UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056879
受付番号	R000065009
科学的試験名	脱出ゲーム(Escape Room)を用いたHPV(Human Papilloma Virus)ワクチン教育の効果の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/01
最終更新日	2025/01/30 16:56:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脱出ゲーム(Escape Room)を用いたHPV(Human Papilloma Virus)ワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of HPV (Human Papilloma Virus) vaccine education using an Escape Room

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脱出ゲームを用いたワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of vaccine education using an Escape Room

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脱出ゲーム(Escape Room)を用いたHPV(Human Papilloma Virus)ワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of HPV (Human Papilloma Virus) vaccine education using an Escape Room.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脱出ゲームを用いたワクチン教育の効果の検討

英語
Examining the effectiveness of vaccine education using an Escape Room

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん　ヒトパピローマウイルス感染

英語
Cervical cancer,HPV infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脱出ゲーム（Escape Room　以下ER）は、2007年に日本の京都で初開催された娯楽の１つで、参加者が制限時間内に１つまたは複数の部屋からの脱出などの「特定の目標」を達成するために、テーマに沿ったパズルや謎などの「タスク」を遂行するチームベースのゲームである。日本では都心部を中心に多くのイベントが開催され、体験施設が存在する。また有名アニメやゲーム、映画などのタイアップも多く若者を中心に人気のイベントである。同様に世界中の多くの観光地にもERが存在し、若者を中心とした娯楽の1つとなっている。ERは現在様々な分野で教育戦略として利用されていて、国内外で医学教育への活用も多く報告されている。ERの教育活用においてほとんどがカークパトリックモデルにおけるLevel1:Reactionの評価にとどまっており、Level2:Learning、Level3:Behaviorにまでの学習効果を評価している報告は少ない。そこで本研究は「HPVワクチン」を題材としたERを行った群と、授業を行った群、コントロール群で比較し同じ設定された時間内で教育効果を比較することを目的とした。

英語
Escape Room (ER), first introduced as an entertainment activity in Kyoto, Japan, in 2007, is a team-based game in which participants solve themed puzzles, riddles, and other tasks to achieve a specific goal, such as escaping from one or more rooms within a time limit. In Japan, many events are held primarily in urban centers, and dedicated facilities exist for ER experiences. Additionally, ER events featuring collaborations with popular anime, games, and films are especially popular among young people. Similarly, ERs have become a major form of entertainment in tourist destinations worldwide.
In recent years, ERs have been increasingly utilized as an educational strategy across various fields, with numerous reports highlighting their application in medical education both in Japan and abroad. However, most studies evaluating the educational use of ERs focus on Level 1: Reaction of the Kirkpatrick model, while few have assessed learning outcomes at Level 2: Learning or Level 3: Behavior. Therefore, this study aims to compare the educational effectiveness of an ER-based activity on the topic of the HPV vaccine with a traditional lecture-based approach and a control group, all within the same allotted time frame.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは、授業後、授業３ヶ月後の確認テストの正答率である。
副次アウトカムは、授業後のワクチン接種率、参加者の満足度、理解度を聴取する。

英語
The primary outcome is the percentage of correct responses to the post-class and three-month post-class verification tests.
Secondary outcomes are post-class vaccination coverage, participant satisfaction and comprehension.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本国内の共立女子大学の単一施設で実施した。研究対象者は生物学的な女性300名とした。なお学部、年齢については規定しなかった。研究対象者の自由意志に基づき研究参加に同意した方を選択した。

英語
The study was conducted at a single centre at Kyoritsu Women's University in Japan. The study population was 300 biological women. Faculty and age were not specified. Those who agreed to participate in the study were selected based on the free will of the study subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方、一度この研究に参加した方を除外した。

英語
Those who were deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator and those who had once participated in this study were excluded.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名慶太

ミドルネーム

姓近藤

英語

名 Keita

ミドルネーム

姓 Kondo

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

1138431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

k.kondo.ea@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慶太

ミドルネーム

姓近藤

英語

名 Keita

ミドルネーム

姓 Kondo

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

1138431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.kondo.ea@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Research and Ethics Committee, Faculty of Medicine, Juntendo University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3　順天堂大学医学部附属順天堂医院　臨床研究・治験センター

英語
Centre for Clinical Research and Clinical Trials, Juntendo University Hospital, 3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3814-5672

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

271

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 07 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 08 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000065009

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000065009

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）