UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056890
受付番号	R000064970
科学的試験名	間質性肺疾患の急性増悪に伴う身体機能の変化と、運動耐容能の変化に寄与する因子の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/08/02 16:15:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
間質性肺疾患の急性増悪後における身体機能の変化と運動能力に影響する要因の研究

英語
Changes in Physical Function After Acute Exacerbation of Interstitial Lung Disease and Factors Affecting Exercise Capacity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AE-ILD身体機能変化研究

英語
AE-ILD Function Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
間質性肺疾患の急性増悪に伴う身体機能の変化と、運動耐容能の変化に寄与する因子の検討

英語
Changes in Physical Function Following Acute Exacerbation of Interstitial Lung Disease and Contributing Factors to Altered Exercise Capacity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AE-ILD身体機能変化研究

英語
AE-ILD Function Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
間質性肺炎疾患

英語
Interstitial Lung disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
間質性肺疾患を対象に急性増悪後の身体機能や健康関連QOLの変化とそれに寄与する要因を把握すること

英語
To investigate changes in physical function and health-related quality of life after acute exacerbation in patients with interstitial lung disease and identify contributing factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、間質性肺疾患における急性増悪後の身体機能および健康関連QOL（HRQOL）の変化を評価し、それに寄与する要因を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to assess changes in physical function and health-related quality of life (HRQOL) following an acute exacerbation in patients with interstitial lung disease and to identify contributing factors.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動耐用能

英語
exercise capacity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康関連QOL

英語
health-related quality of life (HRQOL)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
間質性肺疾患で急性増悪による入院治療を実施した症例

英語
A Case of Acute Exacerbation of Interstitial Lung Disease Requiring Hospitalization and Treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動機能評価を実施不可能、同意が得られない、不安定な気胸や縦隔気腫、病態が不安定、急性増悪後に呼吸リハビリプログラムを導入

英語
Impossibility of conducting exercise function evaluation, inability to obtain consent, unstable pneumothorax and mediastinal emphysema, unstable condition, and the introduction of a pulmonary rehabilitation program following acute exacerbation

目標参加者数/Target sample size

330

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智也

ミドルネーム

姓小川

英語

名 tomoya

ミドルネーム

姓 ogawa

所属組織/Organization

日本語
愛知淑徳大学

英語
Aichi Shukutoku University

所属部署/Division name

日本語
健康医療科学部

英語
Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

480-1197

住所/Address

日本語
愛知県長久手市片平二丁目9

英語
Aichi Shukutoku University 2-9, Katahira, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561624111

Email/Email

toogawa@asu.aasa.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智也

ミドルネーム

姓小川

英語

名 tomoya

ミドルネーム

姓 ogawa

組織名/Organization

日本語
愛知淑徳大学

英語
Aichi Shukutoku University

部署名/Division name

日本語
健康医療科学部

英語
Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

480-1197

住所/Address

日本語
愛知県長久手市片平二丁目9

英語
2-9, Katahira, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561624111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toogawa@asu.aasa.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Shukutoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知淑徳大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立陶生病院

英語
Tosei General Hospital

住所/Address

日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地

英語
160 Nishioiwake-cho, Seto city, Aichi, Japan

電話/Tel

0561-82-5101

Email/Email

ychikenn@tosei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 04 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
間質性肺疾患において急性増悪後の１Mと6Mにおけるカルテより評価項目を後方視的に抽出

英語
Retrospective extraction of evaluation items from medical records at 1 month and 6 months after acute exacerbation in interstitial lung disease

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064970

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064970

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）