UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056967
受付番号	R000064996
科学的試験名	乳酸菌の摂取が血中の抗老化指標へ及ぼす影響の解析
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/09
最終更新日	2025/03/04 14:26:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳酸菌の摂取が血中の抗老化指標へ及ぼす影響の解析

英語
Analysis of the effect of lactic acid bacteria intake on blood anti-aging indices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳酸菌の摂取が血中の抗老化指標へ及ぼす影響の解析

英語
Analysis of the effect of lactic acid bacteria intake on blood anti-aging indices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳酸菌の摂取が血中の抗老化指標へ及ぼす影響の解析

英語
Analysis of the effect of lactic acid bacteria intake on blood anti-aging indices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳酸菌の摂取が血中の抗老化指標へ及ぼす影響の解析

英語
Analysis of the effect of lactic acid bacteria intake on blood anti-aging indices

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験は乳酸菌含有食品を4週間摂取させ血中の抗老化指標へ及ぼす影響について検討することを目的に実施する。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of Lactobacilli-containing foods on blood anti-aging indices after four weeks of consumption.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抗老化指標
（摂取前、摂取4週後）

英語
Anti-aging index
(Week 0, Week 4)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
＊副次評価項目
1）老化に関する自覚症状調査（1）

＊安全性評価項目
1）理学的検査（1）
2）臨床検査（1）
3）医師による問診（1）
4）副作用の有無（2）
5）有害事象（2）

（1）：摂取前、摂取4週後
（2）：摂取4週後

英語
*Secondary indexes
1) Survey of subjective symptoms of aging (1)

*Safety
1) Physical examination (1)
2) Clinical examination (1)
3) Doctor's questions (1)
4) Existence and its contents of side effects (2)
5) Adverse events (2)

(1): Week 0, Week 4
(2): Week 4

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品の経口摂取（1日1包、4週間）

英語
Oral intake of the test food (1 packet per day; 4 weeks).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）試験参加の同意取得時点での年齢が60歳以上70歳未満の健康な男性及び女性
2）本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
3）指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
4）試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者

英語
1) Men and women between 60 and 69 years of age at the time of obtaining consent to participate in the study.
2) Individuals who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, understand the study well, voluntarily volunteer to participate, and are able to consent to participation in the study in writing.
3) Individuals who can come to the designated venue for this study and be inspected.
4) Individuals judged appropriate for the study by the principal.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2）精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
3）肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある者
4）消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者
5）試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品を週2日以上服用しており、試験期間中に服用の制限ができない者（整腸剤、抗生物質）
6）BMIが30 kg/m2以上の者
7）収縮期血圧が90 mmHg未満の者
8）過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
9）薬物および食品アレルギーを有する者
10）特定保健用食品、機能性表示食品等を常用している者
11）日常的な飲酒量が1日あたり純アルコール換算で60 g/日を超える者
12）喫煙習慣がある者、及び過去1年以内に喫煙習慣があった者
13）交代制勤務者もしくは夜間勤務者
14）試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（長期の旅行など）
15）当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
16）当該試験開始4ヶ月前から全血400 mL献血を行った者
17）当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える者
18）現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
19）その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
Individuals
1)using medical products.
2)with a history or current history of mental illness, sleep disorders, hypertension, diabetes, dyslipidemia or serious illness.
3) who have a history or current history of serious disorders of the liver, kidney, heart, lungs, blood, etc.
4) who are a patient or have a history of or endocrine disease.
5) who are taking medications for more than 2 days per week that may affect the study and cannot be restricted during the study period (intestinal medications, antibiotics)
6) with a BMI of 30 kg/m2 or greater.
7) with systolic blood pressure less than 90 mmHg.
8) who experienced unpleasant feeling during blood drawing.
9) with drug and food allergies.
10) who regularly use Food for Specified Health Use, Food with Functional Claims, etc.
11) who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60g/day).
12) who have a smoking habit, and individuals who have had a smoking habit within the past year.
13) Shift workers or night workers.
14) who may change their lifestyle during the study period (e.g., long trips).
15) who have donated component blood or 200 mL of whole blood in the month prior to the start of the study.
16) who donated 400 mL of whole blood 4 months prior to the start of the study.
17) whose blood volume collected in the 12 months prior to the start of the study plus the total planned blood volume for the study exceeds 800 mL.
18) who are currently participating in another human clinical trial or who have not yet completed 3 months of participation in another human clinical trial.
19) judged inappropriate for the study by the principal.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅史

ミドルネーム

姓森藤

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Morifuji

所属組織/Organization

日本語
明治ホールディングス株式会社

英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ウェルネスサイエンスラボ3G

英語
Wellness Science Labs 3G

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, JAPAN

電話/TEL

042-632-5846

Email/Email

masashi.morifuji@meiji.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名隆麿

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Ryoma

ミドルネーム

姓 Shimizu

組織名/Organization

日本語
株式会社TESホールディングス

英語
TES Holdings Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
臨床試験管理部

英語
Administrative Department of Clinical Trials

郵便番号/Zip code

110-0015

住所/Address

日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階

英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN

電話/TEL

+81-3-6801-8480

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.shimizu@tes-h.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TES Holdings Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社TESホールディングス

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
明治ホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会

英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee

住所/Address

日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階

英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN

電話/Tel

+81-3-6240-1162

Email/Email

jimukyoku@tes-h.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064996

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064996

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）