UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経皮的腎生検の画像解析による手技向上の試み

英語
An attempt for improve kidney biopsy by image analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経皮的腎生検の画像解析

英語
Image analysis of kidney biopsy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経皮的腎生検における穿刺時画像解析による手技成功及び合併症の予測

英語
Development of a prediction method of percutaneous kidney biopsy success and complication using kidney biopsy image analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経皮的腎生検の画像解析

英語
Image analysis of kidney biopsy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病　及び　急性腎障害

英語
chronic kidney disease and acute kidney injury

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波画像解析により、経皮的腎生検の成功及び合併症形成の予測を試みることで、機器開発及び経皮的腎生検の手技向上を目指す

英語
By analyzing kidney biopsy images to predict success and potential complications, we aim to develop new equipment and improve kidney biopsy techniques.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎生検での検体採取及び合併症有無の予測能

英語
Prediction accuracy of achieving kidney samples and complications in kidney biopsy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院にて経皮的腎生検を施行する症例

英語
Patients who undergo percutaneous kidney biopsy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能障害のある症例

英語
Patients who have cognitive impairment

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽亮
ミドルネーム
姓	平川

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Hirakawa

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
the University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科

英語
Division of Nephrology and Endocrinology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

Email/Email

yhirakawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽亮
ミドルネーム
姓	平川

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Hirakawa

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
the University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓・内分泌内科

英語
the University of Tokyo Hospital

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yhirakawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
腎臓・内分泌内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding agent

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
the University of Tokyo School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
経皮的腎生検の検査中の画像と手技成否の検討

英語
Analysis of image data of percutaneous kidney biopsy to predict successful oricedure

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065010

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