UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056926 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065054 |
| 科学的試験名 | 食品温度が食後血糖、吸収、代謝に及ぼす影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/12/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/04 11:28:14 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食品温度が食後血糖、吸収、代謝に及ぼす影響の検討
英語
Examining the effects of food temperature on postprandial blood glucose, absorption, and metabolism
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食品温度が食後糖代謝に及ぼす影響の検討
英語
Examining the effects of food temperature on blood glucose metabolism
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食品温度が食後血糖、吸収、代謝に及ぼす影響の検討
英語
Examining the effects of food temperature on postprandial blood glucose, absorption, and metabolism
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食品温度が食後糖代謝に及ぼす影響の検討
英語
Examining the effects of food temperature on blood glucose metabolism
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食品温度が食後血糖値に及ぼす影響を、消化吸収の観点から明らかにすること
英語
To clarify the effect of food temperature on postprandial blood glucose levels in terms of digestion and absorption.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血糖値
英語
Blood glucose
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
胃排出速度、糖吸収率、食欲、呼気中水素、呼気酸素摂取量および二酸化炭素排出量、体温、栄養素摂取状況、国際標準化身体活動質問票、生活状況
英語
Gastric emptying rate, sugar absorption, appetite, exhaled hydrogen, exhaled oxygen intake and carbon dioxide emissions, body temperature, nutrient intake, international standardized physical activity questionnaire, living conditions
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験食を温かい温度（60℃程度）で摂取する
英語
Consume the test meal at a hot temperature.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
試験食を冷たい温度（10度以下）で摂取する
英語
Consume the test meal at cold temperatures.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
試験食を体温程度（37℃程度）で摂取する
英語
Consume the test meal at about body temperatures.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①胃腸器官の障害や関連する疾病に罹患していない人
②ペースメーカーや医療用インプラントを使用していない人
③妊娠中ではない人
④食欲に影響を及ぼす薬の服用をしていない人
⑤使用する試験食の原材料（米、小麦）にアレルギーがない人
⑥18歳～65歳の成人である人
英語
1 People who do not suffer from gastrointestinal organ disorders or related diseases
2 People who are not using pacemakers or medical implants
3 People who are not pregnant
4 People who are not taking any medication that affects appetite
5 People who are not allergic to any of the ingredients (rice or wheat) of the test food to be used.
6 A person who is an adult between the ages of 18 and 65 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①胃腸器官の障害や関連する疾病に罹患している人
②ペースメーカーや医療用インプラントを使用している人
③妊娠中の人
④食欲に影響を及ぼす薬の服用をしている人
⑤使用する試験食の原材料（米、小麦）にアレルギーがある人
⑥18歳～65歳の成人以外の人
英語
1 Persons suffering from disorders of the gastrointestinal organs or related diseases
2 People with pacemakers or medical implants
3 People who are pregnant
4 Persons taking medication that affects appetite
5 People who are allergic to the ingredients (rice or wheat) of the test meal to be used.
6 People other than adults between the ages of 18 and 65
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 杏子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤平 |
英語
| 名 | Kyoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujihira |
所属組織/Organization
日本語
東京工科大学
英語
Tokyo University of Technology
所属部署/Division name
日本語
教養学環
英語
Department of Liberal Arts
郵便番号/Zip code
1920982
住所/Address
日本語
東京都八王子市片倉町1404-1
英語
1404-1 Katakura-cho, Hachioji-shi, Tokyo
電話/TEL
042-637-2768
Email/Email
fujihirak@stf.teu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 藤平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杏子 |
英語
| 名 | Kyoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujihira |
組織名/Organization
日本語
東京工科大学
英語
Tokyo University of Technology
部署名/Division name
日本語
教養学環
英語
Department of Liberal Arts
郵便番号/Zip code
1920982
住所/Address
日本語
東京都八王子市片倉町1404-1
英語
1404-1 Katakura-cho, Hachioji-shi, Tokyo
電話/TEL
042-637-2768
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fujihirak@stf.teu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京工科大学
英語
Tokyo University of Technology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Tokyo University of Technology
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京工科大学倫理委員会
英語
Tokyo University of Technology Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都八王子市片倉町1404-1
英語
1404-1 Katakura-cho, Hachioji-shi, Tokyo
電話/Tel
042-637-2210
Email/Email
rinri@stf.teu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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