UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究

英語
COnsultation system of Nationwide oncology medical NEeds with online Communication Tool in Clinical Trials CONNECT-ClinicalTrials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステム　CONNECT-ClinicalTrials

英語
CONNECT-ClinicalTrials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究

英語
COnsultation system of Nationwide oncology medical NEeds with online Communication Tool in Clinical Trials CONNECT-ClinicalTrials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステム　CONNECT-ClinicalTrials

英語
CONNECT-ClinicalTrials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
固形がん

英語
Solid tumor

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	外科学一般/Surgery in general
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は主に関東地方の医療機関と国立がん研究センター中央病院の間でJoinを使用したオンラインコンサルテーションシステム（以下、本システム）を構築し、臨床試験参加を希望する患者の医療情報をJoin上で共有することで、臨床試験の適格性を事前に推定することにより、臨床試験の組み入れの促進に寄与するかどうかを検討する。

英語
This study will establish an online consultation system using Join between medical institutions mainly in the Kanto region and the National Cancer Center Hospital, and share medical information of patients who wish to participate in clinical trials on Join in order to estimate the eligibility for clinical trials in advance,
To examine whether this system will contribute to promoting the inclusion of patients in clinical trials.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本システム（Joinを用いた問合せシステム）を通じて照会された患者であって、臨床試験目的で国立がん研究センター中央病院に紹介された患者のうち、紹介後3ヵ月間で臨床試験（治験・その他臨床試験）につながった患者の割合

英語
Percentage of patients who were connected to a clinical trial within 3 months of referral, among patients who were referred to the National Cancer Center Hospital for clinical trials through the Join-based inquiry system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1） 本システムを通じて照会された患者であって、臨床試験目的で国立がん研究センター中央病院に紹介された患者のうち、紹介後3ヵ月間で照会時に提案した臨床試験（治験・その他臨床試験）につながった患者の割合
2） 本システムを通じて照会された患者であって、臨床試験目的で国立がん研究センター中央病院に紹介された患者のうち、紹介後3ヵ月間で臨床試験につながらなかった患者の割合（適格性を満たさない、患者が紹介を希望しない、紹介可能な臨床試験がない等の内訳）。
3） 本システムを通じて照会された患者であって、臨床試験目的で国立がん研究センター中央病院に紹介された患者のうち、臨床試験（治験・その他臨床試験）につながった患者の割合、照会時に提案した臨床試験につながった患者の割合、および臨床試験につながらなかった患者の割合
4） 本システムを通じて照会された患者のうち治験および、その他臨床試験に参加した患者数、参加臨床試験のフェーズ、臨床試験（試験薬剤）名、患者の年齢、性別、がん種、治療レジメン数などの臨床情報
5） 本システムを通じて照会された患者のうち紹介元病院で治療を継続した患者の割合と、そのうち内訳（国立がん研究センター中央病院への来院あり、来院なし、提案臨床試験なし）
6） 本システムを通じて照会され臨床試験に参加した患者のうち、がんゲノムプロファイリング検査に基づいた推奨治療を受けた患者の数
7） 本システムに臨床情報が登録された患者の総件数、がん種の内訳
8） 国立がん研究センター中央病院内での検討期間（システム上での照会から回答までの日数　営業日換算）
9） 国立がん研究センター中央病院内での1週間での検討症例数

英語
1) Percentage of patients referred through this system who were referred to the National Cancer Center Hospital for clinical trials who were connected to a clinical trial proposed at the time of referral within 3 months after referral
2) Percentage of patients referred through this system who were referred to the National Cancer Center Hospital for clinical trials who were not connected to a clinical trial within 3 months after referral
3) Of the patients referred through this system and referred to the National Cancer Center Hospital for clinical trials, the percentage of patients who were connected to clinical trials (clinical trials and other clinical trials), the percentage of patients who were connected to clinical trials proposed at the time of referral, and the percentage of patients who were not connected to clinical trials
4) Number of patients referred through the system who participated in clinical trials and other clinical trials, phase of participating clinical trials, names of clinical trials (investigational drugs), patient age, gender, cancer type, number of treatment regimens, and other clinical information
5) Percentage of patients referred through the system who continued treatment at the referring hospital, and breakdown of these patients (those who visited the National Cancer Center Hospital, those who did not visit the hospital, and those who did not participate in proposed clinical trials)
6) Number of patients who received recommended treatment based on cancer genome profiling tests among patients referred through the system and who participated in clinical trials
7) Total number of patients whose clinical information was registered in the system, breakdown of cancer types
8) The period of review within the National Cancer Center Hospital (the number of days from inquiry to response on the system, converted into business days)
9) The number of cases reviewed in one week within the National Cancer Center Hospital

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本システムを通してコンサルテーションを行った患者が対象集団。

英語
Patients consulted through this system will be the target population.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

170

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勧
ミドルネーム
姓	米盛

英語

名	Kan
ミドルネーム
姓	Yonemori

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
1040045

郵便番号/Zip code

1040045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0335422511

Email/Email

kyonemor@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	辰徳
ミドルネーム
姓	下井

英語

名	Tatsunori
ミドルネーム
姓	Shimoi

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

部署名/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

1040045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0335422511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tshimoi@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社アルム

英語
Allm Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

0335422511

Email/Email

ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

01

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
関東地方の医療機関と国立がん研究センター中央病院の間でJoinを使用したオンラインコンサルテーションシステムを構築し、臨床試験参加を希望する患者の医療情報をJoin上で共有することで、臨床試験の適格性を事前に推定することにより、臨床試験の組み入れの促進に寄与するかどうかを検討する。

英語
To establish an online consultation system using Join between medical institutions in the Kanto region and the National Cancer Center Hospital to share medical information of patients who wish to participate in clinical trials on Join, and to estimate the eligibility of patients for clinical trials in advance.
We will examine whether this system will contribute to promoting the inclusion of patients in clinical trials by sharing the medical information of patients who wish to participate in clinical trials on Join.

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

28

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064975

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