UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056860 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064964 |
| 科学的試験名 | オリーブ由来成分含有化粧品による肌質の維持・向上効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/09 17:06:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
オリーブ由来成分含有化粧品による肌質の維持・向上効果
英語
Effect of maintaining and improving skin quality by cosmetics containing olive-derived ingredients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
オリーブ成分含有化粧品による肌質への効果
英語
Effects of olive-containing cosmetics on skin quality
科学的試験名/Scientific Title
日本語
オリーブ由来成分含有化粧品による肌質の維持・向上効果
英語
Effect of maintaining and improving skin quality by cosmetics containing olive-derived ingredients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
オリーブ成分含有化粧品による肌質への効果
英語
Effects of olive-containing cosmetics on skin quality
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
オリーブ由来成分「ヌエゼニド」が肌の弾力の維持・向上に効果があるかについて、健常者を対象とした臨床試験により検証する。
英語
To verify whether the olive-derived ingredient, Nuezenide, is effective in maintaining and improving skin elasticity through clinical trials in healthy person.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
肌（顔）の粘弾性
英語
Elasticity of the skin of face
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
肌（顔・腕): 角質水分量、経皮蒸散水分量、メラニン・紅斑
肌（腕): 粘弾性
肌質の主観的評価
英語
The skin of face and arms: the hydration level of the skin surface (stratum corneum), Transepidermal Waterloss (TEWL), melanin and erythema
The skin of arms: Elasticity of skin
Subjective evaluation of skin quality
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
オリーブ成分含有化粧品もしくはプラセボを８週間、前腕内側に毎日塗布する。
英語
Cosmetics containing olive ingredients are applied daily to the inner side of the right forearm for eight weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 35 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 35歳以上60歳以下の健常女性
2. 試験前1週間、使用中のしわ改善効果のある化粧品の使用を停止できる人
3. 期間中、指示する化粧品の利用を継続できる人
4. 文書による同意が得られた者
英語
1.Healthy women between the ages of 35 and 60
2.Those who can stop using cosmetics that have a wrinkle-relieving effect during use for 1 week before the test
3.Those who can continue to use the cosmetics as instructed during the period
4.Those who can give written consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 妊婦または妊娠の可能性のある者
2. 治療中の疾患がある、医師から処方された薬を継続的に内服している者
3. 化粧品や塗り薬でアレルギー（かぶれなども含む）をおこしたことがある者
4. 試験担当者から本試験への参加が不適格と判断された人
英語
1.Pregnant women or persons who may become pregnant
2.Those who has a disease that is being treated or who are continuously taking medication prescribed by a doctor
3.Those who has caused allergies (including rashes) due to cosmetics or ointments
4.Those who is judged by the examiner to be ineligible to participate in the study
目標参加者数/Target sample size
8
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 邦義 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Kuniyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
所属組織/Organization
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture,Graduate school of Kyushu University
所属部署/Division name
日本語
森林圏環境資源科学研究室
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
郵便番号/Zip code
819-0395
住所/Address
日本語
福岡市西区元岡744
英語
744 Motooka, Nishiku-Fukuoka City
電話/TEL
092-802-4675
Email/Email
shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真澄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永柄 |
英語
| 名 | Masumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagae |
組織名/Organization
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture Graduate school of Kyushu University
部署名/Division name
日本語
森林圏環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
郵便番号/Zip code
815-8540
住所/Address
日本語
福岡市南区塩原4-9-1 総合デザイン研究棟2 403号室
英語
Room 403, Open Design Laboratory Building 2 4-9-1, Shiobaru, Minami-ku Fukuoka City
電話/TEL
092-553-9458
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sffps.hitoshiken@agr.kyushu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Faculty of Agriculture,Graduate school of Kyushu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
九州大学大学院農学研究院
部署名/Department
日本語
Faculty of Agriculture Graduate school of Kyushu University
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Agrume Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社アグリューム
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
合同会社 スリージーサイエンス
英語
3G Science LLC
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6F
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
電話/Tel
03-5408-1590
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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