UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056952
受付番号	R000065075
科学的試験名	サジージュースの摂取が連日実施する運動トレーニングに伴う疲労に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/14
最終更新日	2025/02/06 10:53:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サジージュースの摂取が連日実施する運動トレーニングに伴う疲労に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Seabuckthorn Juice Intake on Exercise-Induced Fatigue During Consecutive Days of Exercise Training: a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サジージュースの摂取が連日実施する運動トレーニングに伴う疲労に及ぼす影響

英語
Effects of Seabuckthorn Juice Intake on Exercise-Induced Fatigue During Consecutive Days of Exercise Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サジージュースの摂取が連日実施する運動トレーニングに伴う疲労に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験

英語
Effects of Seabuckthorn Juice Intake on Exercise-Induced Fatigue During Consecutive Days of Exercise Training: a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品の摂取が運動トレーニングに伴う疲労に及ぼす影響

英語
Effects of Seabuckthorn Juice Intake on Exercise-Induced Fatigue During Consecutive Days of Exercise Training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy adult men

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2週間にわたるサジー飲料の摂取が，連日実施するトレーニング期間中のコンディション指標に及ぼす影響を明らかにすること

英語
To evaluate the effects of two weeks of seabuckthorn juice ingestion on physiological condition during exercise training period.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疲労感VAS
筋痛VAS

英語
Subjective feeling of fatigue (visual analog scale)
Subjective feeling of muscle soreness (visual analog scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 垂直跳跳躍高
2. 間質液中グルコース濃度
3. 血清ミオグロビン，クレアチンキナーゼ濃度
4. 血清d-ROMs 値，BAP 値（または血清 SOD）
5. 血清ヘプシジン，鉄，フェリチン濃度，I-FABP 濃度
6. 上腕動脈における血流依存性血管拡張反応
7. 血圧
8. S-IgA 濃度
9. コルチゾール濃度
10. 心拍変動
11. 深部温
12. 皮膚温
13. 睡眠脳波
14. 日本語版DASS21
15. CES-D
16. SF-8

英語
1. Vertical jump height
2. Interstitial glucose concentration
3. Serum myoglobin and creatine kinase concentrations
4. Serum d-ROMs and BAP (or serum SOD)
5. Serum hepcidin, iron and, ferritin, I-FABP concentrations
6. Brachial artery flow-mediated dilatation
7. Arterial blood pressure
8. S-IgA concentration
9. Saliva cortisol concentration
10. Heart rate variability
11. Core body temperature
12. Skin temperature
13. Sleep EEG
14. Japanese DASS21
15. CES-D
16. SF-8

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康な日本人男性
2.週あたり2、3 回以上の有酸素性運動に取り組む習慣を有する者
3.本研究の意義、内容、目的を十分に理解し、本研究の参加について文書にて同意を得られた者

英語
1.Healthy adults men
2.who have the habit of engaging in aerobic exercise at least 2 to 3 times a week
3.Participants who agree to participate in this study with a written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.運動が絶対禁忌の疾患の診断を受けている者
2.代謝系，呼吸循環器系，血液凝固系の疾患を有する者，医師から高強度の運動を禁止されている者
3.服薬中あるいは日常的にサプリメントを摂取している者
4.乳、大豆、オレンジアレルギーを有する者
5.その他，測定が困難な者

英語
1.who have been diagnosed with a disease for which exercise is absolutely contraindicated
2.who have metabolic, respiratory, cardiovascular, or coagulation system diseases, or who are prohibited by a physician from high-intensity exercise
3.who are taking medication or supplements on a daily basis
4.who are allergic to milk, soy and orange
5.who have other difficulties in measurements

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名一成

ミドルネーム

姓後藤

英語

名 Kazushige

ミドルネーム

姓 Goto

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1, Noji-higashi, Kusatsu, Shiga, 525-8577, JAPAN

電話/TEL

077-599-4127

Email/Email

kagoto@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名一成

ミドルネーム

姓後藤

英語

名 Kazushige

ミドルネーム

姓 Goto

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1, Noji-higashi, Kusatsu, Shiga, 525-8577, JAPAN

電話/TEL

077-599-4127

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kagoto@fc.ritsumei.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
立命館大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Finess Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社フィネス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1, Noji-higashi, Kusatsu, Shiga, 525-8577, JAPAN

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

立命館大学（滋賀県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065075

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065075

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）