UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056888 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065019 |
| 科学的試験名 | 短期心理療法の導入による職域での生活習慣改善支援―予備的介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/31 14:55:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
短期心理療法の導入による職域での生活習慣改善支援―予備的介入研究
英語
Supporting lifestyle improvement in the workplace through the introduction of short-term psychotherapy: A pilot intervention study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
生活習慣改善支援予備研究
英語
Pilot study to support lifestyle improvement
科学的試験名/Scientific Title
日本語
短期心理療法の導入による職域での生活習慣改善支援―予備的介入研究
英語
Supporting lifestyle improvement in the workplace through the introduction of short-term psychotherapy: A pilot intervention study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
生活習慣改善支援予備研究
英語
Pilot study to support lifestyle improvement
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
喫煙、飲酒、体重、運動、睡眠などの生活習慣は、がんの危険因子として広く知られるようになっている。しかし、これらを改善したいと願っても、これが叶わずにいるケースも稀ではない。職域でのこのようなケースを対象として、「１～３回の面接で終結する心理療法の生活習慣改善効果」を検証する。心理療法を受けた後に生活習慣が改善した場合、この改善に影響した機序を知ることが重要となる。労働環境でのストレス、睡眠の質や自律神経の状態など多面的な測度を得て、まず少数事例について予備的かつ詳細な検討を行う。
英語
Lifestyle habits such as smoking, drinking, body weight, exercise and sleep are widely known to be risk factors for cancer. However, it is not uncommon for people to wish to improve these habits, but be unable to do so. This study will examine the "lifestyle improvement effects of psychotherapy concluded with one to three interviews" for such cases in the workplace. When lifestyle habits improve after receiving psychotherapy, it is important to understand the mechanisms that influenced this improvement. Multifaceted measures such as stress in the work environment, quality of sleep and autonomic nervous system state will be obtained, and a preliminary and detailed study will be conducted on a small number of cases.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
喫煙、飲酒、体重、運動、睡眠など１つ以上の生活習慣の改善
英語
Improvement of one or more lifestyle habits including smoking, drinking, weight, exercise, and sleep
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
心理社会的ストレス、自律神経機能、睡眠の質と量
英語
Psychosocial stress, autonomic nervous function, quality and quantity of sleep
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
短期心理療法「オートノミートレーニング」
英語
Short-term Psychotherapy "Autonomy Training"
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①大学の教職員であること
②年齢が20歳～59歳であること
③改善すべき生活習慣を１つ以上持ち、改善したいと考えているが達成できずにいること
④自記式Webアンケートに支援なしで回答できること
⑤日本語で心理療法が受けられること
英語
1. University employee
2. Age 20 to 59 y
3. Has at least one lifestyle habit that needs improvement and wants to improve but is unable to achieve it
4. Able to answer self-administered web questionnaire without assistance
5. Able to receive psychotherapy in Japanese
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①慢性心房細動と診断されている
②自律神経機能障害を来す慢性疾患
③自律神経機能に影響する治療薬を服用中
英語
1. Diagnosed with chronic atrial fibrillation
2. Chronic disease causing autonomic nervous system dysfunction
3. Taking medication that affects autonomic nervous system function
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永野 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagano |
所属組織/Organization
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
所属部署/Division name
日本語
キャンパスライフ・健康支援センター
英語
Center for Health Sciences and Counseling
郵便番号/Zip code
819-0395
住所/Address
日本語
福岡市西区本岡744
英語
Motooka 744, Nishi-ku, Fukuoka
電話/TEL
092-802-5881
Email/Email
nagano@chc.kyushu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永野 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagano |
組織名/Organization
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
部署名/Division name
日本語
キャンパスライフ・健康支援センター
英語
Center for Health Sciences and Counseling
郵便番号/Zip code
819-0395
住所/Address
日本語
福岡市西区本岡744
英語
Motooka 744, Nishi-ku, Fukuoka
電話/TEL
092-802-5881
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagano@chc.kyushu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
基幹教育院及びキャンパスライフ・健康支援センター合同倫理審査委員会
英語
Joint Ethics Committee of the Faculty of Arts and Science and the Center for Health Sciences and Counseling
住所/Address
日本語
福岡市西区本岡744
英語
Motooka 744, Nishi-ku, Fukuoka
電話/Tel
092-802-5881
Email/Email
kishimoto@artsci.kyushu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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