cooking process assistance, rule making, and inventory management.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
①献立に関する美味しさ、量、バリエーション、調理の簡便さ
②食の支援ソリューションの有効性、使いやすさ、追加すべき機能
③献立決定~調理~片づけという一連の食事行為を他者とする際のフリクションやその解消方法
英語
1. Taste, quantity, variety, and ease of preparation of the menu
2. Effectiveness, ease of use, and additional functions needed for the food support solution
3. Friction and its resolution methods when performing a series of meal-related activities (from menu planning to cooking to cleaning up) with others
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
①献立提案機能による献立提案（提案した献立以外のものも選択可能）
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について提案する
②役割分担提案機能による役割分担（話し合いで提案した役割担当者以外も選択可能）
3日から最大14日間、夕食の調理担当と片付担当を1名ずつ提案する
③ルールメイキング支援機能によるルールメイキング支援
3日から最大14日間、被験者の希望に応じて集団での衛生ルールや生活ルールについて議論を提起し、話し合いを促進する（議論の定期は匿名による）
④調理工程支援による調理工程支援
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について、調理をする被験者に対して様々な媒体で調理工程を示す（紙やタブレット、AＲゴーグルなど）
⑤食品
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について、宇宙日本食や総菜、生鮮野菜、間食など用意した食品のみ喫食可能（三大栄養素について栄養価検証済み）
英語
1. Menu proposals by the menu proposal function (it is possible to select options other than the proposed menu)
Propose three meals per day (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 3 to 14 days.
2. Role assignment proposals by the role assignment proposal function (it is possible to select individuals other than those proposed for the roles through discussion)
Propose one person each for the roles of dinner cooking and cleaning for a period of 3 to 14 days.
3. Rule-making support by the rule-making support function
For a period of 3 to 14 days, initiate and facilitate discussions on group hygiene and living rules according to the preferences of the participants (discussions are conducted anonymously).
4. Cooking process support by the cooking process support function
For a period of 3 to 14 days, provide the participants who are cooking with various media that show the cooking process (such as paper, tablets, or AR goggles).
5. Food
For a period of 3 to 14 days, participants can consume only the provided foods for three meals a day (breakfast, lunch, and dinner), including Japanese space food, prepared dishes, fresh vegetables, and snacks (nutritional value verified for the three major nutrients).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
①献立提案機能による献立提案（提案した献立以外のものも選択可能）
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について提案する
②役割分担提案機能による役割分担の除外
3日から最大14日間、夕食の調理担当と片付担当から除外される（本人が希望し、他被験者が同意する場合は担当してよい）
③ルールメイキング支援機能によるルールメイキング支援
3日から最大14日間、被験者の希望に応じて集団での衛生ルールや生活ルールについて議論を提起し、話し合いを促進する（議論の定期は匿名による）
④調理工程支援による調理工程支援
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について、調理をする被験者に対して様々な媒体で調理工程を示す（紙やタブレット、AＲゴーグルなど）
⑤食品
3日から最大14日間、朝昼夕の3食について、宇宙日本食や総菜、生鮮野菜、間食など用意した食品のみ喫食可能（三大栄養素について栄養価検証済み）
英語
1. Menu proposals by the menu proposal function (it is possible to choose options other than the proposed menus)
Propose three meals per day (breakfast, lunch, and dinner) for a period of 3 to 14 days.
2. Exclusion from role assignments by the role assignment proposal function
Be excluded from the roles of dinner cooking and cleaning for a period of 3 to 14 days (the individual can take on these roles if they wish and other participants agree).
3. Rule-making support by the rule-making support function
For a period of 3 to 14 days, initiate and facilitate discussions on group hygiene and living rules according to the preferences of the participants (discussions are conducted anonymously).
4. Cooking process support by the cooking process support function
For a period of 3 to 14 days, provide the participants who are cooking with various media that show the cooking process (such as paper, tablets, or AR goggles) for three meals a day (breakfast, lunch, and dinner).
5. Food
For a period of 3 to 14 days, participants can consume only the provided foods for three meals a day (breakfast, lunch, and dinner), including Japanese space food, prepared dishes, fresh vegetables, and snacks (nutritional value verified for the three major nutrients).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①20歳以上、59歳以下
②性別不問
③過去過去 1 年間の健康診断で全ての項目において、“異常なし”または“有所見健康”または“要経過観察”のいずれかに該当する（要再検査、要精密検査、要治療、治療中の項目なし）
④業務上数日間のリモートワークが可能かつ私生活上も本研究に参加可能（自由意思での参加を原則とするため、当該者の上長からの打診など強制力が発生する抽出方法はとらない）
英語
1. 20 years old and above, under 60 years old
2. No gender preference
3. Over the past year, the individual must have had all items in their health examination categorized as either "No abnormalities," "Noted health," or "Requires follow-up" (No items requiring re-examination, detailed examination, treatment, or currently undergoing treatment).
4. The individual must be able to participate in the study both professionally (able to work remotely for several days) and personally (the participation should be voluntary, and they should not be compelled by suggestions or mandates from their superiors).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
72
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 三竹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 瑞穂 |
英語
| 名 | Mitake |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizuho |
所属組織/Organization
日本語
株式会社NTTデータ
英語
NTT DATA Japan Corporation
所属部署/Division name
日本語
第二インダストリ統括事業本部 食品・飲料・CPG事業部
英語
CPG Division, Second Industry Business Sector
郵便番号/Zip code
1356033
住所/Address
日本語
東京都江東区豊洲3-3-3 豊洲センタービル
英語
Toyosu Center Building, 3-3-3 Toyosu, Koto-ku, Tokyo
電話/TEL
080-1124-0937
Email/Email
Mizuho.Mitake@nttdata.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 藤井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 彩加 |
英語
| 名 | Fujii |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sayaka |
組織名/Organization
日本語
株式会社NTTデータ
英語
NTT DATA Japan Corporation
部署名/Division name
日本語
第二インダストリ統括事業本部 食品・飲料・CPG事業部
英語
CPG Division, Second Industry Business Sector
郵便番号/Zip code
1356033
住所/Address
日本語
東京都江東区豊洲3-3-3 豊洲センタービル
英語
Toyosu Center Building, 3-3-3 Toyosu, Koto-ku, Tokyo
電話/TEL
080-1011-3564
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Sayaka.Fujii@nttdata.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Others
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社NTTデータ
部署名/Department
日本語
第二インダストリ統括事業本部 食品・飲料・CPG事業部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Others
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
農林水産省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
一般社団法人 SPACE FOODSPHERE、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、キユーピー株式会社
英語
General Incorporated Association SPACE FOODSPHERE, National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition, Kewpie Corporation
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
None
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社リバネス
英語
Leave a Nest Co., Ltd.
住所/Address
日本語
東京都新宿区下宮比町1-4 飯田橋御幸ビル
英語
1-4 Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo, Iidabashi Miyuki Building
電話/Tel
03-5227-4198
Email/Email
rd@lnest.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
4
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
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