UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056825
受付番号 R000064944
科学的試験名 国際冠微小循環障害登録研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/03/01
最終更新日 2025/01/27 09:43:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COVADISとJ-CMDによる国際的冠微小循環障害登録研究

英語
International CMD registry study by COVADIS and J-CMD

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
国際冠微小循環障害登録研究

英語
Inter-CMD registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
国際冠微小循環障害登録研究

英語
Inter-CMD registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
国際冠微小循環障害登録研究

英語
Inter-CMD registry

試験実施地域/Region

日本/Japan 北米/North America
オセアニア/Australia 欧州/Europe


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
冠微小循環障害

英語
Coronary microvascular dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性冠動脈症候群の原因として、冠微小血管機能障害（CMD）の重要性がますます認識されつつある。我々は以前、CMDに関する初の国際登録研究を実施したが、長期予後、左心室機能、有用なバイオマーカーなど、まだ解明すべき課題が多く残されている。本研究では、「国際冠微小血管機能障害協会（Inter-CMD）」を設立し、世界の研究機関と協力してCMDのエビデンスの確立を目指す。

英語
There is a growing recognition of the significance of CMD in the etiology of chronic coronary syndrome. Although we performed the first international registry study on CMD, many issues remain to be elucidated, including the long-term prognosis, left ventricular functions, and useful biomarkers. In this study, we aim to establish the "International Association of Coronary Microvascular Dysfunction (Inter-CMD)" and collaborate with institutions worldwide to establish the evidence.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
「国際冠微小血管機能障害協会（Inter-CMD）」を設立し、世界の研究機関と協力してCMDのエビデンスを確立すること。

英語
To establish the "International Association of Coronary Microvascular Dysfunction (Inter-CMD)" and collaborate with research institutions worldwide to build evidence for CMD.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CMD患者の臨床的特徴と長期予後

英語
Clinical characteristics and long-term prognosis of CMD patients.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胸部症状を精査目的にて、冠動脈カテーテル検査を施行し、冠攣縮誘発試験と冠微小循環障害検査を施行し得た症例

英語
Patients undergoing cardiac catheterization for the purpose of investigating chest symptoms (such as coronary spasm induction test or coronary microcirculation function test).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康状態やその他の理由により心臓カテーテル検査が施行できない症例

英語
Patients who cannot undergo the cardiac catheterization due to general health conditions or other reasons.

目標参加者数/Target sample size

2400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宏明
ミドルネーム
姓 下川

英語
名 Hiroaki
ミドルネーム
姓 Shimokawa

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
大学院

英語
Graduate school

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3, Kozunomori, Narita,Chiba, Japan

電話/TEL

0476-20-7701

Email/Email

shimo@iuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 守彦
ミドルネーム
姓 武田

英語
名 Morihiko
ミドルネーム
姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学病院

英語
International University of Health and Welfare Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

329-2763

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市井口537-3

英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara, Tochigi, Japan

電話/TEL

0287372221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mtakeda@iuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Abbott Medical

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アボットメディカル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学 中央治験管理部 事務局

英語
Clinical Trial Management Department, International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市畑ケ田852番地

英語
852 Hatakeda Narita, Chiba, JAPAN

電話/Tel

0476355607

Email/Email

iuhw-irb@iuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
Inter-CMD研究は侵襲的冠動脈造影にて冠攣縮性狭心症および微小血管機能障害の診断を行った症例を登録し、予後を観察するレジストリー研究である。介入は行わない。

英語
Inter-CMD is a registry study that enroll patients diagnosed with vasospastic angina and microvascular dysfunction through invasive diagnostic procedure and observe their prognosis. No interventions were performed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 27 日



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