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一般向け試験名/Public title

日本語
脱出ゲーム(Escape Room)を用いたHPV(Human Papilloma Virus)ワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of HPV (Human Papilloma Virus) vaccine education using an Escape Room

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脱出ゲームを用いたワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of vaccine education using an Escape Room

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脱出ゲーム(Escape Room)を用いたHPV(Human Papilloma Virus)ワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of HPV (Human Papilloma Virus) vaccine education using an Escape Room.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脱出ゲームを用いたワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of vaccine education using an Escape Room

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん　ヒトパピローマウイルス感染

英語
Cervical cancer,HPV infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脱出ゲーム（Escape Room　以下ER）は、2007年に日本の京都で初開催された娯楽の１つで、参加者が制限時間内に１つまたは複数の部屋からの脱出などの「特定の目標」を達成するために、テーマに沿ったパズルや謎などの「タスク」を遂行するチームベースのゲームである。日本では都心部を中心に多くのイベントが開催され、体験施設が存在する。また有名アニメやゲーム、映画などのタイアップも多く若者を中心に人気のイベントである。同様に世界中の多くの観光地にもERが存在し、若者を中心とした娯楽の1つとなっている。ERは現在様々な分野で教育戦略として利用されていて、国内外で医学教育への活用も多く報告されている。ERの教育活用においてほとんどがカークパトリックモデルにおけるLevel1:Reactionの評価にとどまっており、Level2:Learning、Level3:Behaviorにまでの学習効果を評価している報告は少ない。そこで本研究は「HPVワクチン」を題材としたERを行った群と、授業を行った群、コントロール群で比較し同じ設定された時間内で教育効果を比較することを目的とした。

英語
Escape Room (ER), first introduced as an entertainment activity in Kyoto, Japan, in 2007, is a team-based game in which participants solve themed puzzles, riddles, and other tasks to achieve a specific goal, such as escaping from one or more rooms within a time limit. In Japan, many events are held primarily in urban centers, and dedicated facilities exist for ER experiences. Additionally, ER events featuring collaborations with popular anime, games, and films are especially popular among young people. Similarly, ERs have become a major form of entertainment in tourist destinations worldwide.
In recent years, ERs have been increasingly utilized as an educational strategy across various fields, with numerous reports highlighting their application in medical education both in Japan and abroad. However, most studies evaluating the educational use of ERs focus on Level 1: Reaction of the Kirkpatrick model, while few have assessed learning outcomes at Level 2: Learning or Level 3: Behavior. Therefore, this study aims to compare the educational effectiveness of an ER-based activity on the topic of the HPV vaccine with a traditional lecture-based approach and a control group, all within the same allotted time frame.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは、授業後、授業３ヶ月後の確認テストの正答率である。
副次アウトカムは、授業後のワクチン接種率、参加者の満足度、理解度を聴取する。

英語
The primary outcome is the percentage of correct responses to the post-class and three-month post-class verification tests.
Secondary outcomes are post-class vaccination coverage, participant satisfaction and comprehension.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Escape Roomを用いたHPVワクチン教育

英語
HPV vaccine education using Escape Room.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の授業によるHPVワクチン教育

英語
teaching HPV vaccine by a teacher

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本国内の共立女子大学の単一施設で実施した。研究対象者は生物学的な女性300名とした。なお学部、年齢については規定しなかった。研究対象者の自由意志に基づき研究参加に同意した方を選択した。

英語
The study was conducted at a single centre at Kyoritsu Women's University in Japan. The study population was 300 biological women. Faculty and age were not specified. Those who agreed to participate in the study were selected based on the free will of the study subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方、一度この研究に参加した方を除外した。

英語
Those who were deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator and those who had once participated in this study were excluded.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慶太
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Keita
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

1138431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

k.kondo.ea@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶太
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Keita
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

1138431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.kondo.ea@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Research and Ethics Committee, Faculty of Medicine, Juntendo University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3　順天堂大学医学部附属順天堂医院　臨床研究・治験センター

英語
Centre for Clinical Research and Clinical Trials, Juntendo University Hospital, 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3814-5672

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

No publicly accessible external protocol URL is available at present.

