UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056901 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065036 |
| 科学的試験名 | 大学・地域協働による高齢者「通いの場」を提供する効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/15 |
| 最終更新日 | 2025/02/15 20:44:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大学・地域協働による高齢者「通いの場」を提供する効果の検討
英語
Evaluation of the Effects of University-Community Collaboration in Providing "Kayoinoba"
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大学・地域協働による高齢者「通いの場」を提供する効果の検討
英語
Evaluation of the Effects of University-Community Collaboration in Providing "Kayoinoba"
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大学・地域協働による高齢者「通いの場」を提供する効果の検討
英語
Evaluation of the Effects of University-Community Collaboration in Providing "Kayoinoba"
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大学・地域協働による高齢者「通いの場」を提供する効果の検討
英語
Evaluation of the Effects of University-Community Collaboration in Providing "Kayoinoba"
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
転倒不安
英語
concerns about falling
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
生活習慣病、フレイルは、それぞれが個人のウェルビーイングを脅かすリスクとなる。本研究は、こうした不安を抱える人に対して、地域協働による包括的介入プログラムを提供できる大学・地域協働施設を新しい形の「通いの場」とし、地域住民のウェルビーイングを向上することを目的とする。通いの場は厚生労働省が推奨している地域の住民同士の交流・活動を通した「共にいきがいをもって生きる地域コミュニティづくり」の場であり、本邦が推進するウェルビーイング向上のための施策である。
英語
Lifestyle diseases and frailty pose significant risks to the well-being of older adults. This study aims to establish a new form of Kayoinoba as a university-community collaborative facility that provides a comprehensive intervention program for individuals with such concerns. By implementing Kayoinoba, the study seeks to improve the well-being of community residents.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・基本チェックリストの点数
・提案に対する達成度
① ここ２週間の外出頻度はどれくらいでしたか？
② ここ２週間の運動頻度はどれくらいでしたか？
③ 運動や食事の方法について知っている
④ ③について知識を得た方法（複数回答可）
⑤ 口や歯の衛生について気を付けている。
⑥ ⑤について気を付けている内容（複数回答可）
⑦ 総合健康アドバイスのアプリを起動した。（介入群のみ）
⑧ 自分で選んだ取り組みを試してみた。
⑨ 健康教室に興味を持った
その他、健康に関する取り組み達成に関する質問
英語
The primary outcomes of this study include the Kihon Checklist score and the achievement of proposed health actions, which will be assessed through participant self-reports. These assessments include the frequency of outings and exercise in the past two weeks, knowledge about exercise and dietary habits, sources of health information, awareness of oral hygiene practices, engagement with the health advice application (intervention group only), participation in self-selected health activities, interest in community health programs such as Kayoinoba and wellness classes, and other indicators related to the achievement of health-related goals.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・生活習慣病に関する内服薬内容
・健診または近医での血液検査値（HbA1c、血清LDLコレステロール）
・身体機能各評価（握力、歩行速度、等尺性膝伸展筋力）
・アンケート（食品摂取多様性、UCLA孤独感尺度など）
・睡眠モニター（睡眠時間、睡眠スコア）
英語
Secondary outcomes include medication use for lifestyle diseases, blood test results from health check-ups or local clinics (HbA1c, LDL cholesterol), physical function evaluations such as grip strength, gait speed, and isometric knee extension strength, responses from various questionnaires including dietary diversity and the UCLA Loneliness Scale, and sleep monitoring results such as total sleep time and sleep score.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
本研究における介入は医療行為を含まない。JAMBASE内施設では通いの場として「施設コンテンツ」、「看護医療専門家面談・継続支援」を提供し、さらに通いの場の効果検証としての「研究用調査」を実施する。１ヶ月ごとに施設コンテンツを利用していただき、さらに半年ごとの研究用調査を実施する。さらに自宅で睡眠モニター（Active Sleep ANALYZER（PARAMOUNT BED社））を利用していただき、JAMBASE内施設来訪時には看護医療専門家による面談、総合健康アプリによる健康に関する取り組みの継続支援を行う。
英語
The intervention in this study does not involve medical procedures. At the JAMBASE facility, participants will engage in a community-based program that includes facility-based activities, consultations with healthcare professionals, and ongoing support. Additionally, research evaluations will be conducted to assess the effectiveness of the intervention. Participants will take part in facility-based activities once a month and undergo research evaluations every six months. They will also use a home sleep monitoring device (Active Sleep ANALYZER by PARAMOUNT BED) and receive consultations with healthcare professionals during their visits to the JAMBASE facility. Furthermore, ongoing support for health-related activities will be provided through a comprehensive health application.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群
半年ごとに施設コンテンツを利用していただき、さらに半年ごとの研究用調査を実施する。
英語
The control group will participate in facility-based activities every six months and undergo research evaluations every six months.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 85 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・スマートフォンとマイナンバーカードを所持していること
・同意取得時の年齢が６５歳以上、８５歳未満である者
これらの適格基準をすべて満たす人のうち、アンケート調査にて転倒に対する不安があると回答した参加者を対象とする。
英語
Individuals who own a smartphone and hold a My Number Card.
Individuals aged 65 to 85 years at the time of consent.
Among those who meet the above criteria, participants must have self-reported concerns about falling in a pre-screening questionnaire.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・主治医より運動を制限されている者
・ペースメーカー埋め込み術後の者
・要支援認定もしくは要介護認定をされている者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
英語
Individuals restricted from exercise by their primary care physician.
Individuals who have undergone pacemaker implantation surgery.
Individuals who have been certified for long-term care or support (i.e., those with official nursing care levels).
Any other individuals deemed unsuitable for participation by the principal or co-investigators.
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 浩一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Koichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
老年・総合内科学
英語
Geriatric and General Medicine
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-3852
Email/Email
kyamamoto@geriat.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 拓 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤本 |
英語
| 名 | Taku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujimoto |
組織名/Organization
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
老年・総合内科学
英語
Geriatric and General Medicine
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-oka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-3852
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takufuji@geriat.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
老年・総合内科学
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Society 5.0 Implementation Research Hub Support Program, The Nissei Foundation's Young Practical Research Grant
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Society 5.0実現化研究拠点支援事業助成金、日本生命財団若手実践的課題研究助成
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Osaka university Hospital Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/Tel
06-6210-8296
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
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