UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔内細菌動態に基づく歯科材料表面処理技術の開発

英語
Development of Dental Material Surface Treatment Based on Oral Bacterial Dynamics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔内細菌動態に基づく歯科材料表面処理技術の開発

英語
Development of Dental Material Surface Treatment Based on Oral Bacterial Dynamics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口腔内細菌動態に基づく歯科材料表面処理技術の開発

英語
Development of Dental Material Surface Treatment Based on Oral Bacterial Dynamics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔内細菌動態に基づく歯科材料表面処理技術の開発

英語
Development of Dental Material Surface Treatment Based on Oral Bacterial Dynamics

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人に特別なマウスピースを装着し、口腔内細菌の評価を行う。

英語
A custom-made mouthpiece was fitted to healthy adults to evaluate the oral microbiota.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マウスピース装着後のバイオフィルム付着料を定量評価する。

英語
The amount of biofilm adhered was quantitatively evaluated at 12 hours, 1 day, and 3 days after the mouthpiece was fitted.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
特別なマウスピースの着用

英語
Wear special mouthpiece

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常のマウスピースの着用

英語
Wear control mouthpiece

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・全歯列を有していること。
・歯周ポケット深さが3mmを超える部位がないこと。
・齲蝕（虫歯）がないこと。
・喫煙歴がないこと。
・過去6か月間に抗生物質治療の既往がないこと。

英語
Possessing a full set of teeth.
No sites with a periodontal pocket depth exceeding 3 mm.
No dental caries (cavities).
No history of smoking.
No history of antibiotic treatment within the past 6 months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・妊娠中であること。
・全身疾患を有していること。

英語
Being pregnant.
Having a systemic disease.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	匡二
ミドルネーム
姓	駒津

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Komatsu

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学大学院

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
生涯口腔保健衛生学分野

英語
Lifetime Oral Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
Bunkyo-ku, Yushima, 1-5-45

電話/TEL

03-5803-4968

Email/Email

komatsu.peri@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	匡二
ミドルネーム
姓	駒津

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Komatsu

組織名/Organization

日本語
東京科学大学大学院

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
生涯口腔保健衛生学分野

英語
Lifetime Oral Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
Bunkyo-ku, Yushima, 1-5-45

電話/TEL

03-5803-4968

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

komatsu.peri@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo
Lifetime Oral Health Care Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学大学院生涯口腔保健衛生学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学歯学部倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
〒113-8519　東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, TOKYO , 113-8549, JAPAN

電話/Tel

03-5803-5404

Email/Email

d-hyoka.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

02

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064983

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