UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056895 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065028 |
| 科学的試験名 | 頸部周囲の圧迫手技による末梢血流と睡眠への効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/04/01 10:08:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
首回りのマッサージが睡眠と血流に与える影響
英語
Effects of Neck Massage on Sleep and Blood Flow
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
首回りのマッサージと睡眠
英語
Neck massage and Sleep
科学的試験名/Scientific Title
日本語
頸部周囲の圧迫手技による末梢血流と睡眠への効果の検証
英語
Verification of the effects of cervical pressure techniques on peripheral blood flow and sleep
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
頸部圧迫と睡眠
英語
Effects of cervical compression on sleep
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
頸部・背部周囲を圧迫する手技の介入を行い、睡眠構造や血流、体温の変化を腰部への圧迫手技と比較して、睡眠に及ぼす影響や効果を検証する。
英語
The aim of the present study is to examine the effects of compression techniques applied to the neck and back regions on sleep and blood flow.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
睡眠構造
英語
Sleep architecture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
皮膚血流
深部体温
英語
Skin Blood Flow
Core Body Temperature
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
頸部の圧迫手技（30分）
英語
Cervical compression technique (30 minutes)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
腰部の圧迫手技（30分）
英語
Lumbar compression technique (30 minutes)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
睡眠の主観的評価が低い成年男性（ピッツバーグ睡眠質問票:6点-12点）
英語
Adult males with low subjective sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index score from 6 to 12)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.現在習慣的にマッサージ及びリラクゼーション、カイロプラクティックや整体、圧迫手技による施術など身体施術を受けている者
2.シフトワーカー
3.精神疾患、睡眠障害などによって、定期的な通院と服薬を行っている者
4.身体疾患や外傷で治療中の者
5.介入期間中に長期の出張旅行や時差のある旅行を予定している者
6.毎日20本以上の喫煙者、毎日ビール500ミリリットル以上ないし日本酒換算1合以上など、連日飲酒を行っている者
7.実験責任者である医師の判断により、実験参加によって健康が損なわれると判断された者
英語
1.Individuals who are currently receiving habitual body treatments such as massage, relaxation therapy, chiropractic care.
2.Shift workers.
3.Individuals undergoing regular medical visits and medication for mental disorders or sleep disorders.
4.Individuals receiving treatment for physical illnesses or injuries.
5.Individuals planning long-term trips or travel across time zones during the intervention period.
6.Heavy smokers (more than 20 cigarettes per day) or individuals who consume alcohol daily (more than 500 mL of beer or more than 180 mL of sake or equivalent).
7.Individuals deemed by the principal investigator to be at risk of health deterioration due to participation in the experiment.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 西多 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 昌規 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishida |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
3591192
住所/Address
日本語
〒359-1192 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN
電話/TEL
04-2947-6771
Email/Email
nishida@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 西多 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 昌規 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishida |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN
電話/TEL
0429476771
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nishida@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Others
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社りらく
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会
英語
Waseda University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
東京都新宿区早稲田鶴巻町513
英語
513 Waseda-Tsurumakicho, Shinjuku, Tokyo 162-0041 JAPAN
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065028
