UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056869
受付番号	R000064969
科学的試験名	MINtS real world 解析：多遺伝子変異検査MINtS による検体種別，検体採取手技別，抽出核酸量別遺伝子変異検出率の年次推移
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/10
最終更新日	2025/01/30 10:10:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
MINtS real world 解析：多遺伝子変異検査MINtS による検体種別，検体採取手技別，抽出核酸量別遺伝子変異検出率の年次推移

英語
MINtS Real-World Analysis: Annual Trends in Gene Mutation Detection Rates by Sample Type, Sample Collection Method, and Extracted Nucleic Acid Quantity Using the MINtS Multi-Gene Mutation Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MINtS real world 解析

英語
MINtS Real-World Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MINtS real world 解析：多遺伝子変異検査MINtS による検体種別，検体採取手技別，抽出核酸量別遺伝子変異検出率の年次推移

英語
MINtS Real-World Analysis: Annual Trends in Gene Mutation Detection Rates by Sample Type, Sample Collection Method, and Extracted Nucleic Acid Quantity Using the MINtS Multi-Gene Mutation Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MINtS real world 解析

英語
MINtS Real-World Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺がん

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
実臨床環境で採取可能である遺伝子変異検査に最適な検体はどのようなものか、最適な検体を採取することができる採取手技は何か、に答えること

英語
Answer the following questions: What is the optimal sample for genetic mutation testing that can be collected in a real clinical environment? What are the collection techniques that can be used to obtain the optimal sample?

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
病理型別、検体種別、抽出拡散料別の遺伝子変異検出率

英語
Gene mutation detection rates by histological type, sample type, and extracted nucleic acid quantity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
採取手技別の抽出核酸量および遺伝子変異検出率、primary endpoint項目から推定される日本の肺がんの発がん性ドライバー変異の比率、primary endpoint項目の経時変化

英語
Nucleic acid quantity and gene mutation detection rates by collection technique, the estimated proportion of carcinogenic driver mutations in lung cancer in Japan based on the primary endpoint, and the temporal changes in the primary endpoint

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
保険診療でMINtSを行い、さらに患者個人情報を明らかにしない条件下で、病理型、検体種、抽出拡散量、検体採取手技、遺伝子変異検査結果の収集、解析、発表に同意した患者

英語
Patients who consent to the collection, analysis, and presentation of data on pathological type, specimen type, extracted nucleic acid amount, specimen collection technique, and genetic mutation test results, under the condition that their personal information remains undisclosed, while MINtS is performed in the context of insurance-covered medical care

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準に適合しない患者

英語
Patients who do not fulfill the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名秀宣

ミドルネーム

姓鹿毛

英語

名 Hidenori

ミドルネーム

姓 Kage

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

kageh-int@h.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正敬

ミドルネーム

姓川上

英語

名 Masanori

ミドルネーム

姓 Kawakami

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0338155411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawakamim-int@h.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

0338155411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
主要アウトカム：病理型別、検体種別、抽出拡散料別の遺伝子変異検出率

英語
primary endpoint: Gene mutation detection rates by histological type, sample type, and extracted nucleic acid quantity

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064969

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064969

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）