UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056877 |
|---|---|
| 受付番号 | R000065013 |
| 科学的試験名 | 理学療法場面で行われる筋力トレーニングの特性について～自重筋力トレーニング、ウェイトトレーニング中の筋電図学的特性、エネルギー代謝的特性の検討～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/03/28 10:25:53 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
理学療法場面で行われる筋力トレーニングの特性について～自重筋力トレーニング、ウェイトトレーニング中の筋電図学的特性、エネルギー代謝的特性の検討～
英語
Characteristics of Strength Training in Physical Therapy Settings
An Analysis of Electromyographic and Energy Metabolic Characteristics During Bodyweight and Weight Training
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
理学療法場面で行われる筋力トレーニングの特性について
英語
Characteristics of Strength Training in Physical Therapy Settings
科学的試験名/Scientific Title
日本語
理学療法場面で行われる筋力トレーニングの特性について～自重筋力トレーニング、ウェイトトレーニング中の筋電図学的特性、エネルギー代謝的特性の検討～
英語
Characteristics of Strength Training in Physical Therapy Settings
An Analysis of Electromyographic and Energy Metabolic Characteristics During Bodyweight and Weight Training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
理学療法場面で行われる筋力トレーニングの特性について
英語
Characteristics of Strength Training in Physical Therapy Settings
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
自重筋力トレーニングは理学療法場面で良く行われるが、その負荷が、筋力強化、筋肥大に対してどのような効果があるトレーニングであるか、有酸素運動としてはどのような効果が期待できるのかは明らかではない。
重量物やマシンを使用したウェイトトレーニングも循環器理学療法、予防理学療法の分野で行われており、徐々に理学療法の介入内容として一般的になってきているが、その有酸素運動的な効果は明らかでない。自重トレーニングと比較して、どれ程筋力強化としての目的が果たされるのかも、明らかではない。
各、自重筋力トレーニングとウェイトトレーニング中での関節の角度、筋活動量、またトレーニング中での酸素摂取量、乳酸の産生を測定し、トレーニングの特性を明らかにすることを目的とする。
英語
Background and Purpose
Bodyweight strength training is commonly performed in physical therapy settings; however, its effectiveness in promoting muscle strengthening and hypertrophy, as well as its potential benefits as aerobic exercise, remains unclear. Similarly, weight training using external loads or machines has been increasingly incorporated into cardiopulmonary and preventive physical therapy. Despite its growing prevalence, the aerobic benefits of weight training are not well understood, nor is the extent to which it fulfills the goal of muscle strengthening compared to bodyweight training.
This study aims to clarify the characteristics of both bodyweight and weight training by measuring joint angles, muscle activity, oxygen consumption, and lactate production during exercise. These findings will contribute to a better understanding of the specific physiological demands and benefits of each training modality in physical therapy interventions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各筋力トレーニング中について
①関節角度計測、②筋電図波形の計測、③呼気ガス分析、④乳酸測定を行う。
英語
During each strength training session, the following measurements will be conducted:
(1) Joint angle assessment,
(2) Electromyographic (EMG) signal analysis,
(3) Expired gas analysis, and
(4) Blood lactate measurement.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験者は10名ずつになるようGroup1～Group4にランダムに割り振る。（4名ずつ集め、くじにて4Groupに分ける。）計測は一種目30分程度、1日1種目としGroup内の各種目は別日に行う。測定前後に乳酸を計測する。特別問題がなければ連日計測することもある。研究参加の合計日数についてはグループによっても違うが3～5日ほどになる見込みである。
【計測群・種目】
Group1
①プッシュアップ、②ディップス、③ベンチプレス、④チェストプレス
Group2
①プルアップ、②ラットプルダウン
Group3
①スクワット、②レッグプレス
Group4
①サイドレイズ、②アップライトロウ、③ショルダープレス
英語
Participants will be randomly assigned to one of four groups [Group 1 to Group], with each group consisting of 10 participants. The allocation will be conducted by gathering four participants at a time and assigning them to the four groups by lottery. Each exercise session will last approximately 30 minutes, with one exercise performed per day. Within each group, different exercises will be conducted on separate days. Blood lactate levels will be measured before and after each session. If no specific issues arise, consecutive-day measurements may be conducted. The total duration of participation will vary depending on the group but is expected to range from approximately 3 to 5 days.
Exercise Groups and Movements
Group 1
1 Push-ups
2 Dips
3 Bench press
4 Chest press
Group 2
1 Pull-ups
2 Lat pulldown
Group 3
1 Squats
2 Leg press
Group 4
1 Lateral raises
2 Upright row
3 Shoulder press
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人男子大学生20名、健常成人男子20名程度とする。運動器疾患、循環器疾患や糖尿病など有している者は除外する。
英語
The study will include approximately 20 healthy male university students and 20 healthy adult males.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動器疾患、循環器疾患や糖尿病など有している者は除外する。
英語
Individuals with musculoskeletal disorders, cardiovascular diseases, diabetes, or other relevant medical conditions will be excluded from participation.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佑介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 千木良 |
英語
| 名 | Yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | chigira |
所属組織/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
3700033
住所/Address
日本語
群馬県 高崎市 中大類町27
英語
27 Nakaorui-machi, Takasaki City, Gunma, Japan
電話/TEL
0273521291
Email/Email
chigira@takasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佑介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 千木良 |
英語
| 名 | Yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Chigira |
組織名/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
3700033
住所/Address
日本語
群馬県 高崎市 中大類町27
英語
27 Nakaorui-machi, Takasaki City, Gunma, Japan
電話/TEL
0273521291
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
chigira@takasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
千木良佑介
英語
Yusuke Chigira
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
群馬県 高崎市 中大類町27
英語
27 Nakaorui-machi, Takasaki City, Gunma, Japan
電話/Tel
027-352-1291
Email/Email
kuwabara@takasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065013
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