UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056890 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064970 |
| 科学的試験名 | 間質性肺疾患の急性増悪に伴う身体機能および健康関連QOLの変化と、それに寄与する要因の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/31 16:19:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
間質性肺疾患の急性増悪に伴う身体機能および健康関連QOLの変化と、それに寄与する要因の検討
英語
Investigation of Changes in Physical Function and Health-Related Quality of Life Associated with Acute Exacerbations of Interstitial Lung Disease and Their Contributing Factors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
間質性肺疾患急性増悪に伴う身体機能とQOL調査研究
英語
ILD Acute Exacerbation, Physical Function and QOL Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
間質性肺疾患の急性増悪に伴う身体機能および健康関連QOLの変化と、それに寄与する要因の検討
英語
Investigation of Changes in Physical Function and Health-Related Quality of Life Associated with Acute Exacerbations of Interstitial Lung Disease and Their Contributing Factors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
間質性肺疾患急性増悪に伴う身体機能とQOL調査研究
英語
ILD Acute Exacerbation, Physical Function and QOL Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
間質性肺炎疾患
英語
Interstitial Lung disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
間質性肺疾患を対象に急性増悪後の身体機能や健康関連QOLの変化とそれに寄与する要因を把握すること
英語
To investigate changes in physical function and health-related quality of life after acute exacerbation in patients with interstitial lung disease and identify contributing factors.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究の目的は、間質性肺疾患における急性増悪後の身体機能および健康関連QOL（HRQOL）の変化を評価し、それに寄与する要因を明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to assess changes in physical function and health-related quality of life (HRQOL) following an acute exacerbation in patients with interstitial lung disease and to identify contributing factors.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動耐用能
英語
exercise capacity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
健康関連QOL
英語
health-related quality of life (HRQOL)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
間質性肺疾患で急性増悪による入院治療を実施した症例
英語
A Case of Acute Exacerbation of Interstitial Lung Disease Requiring Hospitalization and Treatment
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動機能評価を実施不可能、同意が得られない、不安定な気胸や縦隔気腫、病態が不安定、急性増悪後に呼吸リハビリプログラムを導入
英語
Impossibility of conducting exercise function evaluation, inability to obtain consent, unstable pneumothorax and mediastinal emphysema, unstable condition, and the introduction of a pulmonary rehabilitation program following acute exacerbation
目標参加者数/Target sample size
330
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小川 |
英語
| 名 | tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ogawa |
所属組織/Organization
日本語
愛知淑徳大学
英語
Aichi Shukutoku University
所属部署/Division name
日本語
健康医療科学部
英語
Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
480-1197
住所/Address
日本語
愛知県長久手市片平二丁目9
英語
Aichi Shukutoku University 2-9, Katahira, Nagakute, Aichi
電話/TEL
0561624111
Email/Email
toogawa@asu.aasa.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小川 |
英語
| 名 | tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ogawa |
組織名/Organization
日本語
愛知淑徳大学
英語
Aichi Shukutoku University
部署名/Division name
日本語
健康医療科学部
英語
Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
480-1197
住所/Address
日本語
愛知県長久手市片平二丁目9
英語
2-9, Katahira, Nagakute, Aichi
電話/TEL
0561624111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
toogawa@asu.aasa.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Aichi Shukutoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
愛知淑徳大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
住所/Address
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake-cho, Seto city, Aichi, Japan
電話/Tel
0561-82-5101
Email/Email
ychikenn@tosei.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
間質性肺疾患において急性増悪後の１Mと6Mにおけるカルテより評価項目を後方視的に抽出
英語
Retrospective extraction of evaluation items from medical records at 1 month and 6 months after acute exacerbation in interstitial lung disease
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064970
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