UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
市販の一般的なメッセージアプリを用いた自己申告型残薬カウントが服薬アドヒアランスに与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Self-reported Medication Adherence Tracking Using Common Messaging Applications on Medication Adherence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
市販の一般的なメッセージアプリを用いた自己申告型残薬カウントが服薬アドヒアランスに与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Self-reported Medication Adherence Tracking Using Common Messaging Applications on Medication Adherence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
市販の一般的なメッセージアプリを用いた自己申告型残薬カウントが服薬アドヒアランスに与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Self-reported Medication Adherence Tracking Using Common Messaging Applications on Medication Adherence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
市販の一般的なメッセージアプリを用いた自己申告型残薬カウントが服薬アドヒアランスに与える影響の検討

英語
Investigation of the Effect of Self-reported Medication Adherence Tracking Using Common Messaging Applications on Medication Adherence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性精神疾患

英語
chronic mental illness

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、精神科領域の慢性疾患を有し通院服薬中の患者を対象に、市販のメッセージアプリを活用した自己申告型残薬カウントが服薬アドヒアランスに与える影響を検討することを目的とする。

英語
This study aims to evaluate the impact of self-reported medication counting using commercially available messaging applications on medication adherence among outpatients with chronic psychiatric disorders.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
服薬アドヒアランスの向上度

英語
Improvement in Medication Adherence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究の介入は、精神科領域の慢性疾患を有し通院して服薬加療を受けている患者を対象に、LINEを用いたメッセージアプリ形式の治療用アプリを提供する。このアプリには、AIチャットボットが実装されており、患者の症状についてのヒアリングを行う機能を有する。
研究期間は研究許可日から令和7年12月31日までの期間とし、個々の患者に対しては同意取得後から研究終了日まで継続的にアプリを使用してもらう。アプリを通じたAIチャットボットによる症状のヒアリングは、チャットへの送信によって患者の任意のタイミングで実施される。また、1日に1度、会話開始のためのメッセージが送信される。
なお、本研究における通常の診療内容（投薬内容や診療頻度）は変更せず、アプリの使用による介入のみを追加で実施する。

英語
The intervention in this study involves providing a therapeutic application in the form of a LINE-based messaging app to patients with chronic psychiatric disorders who are receiving outpatient pharmacological treatment. This application features an AI chatbot designed to conduct symptom assessments.
The study period extends from the date of research approval until December 31, 2025. Individual patients will use the application continuously from the time of consent until the study end date. The symptom assessment through the AI chatbot can be initiated at any time by the patient sending a message to the chat. Additionally, one message prompting conversation initiation will be sent daily.
It should be noted that routine medical care (including medication regimens and consultation frequency) will remain unchanged, with the application use being the only additional intervention implemented.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の対象者は、当院を受診中の慢性精神疾患患者のうち、18歳以上の成人患者で、本研究の内容を十分に理解し、自身で同意できる者とする。

英語
The study participants include adult patients (aged 18 or older) with chronic psychiatric disorders who are receiving treatment at our hospital and who can fully understand the study protocol and provide consent independently.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究内容を十分に理解できない患者、その他研究者が研究対象者として不適切と判断した患者は除外する。また、研究参加後であっても、同意の撤回があった場合は除外する。

英語
Patients who cannot fully understand the research content and those deemed inappropriate for study participation by the researchers will be excluded. The study participation will also be terminated if a participant withdraws their consent after enrollment.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良平
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
医療法人ここから

英語
Medical Corporation Kokokara

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

6340804

住所/Address

日本語
奈良県橿原市内膳町１丁目１-４４エムアイビル４階医療法人ここから奈良こころとからだのクリニック

英語
Medical Corporation Kokokara Nara Kokoro to Karada no Clinic M.I. Building 4F, 1-1-44 Naizen-cho, Kashihara City, Nara Prefecture

電話/TEL

0744-47-2100

Email/Email

rmatsumoto@kokokara.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良平
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Ryohei
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
医療法人ここから

英語
Medical Corporation Kokokara

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

6340804

住所/Address

日本語
奈良県橿原市内膳町１丁目１-４４エムアイビル４階医療法人ここから奈良こころとからだのクリニック

英語
Medical Corporation Kokokara Nara Kokoro to Karada no Clinic M.I. Building 4F, 1-1-44 Naizen-cho, Ka

電話/TEL

0744-47-2100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rmatsumoto@kokokara.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Corporation Kokokara

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人ここから

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Medical Corporation Kokokara

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大学発新産業創出基金事業　スタートアップ・エコシステム共創プログラム

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人ここから

英語
Medical Corporation Kokokara

住所/Address

日本語
奈良県橿原市内膳町１丁目１-４４エムアイビル４階医療法人ここから奈良こころとからだのクリニック

英語
Medical Corporation Kokokara Nara Kokoro to Karada no Clinic M.I. Building 4F, 1-1-44 Naizen-cho, Kashihara City, Nara Prefecture

電話/Tel

0744-47-2100

Email/Email

rmatsumoto@kokokara.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064971

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064971