UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056949
受付番号 R000065079
科学的試験名 本学のアスリート属性の女子学生、指導者における産婦人科診療のニーズに関する実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2025/02/06
最終更新日 2025/08/10 07:03:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
本学のアスリート属性の女子学生、指導者における産婦人科診療のニーズに関する実態調査


英語
Survey of the obstetric and gynecological medical demand on female student athletes and coaches in the university

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女性アスリートに関する産婦人科診療のニーズ調査


英語
Survey of the obstetric and gynecological medical demand on female student athletes and coaches

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本学のアスリート属性の女子学生、指導者における産婦人科診療のニーズに関する実態調査


英語
Survey of the obstetric and gynecological medical demand on female student athletes and coaches in the university

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女性アスリートに関する産婦人科診療のニーズ調査


英語
Survey of the obstetric and gynecological medical demand on female student athletes and coaches

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
婦人科疾患


英語
Gynecological disorder

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アンケート調査で、女性アスリートの抱える月経に関する障害の有無、受診や治療介入の状況を確認し、指導者に対しては、産婦人科疾患への理解、受診や治療に関連する考えを確認する。スポーツ活動は、アスリート自身とサポート者(指導者)で構成されている組織であり、双方によるアンケート調査を実施することで、明確な実態を確認することがでると考えられる。本アンケート調査は、受診が必要とされるアスリートの割合、障壁となる環境などを探り充実した医療体制の構築に役に立て、予防学観点からは教育や啓蒙活動につなげることを目的とする。


英語
This questionnaire is to confirm the prevalence of the disorder related menstrual, the consultation rate and the intervention rate on the female athletes. In addition, it is also to confirm the understanding of the gynecological disease, the consultation and treatment. It could compare the differences between two groups and find the fact situation on the gynecologic field. The aim of this study is that these results help to build the medical support system and lead to the educational campaign.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査


英語
Survey

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本学所属の女性アスリートにおける月経に関連する障害を有する割合
本学所属のスポーツ活動に従事する指導者の月経に関する障害の把握の割合


英語
The rate of the prevalence of the menstrual disorder
The rate of the understanding about the menstrual disorder on the female athletes and coaches

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

17 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学管理のスポーツチーム


英語
Sports teams of our institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
中尾
ミドルネーム
砂理


英語
Nakao
ミドルネーム
Sari

所属組織/Organization

日本語
筑波大学医学医療系


英語
Institute of Medicine, University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科学


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennoudai Tsukuba Ibaraki

電話/TEL

029-853-3073

Email/Email

s.nakao@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
中尾
ミドルネーム
砂理


英語
Nakao
ミドルネーム
Sari

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系


英語
Institute of Medicine, University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
産科婦人科学


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennoudai Tsukuba Ibaraki

電話/TEL

029-853-3073

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s.nakao@md.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Nothing

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学 医の倫理委員会


英語
Tsukuba University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennoudai Tsukuba Ibaraki

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.igakuss@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 02 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 10 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 12 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本調査はgoogle フォームを使用したアンケート調査である。


英語
This study is the questionnaire by using the google form.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 02 06

最終更新日/Last modified on

2025 08 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065079


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