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

No publicly accessible external results URL is available at present.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

271

主な結果/Results

日本語
267名（ER92、講義75、対照100）を対象とした。講義群は知識・接種意向の即時改善が最大であった。3か月後は両介入群で対照群より知識が高く、ER群と講義群に差はなかった。未接種者ではER群で接種意向の上昇が大きく、接種開始は講義群で高かった。ER介入は感情的関与、内発的動機づけ、協働を促進した。

英語
Among 267 participants (escape room, n=92; lecture, n=75; control, n=100), the lecture group showed the greatest immediate improvement in knowledge and vaccination intention. At 3 months, both intervention groups retained higher knowledge than the control group, with no difference between the escape room and lecture groups. Among baseline-unvaccinated participants, intention increased more in the escape room group, while vaccination initiation was higher in the lecture group.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

03

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
合計267名の学生が本研究に参加し、内訳はEscape Room群92名、講義群75名、対照群100名であった。解析から除外された参加者はいなかった。3か月後フォローアップでは、Escape Room群89名、講義群69名、対照群67名から回答を得た。ベースライン時の参加者背景は群間で異なっており、特に対照群では、2つの介入群と比べてHPVワクチン接種歴を有する参加者の割合が低かった。

英語
A total of 267 students were enrolled: 92 in the escape room group, 75 in the lecture group, and 100 in the control group. No participants were excluded. At the 3-month follow-up, responses were obtained from 89, 69, and 67 participants, respectively. Baseline characteristics differed among groups, with the control group showing a lower proportion of participants with a history of HPV vaccination than the two intervention groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
共立女子大学の生物学的女性の学生を学内掲示により募集し、文書による同意取得後に自由意思で参加募集した。重複参加を防止するため学籍番号を確認し、参加者はいつでも研究参加を撤回できるものとした。群の割り付けは無作為化ではなく、あらかじめ設定された各セッションの参加日に応じて割り付けた。A群（Escape Room群）は2024年9月24日に30分間のセッションに参加し、B群（講義群）は2024年9月26日に30分間の講義セッションに参加した。C群（対照群）は2024年9月26日に参加し、教育介入は実施しなかった。A群およびB群では介入前、介入直後、介入3か月後に質問票調査を実施し、C群では介入前および介入3か月後のみ質問票調査を実施した。

英語
Biologically female students at Kyoritsu Women's University were recruited through on-campus announcements and participated voluntarily after providing written informed consent. Student identification numbers were used to prevent duplicate participation, and participants could withdraw at any time. Group allocation was not randomized; participants were assigned based on attendance at one of the scheduled sessions. Group A (escape room group) attended a 30-minute session on September 24, 2024; Group B (lecture group) attended a 30-minute lecture session on September 26, 2024; and Group C (control group) attended on September 26, 2024 and received no educational intervention. Groups A and B completed questionnaires at baseline, immediately after the class, and 3 months after the class, while Group C completed questionnaires at baseline and 3 months only.

有害事象/Adverse events

日本語
研究期間中、本研究の介入に関連する有害事象の報告はなかった。

英語
No adverse events related to the study interventions were reported during the study period.

評価項目/Outcome measures

日本語
評価項目
主要評価項目
HPV関連知識スコア
7項目の多肢選択式テストにより評価する。エスケープルーム群および講義群では介入前、介入直後、介入3か月後に評価し、対照群では介入前および3か月後に評価する。
HPVワクチン接種意向
ベースライン時点でHPVワクチン未接種（0回接種）の参加者を対象に、7段階のリッカート尺度を用いて評価する。評価時点はHPV関連知識スコアと同様とする。

副次評価項目
3か月以内のHPVワクチン接種開始
ベースライン時点でHPVワクチン未接種（0回接種）の参加者を対象とし、3か月以内にHPVワクチンを1回以上接種したことを自己申告により評価する。
授業満足度
Escape Room群および講義群を対象に、介入直後に10段階のリッカート尺度を用いて評価する。
主観的理解度
Escape Room群および講義群を対象に、介入直後に10段階のリッカート尺度を用いて評価する。

英語
Outcome measures
Primary outcome measures
HPV-related knowledge score (7-item multiple-choice test; assessed at baseline, immediately post-class, and 3 months post-class in the escape room and lecture groups; baseline and 3 months in the control group).
Intention to receive HPV vaccination among participants unvaccinated at baseline (0 doses), assessed using a 7-point Likert scale at the same time points.

Secondary outcome measures
Vaccination initiation within 3 months among participants unvaccinated at baseline (0 doses), defined as self-reported receipt of at least one dose of HPV vaccine.
Satisfaction with the class, assessed immediately post-class in the escape room and lecture groups using a 10-point Likert scale.
Perceived comprehension, assessed immediately post-class in the escape room and lecture groups using a 10-point Likert scale.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

27

日

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