UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056908
受付番号 R000065040
科学的試験名 ロボット支援前立腺全摘除術予定患者に対する手術説明用ビデオ視聴の有用性評価のためのコホート研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/03
最終更新日 2025/02/02 23:49:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術予定患者に対する手術説明用ビデオ視聴の有用性評価のためのコホート研究

英語
Cohort study to evaluate the usefulness of viewing a surgical explanatory video for patients scheduled for robot-assisted radical prostatectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術予定患者に対する手術説明用ビデオ視聴の有用性評価のためのコホート研究

英語
Cohort study to evaluate the usefulness of viewing a surgical explanatory video for patients scheduled for robot-assisted radical prostatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術予定患者に対する手術説明用ビデオ視聴の有用性評価のためのコホート研究

英語
Cohort study to evaluate the usefulness of viewing a surgical explanatory video for patients scheduled for robot-assisted radical prostatectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術予定患者に対する手術説明用ビデオ視聴の有用性評価のためのコホート研究

英語
Cohort study to evaluate the usefulness of viewing a surgical explanatory video for patients scheduled for robot-assisted radical prostatectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺癌

英語
prostate cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術が予定されている手術患者への言葉での手術説明に、手術説明用映像を組み入れることによる患者理解度向上の有用性を検証する。

英語
To test the usefulness of incorporating a surgical explanation video into verbal surgical explanations to patients scheduled for robot-assisted radical prostatectomy to improve patient understanding of the surgical procedure.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロボット支援前立腺全摘除術の術前手術説明における、医師説明群とビデオ視聴群間の患者理解度の差

英語
Differences in patient understanding of preoperative explanation of robot-assisted radical prostatectomy between physician explanation group and video viewing group

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
医師説明群：ロボット支援前立腺全摘除術の手術説明を、手術説明用紙に沿って泌尿器科医が説明する。

英語
Physician explanation group: the urologist will explain the robot-assisted radical prostatectomy procedure according to the surgical procedure instructions form.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ビデオ視聴群：ロボット支援前立腺全摘除術の手術説明を、手術説明用ビデオ視聴で行う。

英語
Explanation video group: surgical explanation of the robot-assisted radical prostatectomy will be provided by watching the surgical explanation video.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.前立腺癌と診断されている患者
2.ロボット支援前立腺全摘除術治療を受ける予定の患者
3.本研究の参加について同意した患者

英語
1.Patients diagnosed with prostate cancer
2.Patients scheduled to undergo robot-assisted radical prostatectomy treatment
3.Patients who have agreed to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語でのコミュニケーション能力が限られる患者（義務教育が完了していない方、日本語が十分に理解できない外国人）

英語
Patients with limited ability to communicate in Japanese (those who have not completed compulsory education and foreigners who do not fully understand Japanese)

目標参加者数/Target sample size

205


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 淳也
ミドルネーム
姓 秦

英語
名 Junya
ミドルネーム
姓 Hata

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima

電話/TEL

024-547-1111

Email/Email

akju826@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佑樹
ミドルネーム
姓 針金

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Harigane

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima

電話/TEL

024-547-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

uroharry@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima

電話/Tel

024-547-1111

Email/Email

uroharry@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 02 日



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日本語
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